ZEROFLOG * COLLUT 1FL 200ML

ZEROFLOG * COLLUT 1FL 200ML

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento sintomático de estados irritativos-inflamatorios también asociados con dolor orofaríngeo (por ejemplo, gingivitis, estomatitis, faringitis), también como consecuencia de la terapia dental conservadora o extractiva.

Posología y método de uso.

Enjuague bucal La dosis recomendada es de 2-3 enjuagues o gárgaras al día con 15 ml (1 cucharada o 1 sobre) de enjuague bucal puro o diluido en un poco de agua. Spray de mucosa oral La dosis recomendada es de 2 pulverizaciones tres veces al día dirigidas directamente a la zona afectada. Cada spray entrega 0,2 ml de solución equivalente a 0,3 mg de ingrediente activo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes del producto o sustancias estrechamente relacionadas desde un punto de vista químico con el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.

Efectos secundarios

El diclofenaco generalmente se tolera bien y los efectos secundarios rara vez ocurren. Desórdenes gastrointestinales

Sensación de ardor en la boca

Frecuencia no conocida

Los estudios clínicos realizados con ZEROFLOG Collutorio han demostrado, especialmente para tratamientos prolongados, la aparición de las siguientes reacciones adversas: Desórdenes gastrointestinales Fenómenos irritantes que afectan a la mucosa oral, generalmente leves. Patologias respiratorias Tos. En estudios clínicos con ZEROFLOG solución de pulverización para la mucosa oral, se observaron las siguientes reacciones adversas solo en un pequeño número de pacientes tratados: a) gravedad leve Desórdenes gastrointestinales náuseas, dispepsia Patologías vasculares Hipotension Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo resfriado Patologías de la visión b) cambios moderados en la visión Trastornos del sistema nervioso central dolor de cabeza Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo cambios en las membranas mucosas.

Advertencias especiales

Cualquier ingestión involuntaria de la dosis de enjuague bucal utilizada para enjuagar y hacer gárgaras no causa ningún daño al paciente ya que equivale a un quinto / sexto de la dosis prescrita por la dosis sistémica. El uso, especialmente si es prolongado, de preparados tópicos puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, en cuyo caso es necesario interrumpir el tratamiento e instituir, si es necesario, la terapia adecuada. Aunque la absorción sistémica es limitada, Zeroflog debe administrarse con precaución a pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con tratamientos activos previos o antecedentes de hemorragia péptica / úlcera recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada).

Embarazo y lactancia

En mujeres embarazadas y lactantes, el producto debe usarse en casos de necesidad real, bajo supervisión médica directa.

Caducidad y retención

- Enjuague bucal (botella y bolsitas) Conservar por debajo de 25 ° C -Solución en spray para mucosa oral Conservar por debajo de 25 ° C

Interacciones con otras drogas

Dado que la absorción sistémica es limitada en condiciones normales de uso, es poco probable que haya interacciones con otros medicamentos.

Sobredosis

No ha habido informes de sobredosis con ZEROFLOG.

Principios activos

Enjuague bucal ZEROFLOG 100 ml de enjuague bucal contienen: ingrediente activo: ácido diclofenaco (ácido 2 - [(2,6-diclorofenil) amino] bencenacético) g 0,074 Excipientes: benzoato de sodio Un sobre de 15 ml contiene: ingrediente activo: ácido diclofenaco (ácido 2- [ (2,6-diclorofenil) amino] bencenacético) g 0,011 excipientes: benzoato de sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. ZEROFLOG 0.022g / 15ml solución en aerosol para mucosa oral 15 ml de solución contienen: principio activo: ácido diclofenaco (ácido 2 - [(2,6-diclorofenil) amino] bencenacético) g 0,022 excipientes: benzoato de sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

Excipientes

ZEROFLOG Enjuague bucal (botella y sobres) Sorbitol líquido no cristalizable, colina (base), benzoato de sodio, edetato de disodio, acesulfamo de potasio, aroma natural de menta, aroma natural de melocotón, colorante rojo Ponceau (E124) agua purificada. ZEROFLOG solución en aerosol para mucosa oral Sorbitol líquido no cristalizable, cloruro de colina, edetato de disodio, benzoato de sodio, acesulfamo de potasio, aceite esencial de menta, aroma natural de melocotón, colorante rojo Ponceau (E 124), etanol 96%, hidróxido de sodio, agua purificada.