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ACICLOVIR ARENA* CREMA 3G 5%

  • SANDOZ SpA
  • 033731047
caracteristicas:


Indicado en caso de labios lacerados y agrietados.


Indicado en caso de herpes labial.


Medicamento de venta libre deducible.


Indicado en caso de queilitis angular.


















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ACICLOVIR ARENA* CREMA 3G 5%

Indicaciones terapeuticas

El producto en la formulación en crema está indicado en el tratamiento de infecciones cutáneas por Herpes simplex tales como: Herpes genitalis y Herpes labialis primarios o recurrentes.

Dosis y método de uso.

La crema debe aplicarse 5 veces al día en intervalos de aproximadamente 4 horas a las lesiones o áreas donde se están desarrollando tan pronto como sea posible después de que comience la infección. Es especialmente importante iniciar el tratamiento de los episodios recurrentes durante la fase pródromo o cuando aparecen las primeras lesiones. El tratamiento debe continuar durante al menos 5 días y hasta un máximo de 10 si no hay cicatrización.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol, otros componentes de la formulación. Generalmente contraindicado en el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).

Efectos secundarios

Se ha utilizado la siguiente convención para la clasificación de los efectos indeseables en términos de frecuencia: muy frecuentes ≥1/10; Frecuentes ≥1/100 a Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes: sensación transitoria de escozor o quemazón tras la aplicación de crema de aciclovir, sequedad o descamación leve de la piel, picor. Raros: eritema. dermatitis de contacto después de la aplicación. Cuando se han realizado pruebas de susceptibilidad, se ha demostrado que las sustancias reactivas son más a menudo los componentes de la crema que el aciclovir.Trastornos del sistema inmunológicoMuy raros: reacciones de hipersensibilidad inmediata, incluyendo angioedema y urticaria.

Advertencias especiales

Se recomienda no aplicar crema de aciclovir en mucosas (como ojos, boca o vagina), ya que puede resultar irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en el ojo. Los estudios en animales indican que la aplicación de Aciclovir en la formulación de crema en la vagina puede causar irritación reversible. En pacientes gravemente inmunocomprometidos (p. ej., aquellos con SIDA o que han recibido un trasplante de médula ósea), se debe considerar el uso de aciclovir oral. Se debe recomendar a estos pacientes que consulten a un médico sobre el tratamiento de cualquier infección. El excipiente propilenglicol puede causar irritación de la piel. El uso del producto, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización, cuando esto suceda, es necesario suspender el tratamiento y consultar al médico tratante. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Embarazo y lactancia

El embarazoDurante este período, el medicamento debe usarse solo en casos de absoluta necesidad bajo la supervisión directa del médico. Un registro de embarazo posterior a la comercialización de aciclovir ha documentado los efectos sobre el embarazo en mujeres expuestas a cualquier formulación de aciclovir. Los resultados no mostraron un aumento en la cantidad de defectos congénitos entre los sujetos expuestos a aciclovir en comparación con la población general, y ningún defecto congénito mostró características únicas o patrones recurrentes que pudieran sugerir una causa común. La administración sistémica de aciclovir en ensayos estándar reconocidos internacionalmente no produjo efectos embriotóxicos o teratogénicos en conejos, ratas o ratones. Se observaron anormalidades fetales en una prueba no estándar en ratas, pero solo después de la administración de dosis subcutáneas tan altas como para causar toxicidad materna. La relevancia clínica de estos hallazgos es incierta. El uso de aciclovir solo debe considerarse si los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos; Sin embargo, la exposición sistémica al aciclovir debida a la aplicación tópica de la crema de aciclovir es muy limitada.Hora de la comidaAlgunos datos limitados en humanos han demostrado que, después de la administración sistémica, el fármaco pasa a la leche materna. Sin embargo, la dosis que recibe un bebé después del uso de la crema de aciclovir por parte de la madre es insignificante. Se recomienda precaución en el uso de aciclovir durante la lactancia.

Caducidad y retención

Conservar a temperatura no superior a 25°C.

Interacciones con otras drogas

El probenecid aumenta la semivida media y el área bajo la curva de concentración plasmática del aciclovir administrado sistémicamente. La experiencia clínica no reveló interacciones con otros medicamentos.

Sobredosis

No se esperan efectos secundarios incluso si todo el contenido de un tubo de crema de aciclovir (500 mg) se toma por vía oral en dosis únicas de 600 mg y se han administrado por vía oral dosis diarias de hasta 3600 mg sin experimentar efectos secundarios. Se han administrado accidentalmente dosis únicas intravenosas de hasta 80 mg/kg sin efectos secundarios. El aciclovir es dializable.

Principios activos

100 g de crema contienen: Principio activo: aciclovir 5,00 g.

excipientes

Agua purificada; propilenglicol; labrafilo; aceite de vaselina; polasámero 407; Lauril Sulfato de Sodio; tefose

SANDOZ SpA
033731047
11 Artículos

Data sheet

embalaje
Crema al 5% Tubo de 3 g
tipo de producto
DROGA HUMANA
código ATC
D06BB03
Descripción ATC
aciclovir
Grupo Terapéutico
antivirales
Principio activo
aciclovir (DC.IT) (FU)
Clase
C.
Forma farmaceutica
crema
Tipo de Administración
actual
Envase
tubo
Cantidad
1 tubo
Capacidad
3 gramos
Cantidad del ingrediente activo
5G
Receta requerida
SOP - medicamento sin receta