ÁCIDO BÓRICO MV * 3% 500ML

ÁCIDO BÓRICO MV * 3% 500ML

Indicaciones terapeuticas

Antiséptico para la desinfección de quemaduras menores y zonas cutáneas irritadas o agrietadas. La solución también se utiliza en forma de tampones locales con acción descongestionante. El ácido bórico está indicado como antibacteriano para tratar el acné.

Dosis y método de uso.

Uso externo: aplicar según necesidad sobre la zona afectada.Adultos: El ácido bórico se puede aplicar directamente una o dos veces al día en las áreas inflamadas en caso de piel agrietada, irritada o seca, abrasiones, quemaduras solares leves, quemaduras solares, quemaduras por viento o picaduras de insectos.Niños mayores de 3 años: El ácido bórico se puede aplicar directamente una o dos veces al día en las áreas inflamadas asociadas con piel agrietada, irritada o seca, dermatitis del pañal, quemaduras solares leves, quemaduras solares, quemaduras por viento o picaduras de insectos.

Contraindicaciones

El ácido bórico está contraindicado en caso de: - hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; - lesiones cutáneas extensas; - niños menores de 3 años.

Efectos secundarios

La absorción de ácido bórico a través de la piel intacta es inferior al 0,5 %; sin embargo, puede aumentar si se administra accidentalmente por vía sistémica o se aplica a heridas o lesiones. Los siguientes son los efectos indeseables del ácido bórico que ocurrieron en caso de acumulación de toxicidad, después de una exposición prolongada y luego de una absorción sistémica. Estos efectos están organizados de acuerdo con la clasificación de órganos del sistema MedDRA. No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Dermatitis, erupciones, alopecia.Desórdenes gastrointestinales. Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea.Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Anorexia.Patologías endocrinas: Desórdenes menstruales.Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Anemia.Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Debilidad.Desórdenes psiquiátricos: Confusión.Trastornos del sistema nervioso: Convulsiones.Notificación de sospechas de reacciones adversas.La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Advertencias especiales

La aplicación excesiva y prolongada en áreas grandes o en la piel lesionada puede causar acumulación de toxicidad. Manténgase fuera del alcance de los niños, ya que se han producido muertes como resultado de la ingestión accidental. El medicamento no debe utilizarse para uso oftálmico.Información importante sobre algunos de los ingredientes:Marco Viti ácido bórico 3% solución cutánea contiene 0,25 g de benzoato de sodio por 100 ml: puede causar irritación local.

Embarazo y lactancia

El embarazo: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos. Los estudios en animales son insuficientes para detectar efectos sobre el desarrollo embrionario/fetal (ver sección 5.3). Se desconoce el riesgo potencial para los humanos; sin embargo, si el medicamento se usa de acuerdo con las instrucciones de uso, la absorción es baja y el riesgo de efectos sistémicos es mínimo.Hora de la comida: No existen datos sobre el uso del medicamento durante la lactancia y no se sabe si este principio activo pasa a la leche materna. Sin embargo, dado que la absorción del fármaco puede considerarse insignificante, es muy poco probable que cantidades significativas lleguen a la leche materna.

Caducidad y retención

Mantener el envase bien cerrado para protegerlo de la luz.

Interacciones con otras drogas

No se conoce ninguna interacción entre el ácido bórico para uso externo y otros medicamentos.

Sobredosis

El riesgo de intoxicación cutánea aguda parece ser insignificante dado su bajo índice de absorción transcutánea. El ácido bórico puede absorberse en cantidades tóxicas a través del tracto gastrointestinal, por inhalación oa través de lesiones en la piel.SíntomasComo consecuencia del uso de grandes cantidades de ácido bórico sobre heridas o llagas, se han producido casos de intoxicación y muerte, especialmente en niños. Se desconoce el mecanismo de la acción tóxica y se ven afectados numerosos órganos y sistemas, en particular la piel, los riñones y el tracto digestivo. Los efectos tóxicos también afectan el SNC y el pulmón con lesiones, principalmente hemorrágicas, de origen oscuro. Los principales síntomas de intoxicación por ácido bórico son vómitos, diarrea, dolor visceral, erupción cutánea con descamación, estimulación del SNC seguida de depresión, inquietud y dolor de cabeza. También son frecuentes la acidosis metabólica y los desequilibrios hídricos y salinos graves. Además, el ácido bórico en estas situaciones puede causar convulsiones, cambios en la temperatura corporal y daño renal que se puede evidenciar con oliguria. La muerte por colapso circulatorio y shock no tratado puede ocurrir dentro de 3 a 5 días. También pueden ocurrir cianosis, delirio, convulsiones y coma (HSDB). Los casos de intoxicación severa se han manifestado con trastornos gastrointestinales (73%), sistema nervioso central (67%) y lesiones cutáneas (76%). Los síntomas de intoxicación crónica incluyen anorexia, confusión, debilitamiento, dermatitis, trastornos menstruales, anemia, convulsiones y alopecia (ver sección 4.8).TratamientoNo se necesita tratamiento si la dosis tomada es inferior a 50 mg/kg. Para la ingestión de dosis mayores, se realiza lavado gástrico con suspensión de carbón activado y purgante salino. Si la cantidad absorbida supera los 100 mg/kg, incluso si el paciente todavía está asintomático, se debe instituir inmediatamente la diuresis forzada, para acelerar la eliminación y proteger el riñón de los efectos tóxicos; ante los primeros signos de insuficiencia renal y sobredosis de agua, la diuresis forzada debe reemplazarse con diálisis peritoneal o hemodiálisis. El resto de la terapia es sintomática y de reanimación.

Principios activos

100 g de solución contienen: ingrediente activo: ácido bórico 3 g. Excipientes con efecto conocido: benzoato de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Benzoato de sodio, agua purificada.