ÁCIDO BÓRICO MV*3% UNG 30G

ÁCIDO BÓRICO MV*3% UNG 30G

Indicaciones terapeuticas

Antiséptico para la desinfección de quemaduras leves y zonas de la piel irritadas o agrietadas. La pomada también tiene una acción descongestionante. El ácido bórico está indicado como antibacteriano para el tratamiento del acné.

Dosis y método de uso.

Uso externo: aplicar según sea necesario en la zona afectada.Adultos: El ácido bórico se puede aplicar directamente una o dos veces al día en áreas inflamadas para piel agrietada, irritada o seca, abrasiones, quemaduras solares leves, quemaduras solares, quemaduras de viento o picaduras de insectos.Niños mayores de 3 años: El ácido bórico se puede aplicar directamente una o dos veces al día en áreas inflamadas asociadas con piel agrietada, irritada o seca, dermatitis del pañal, quemaduras solares leves, quemaduras solares, quemaduras de viento o picaduras de insectos.

Contraindicaciones

El ácido bórico está contraindicado en caso de: - hipersensibilidad al ingrediente activo o a alguno de los excipientes enumerados en el párrafo 6.1; - lesiones cutáneas extensas; - niños menores de 3 años.

Efectos secundarios

La absorción de ácido bórico a través de la piel intacta es inferior al 0,5%; sin embargo, puede aumentar si se administra accidentalmente por vía sistémica o se aplica sobre heridas o lesiones. A continuación se detallan los efectos secundarios del ácido bórico que ocurrieron en caso de toxicidad por acumulación, después de una exposición prolongada y después de la absorción sistémica. Estos efectos están organizados según la clasificación orgánica del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.Patologías de la piel y del tejido subcutáneo.: Dermatitis, erupciones cutáneas, alopecia.Desórdenes gastrointestinales. Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea.Trastornos del metabolismo y la nutrición.: Anorexia.Desordenes endocrinos: Desórdenes menstruales.Patologías de la sangre y del sistema linfático.: Anemia.Patologías del sistema musculoesquelético y del tejido conectivo.: Debilidad.Desórdenes psiquiátricos: Confusión.Trastornos del sistema nervioso: Convulsiones.Notificación de sospechas de reacciones adversas.Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Advertencias especiales

La aplicación excesiva y prolongada en áreas grandes o piel dañada puede causar toxicidad por acumulación. Mantener fuera del alcance de los niños, ya que se han producido muertes tras la ingestión accidental. El medicamento no debe utilizarse para uso oftálmico.

Embarazo y lactancia

El embarazo: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos. Los estudios en animales son insuficientes para demostrar efectos sobre el desarrollo embrionario/fetal (ver sección 5.3). Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos; sin embargo, si el medicamento se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso, la absorción es deficiente y el riesgo de efectos sistémicos es mínimo.Hora de la comida: No hay datos disponibles sobre el uso del medicamento durante la lactancia y no se sabe si este ingrediente activo pasa a la leche materna. Sin embargo, dado que la absorción del fármaco puede considerarse insignificante, es muy poco probable que lleguen cantidades significativas a la leche materna.

Caducidad y conservación

Mantener el envase bien cerrado para proteger el medicamento de la luz.

Interacciones con otras drogas.

No se conocen interacciones entre el ácido bórico para uso externo y otros medicamentos.

Sobredosis

El riesgo de intoxicación aguda a través de la piel parece ser un acontecimiento insignificante dado su bajo índice de absorción transcutánea. El ácido bórico puede absorberse en cantidades tóxicas a través del tracto gastrointestinal, por inhalación o a través de lesiones cutáneas.SíntomasSe han producido casos de intoxicación y muerte tras el uso de grandes cantidades de ácido bórico en heridas o llagas, especialmente en niños. El mecanismo de acción tóxica se desconoce y se ven afectados numerosos órganos y sistemas, en particular la piel, los riñones y el tracto digestivo. Los efectos tóxicos afectan también al SNC y al pulmón con lesiones, principalmente hemorrágicas, de origen oscuro. Los principales síntomas de la intoxicación por ácido bórico son vómitos, diarrea, dolor visceral, eritema descamativo de la piel, estimulación del SNC seguida de depresión, inquietud y dolor de cabeza. También son frecuentes la acidosis metabólica y los desequilibrios graves de sal y agua. Además, el ácido bórico en estas situaciones puede provocar convulsiones, cambios de temperatura corporal y daño renal que puede evidenciarse por oliguria. La muerte, tras un colapso circulatorio y un shock no tratado, puede ocurrir en un plazo de 3 a 5 días. También pueden producirse cianosis, delirio, convulsiones y coma (HSDB). Los casos de intoxicación grave se manifestaron con trastornos gastrointestinales (73%), trastornos del sistema nervioso central (67%) y lesiones cutáneas (76%). Los síntomas de intoxicación crónica incluyen anorexia, confusión, debilitamiento, dermatitis, trastornos menstruales, anemia, convulsiones y alopecia (ver sección 4.8).TratamientoNo es necesario ningún tratamiento si la dosis tomada es inferior a 50 mg/kg. En caso de ingestión de dosis superiores se realiza lavado gástrico con suspensión de carbón activado y purgante salino. Si la cantidad absorbida supera los 100 mg/kg, incluso si el paciente todavía está asintomático, se debe instaurar inmediatamente una diuresis forzada para acelerar la eliminación y proteger el riñón de los efectos tóxicos; ante los primeros signos de insuficiencia renal y sobredosis de agua, la diuresis forzada debe sustituirse por diálisis peritoneal o hemodiálisis. El resto de la terapia es sintomática y de reanimación.

Principios activos

100 g de pomada contienen: ingrediente activo: ácido bórico 3 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Vaselina blanca.