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ZERINOL GARGANTA MENTA * 18 PASADO 20MG

SANOFI SpA
036088122
24 Artículos
caracteristicas:


Indicado para dolores de garganta e irritaciones faríngeas.


Indicado en caso de tos grasa.


Medicamento de venta libre deducible.


Tabletas sin azúcar.


















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ZERINOL GARGANTA MENTA * 18 PASADO 20MG

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento sintomático del dolor agudo en el dolor de garganta.

Posología y método de uso.

Dosis. Adultos y niños mayores de 12 años: hasta 6 comprimidos al día, para disolver en la boca. Las pastillas para chupar Zerinol Throat mint 20 mg no deben usarse durante más de 3 días. Si los síntomas o la fiebre alta persisten, el paciente debe consultar a un médico. Población pediátrica: Las pastillas para chupar Zerinol Throat mint 20 mg no deben usarse en niños menores de 12 años. Método de administración: Para mucosa bucal. Las pastillas para chupar Zerinol Throat mint 20 mg son adecuadas para diabéticos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Efectos secundarios

Frecuencia estimada en base a los datos clínicos disponibles: muy frecuentes (≥ 1/10) frecuentes (≥ 1/100 e poco frecuentes (≥ 1 / 1.000 y raras (≥ 1 / 10,000 e muy raro ( no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Esta reacción adversa se observó en la experiencia postcomercialización. Con una certeza de 95%, la categoría de frecuencia no es mayor que poco común (3/1226), pero podría ser menor. No es posible realizar una estimación precisa de la frecuencia ya que la reacción adversa al fármaco no se produjo en una base de datos de ensayos clínicos de 1226 pacientes). Trastornos del sistema inmunológico. Raras: reacciones de hipersensibilidad; Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, que incluyen shock anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raras: erupción cutánea, urticaria; Frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluido eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson / necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada aguda). Como suele ocurrir con las alergias, la gravedad de las reacciones alérgicas puede aumentar si el paciente vuelve a tomar la misma sustancia (ver sección 4.3). Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes: disgeusia (p. Ej., Alteración del gusto). Trastornos gastrointestinales y respiratorios, torácicos y mediastínicos. Frecuentes: hipoestesia de la cavidad oral y faringe (ver sección 4.4), náuseas; Poco frecuentes: diarrea, dolor abdominal superior, dispepsia, sequedad de boca; Raras: garganta seca; Frecuencia no conocida: vómitos. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Advertencias especiales

Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) / necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP) asociados con la administración de hidrocloruro de ambroxol. Si se presentan síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociada con ampollas o lesiones de las mucosas), se debe suspender inmediatamente el tratamiento con clorhidrato de ambroxol y consultar a un médico. Los episodios de disnea pueden ocurrir en el contexto de una enfermedad latente (como inflamación de garganta). Las reacciones alérgicas locales (ver sección 4.8: angioedema) también pueden causar disnea. Las propiedades anestésicas locales del ambroxol pueden alterar la percepción sensorial en el espacio faríngeo (ver sección 4.8: hipoestesia de la cavidad oral y faringe) Los comprimidos de Zerinol Gola Menta 20 mg no son adecuados para el tratamiento de las úlceras orales. En estos casos, consulte con su médico. En caso de insuficiencia renal o enfermedad hepática grave, los comprimidos de Zerinol Gola mint 20 mg solo se pueden utilizar después de consultar con su médico. Al igual que con cualquier medicamento con metabolismo hepático seguido de eliminación renal, puede producirse acumulación de metabolitos de ambroxol en el hígado en caso de insuficiencia renal grave. Este medicamento contiene 8,2 g de sorbitol por dosis diaria máxima recomendada (1,37 g por comprimido). Los pacientes con una rara enfermedad hereditaria de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. Una pastilla para chupar Zerinol Throat Mint de 20 mg contiene menos de 1 mg de lactosa. Esta dosis no suele causar alteraciones en sujetos intolerantes a la lactosa. Sin embargo, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o con problemas de malabsorción de glucosa / galactosa deben usar las pastillas para chupar con Zerinol Gola Mint 20 mg con precaución. Población pediátrica: Las pastillas para chupar Zerinol Throat Mint 20 mg no deben usarse en niños menores de 12 años.

Embarazo y lactancia

El embarazo: El clorhidrato de ambroxol atraviesa la barrera placentaria. Los estudios no clínicos no han mostrado efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario / fetal, el parto o el crecimiento posnatal. La amplia experiencia clínica después de la semana 28 de embarazo no ha mostrado la aparición de efectos nocivos sobre el feto. A pesar de esto, se deben tomar las precauciones habituales al tomar medicamentos durante el embarazo. Especialmente durante el primer trimestre, no se recomienda el uso de pastillas para chupar con 20 mg de Zerinol Gola menta. Hora de la comida: El hidrocloruro de ambroxol se excreta en la leche materna. Aunque no se esperan efectos adversos en los bebés, no se recomienda el uso de pastillas para chupar con 20 mg de Zerinol Gola menta durante la lactancia. Fertilidad: Los estudios no clínicos no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto a la fertilidad.

Caducidad y retención

No almacenar por encima de 30 ° C.

Interacciones con otras drogas

No se observaron interacciones adversas clínicamente relevantes con otros fármacos.

Sobredosis

Hasta la fecha, no se han informado síntomas específicos de sobredosis en humanos. Los síntomas observados en casos de sobredosis accidental y / o en casos de errores de medicación son consistentes con los efectos secundarios conocidos de Zerinol Throat 20 mg comprimidos para chupar a las dosis recomendadas y pueden requerir un tratamiento sintomático.

Principios activos

Un comprimido contiene 20 mg de hidrocloruro de ambroxol. Excipiente (s) con efecto conocido: Un comprimido contiene sorbitol (E420) (comprimido de 1,37 g) y lactosa monohidrato (menos de 1 mg por comprimido). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Sabor a menta (goma arábiga, aceite de menta china, maltodextrina, lactosa monohidrato) Sorbitol (E420) Sacarina sódica Macrogol 6000 Talco

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