ACTIGRIP MUCOL PARA LA TOS *FL 150ML

ACTIGRIP MUCOL PARA LA TOS *FL 150ML

Indicaciones terapeuticas

ACTIGRIP MUCOLITIC CUGH está indicado para ayudar a disolver la flema y las pequeñas secreciones bronquiales asociadas a la tos gorda, para uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

Dosis y método de uso.

DosisAdultos y adolescentes mayores de 12 años:10 ml (200 mg de guaifenesina) 4 veces al día. Dosis máxima diaria: 40 ml (800 mg de guaifenesina)Población pediátricaAún no se ha establecido la seguridad y eficacia de ACTIGRIP CUGH MUCOLYTIC en niños menores de 12 años. No hay datos disponibles.Personas de edad avanzada:En cuanto a los adultos.Insuficiencia hepática / renalTenga precaución en caso de insuficiencia hepática y renal grave. Si la tos persiste por más de 7 días, tiende a repetirse o se acompaña de fiebre, sarpullido o dolor de cabeza persistente, consulte a un médico. Forma de administración: oral.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Efectos secundarios

Los siguientes efectos secundarios pueden estar asociados con el uso de guaifenesina:Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo picazón, urticaria, erupción (frecuencia - no conocida).Desórdenes gastrointestinales: dolor en la parte superior del abdomen, diarrea, náuseas, vómitos (frecuencia - no conocida).Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en "http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospettareazione-avversa".

Advertencias especiales

Este producto no debe usarse para la tos persistente o crónica, como ocurre con el asma, o cuando la tos va acompañada de secreciones excesivas, a menos que lo indique un médico. Una tos persistente puede ser un signo de una afección grave. Si la tos ha persistido durante más de 7 días, tiende a repetirse o se acompaña de fiebre, sarpullido o dolor de cabeza persistente, consulte a un médico. Tenga cuidado al usar el producto en presencia de insuficiencia renal o hepática grave. No se recomienda el uso concomitante de supresores de la tos. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. Este producto contiene 4,7% vol de etanol (alcohol), es decir, hasta 400 mg por ración, equivalente a aproximadamente 10 ml de cerveza o 4 ml de vino por 10 ml de ración. Esto puede ser perjudicial para las personas con alcoholismo. El contenido de etanol se debe considerar para mujeres embarazadas o lactantes, niños y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o renales o epilepsia. Este producto contiene colorante rojo Ponceau 4R (E124) que puede causar reacciones alérgicas. Este producto contiene 17,6 mg de sodio por dosis de 10 ml. Esto debe ser tenido en cuenta por las personas que siguen una dieta controlada en sodio.

Embarazo y lactancia

El embarazo No hay datos o estos son limitados sobre el uso de guaifenesina en mujeres embarazadas. No hay suficientes estudios sobre la toxicidad para la reproducción en animales (ver sección 5.3). No se recomienda ACTIGRIP MUCOLITIC CUG durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. Hora de la comida La guaifenesina se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. No hay información suficiente sobre el efecto de la guaifenesina en recién nacidos/lactantes. Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse de la terapia ACTIGRIP CUGH MUCOLITIC en función del beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la terapia para la mujer. Fertilidad No hay suficiente información disponible para determinar si la guaifenesina puede afectar la fertilidad.

Caducidad y retención

No almacenar por encima de 25 ° C. Conservar en el envase original protegido de la luz.

Interacciones con otras drogas

Si la orina se recolecta dentro de las 24 horas posteriores a la toma de una dosis de este producto, un metabolito de guaifenesina puede causar una interferencia de color con las determinaciones de laboratorio de ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) y ácido vanililmandélico (VMA) en orina. Los fármacos expectorantes como la guaifenesina no deben combinarse con antitusígenos en el tratamiento de la tos, ya que esta combinación es inadecuada y los pacientes pueden estar expuestos a efectos secundarios innecesarios. No se han realizado estudios de interacción que revelen una interacción con guaifenesina.

Sobredosis

Los síntomas y signos de sobredosis pueden incluir molestias gastrointestinales, náuseas y somnolencia. Si se toma en cantidades excesivas, la guaifenesina puede causar cálculos renales. administración El tratamiento debe ser sintomático y de soporte.

Principios activos

Este producto contiene 20 mg de guaifenesina en cada ml (100 mg en 5 ml). Excipientes con efecto conocido (mg por ml): etanol 39,7 mg ponceau 4R (E124) 0,05 mg sodio 1,8 mg glucosa fructosa Macrogol glicerol hidroxiestearato 40 Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Goma xantana Cloruro de sodio Sacarina de sodio Benzoato de sodio glicirizado de amonio (E211) Ácido cítrico anhidro Citrato de sodio Macrogol glicerol hidroxiestearato 40 Levomentol Sabor a frambuesa F2126 (incluye etanol, glucosa y fructosa) Caramelo (E150) (incluye glucosa (E124eau) 4 Glicerol Macrogol 1500 Propilenglicol 96% etanol Agua purificada