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AIRTAL * CR 50G 1,5G / 100G

  • ALMIRALL SpA
  • 032773057
caracteristicas:


Indicado para dolores musculares y articulares.


Indicado en caso de artrosis y artritis.


Medicamento de venta libre deducible.


Acción antiinflamatoria y analgésica.


















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AIRTAL * CR 50G 1,5G / 100G

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento local de estados dolorosos e inflamatorios de carácter reumático o traumático de las articulaciones, músculos, tendones y ligamentos tales como tendinitis, tenosinovitis, esguinces, hematomas, periartritis, dislocaciones, lumbalgias, tortícolis, bursitis, distensiones y secuelas de trauma.

Dosis y método de uso.

Aplicar 1,5 g - 2 g de AIRTAL 1,5 g / 100 g de crema igual a 4-5 cm tres veces al día sobre la parte afectada o según prescripción médica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo (aceclofenaco) o a los antiinflamatorios no esteroideos, incluido el ácido acetilsalicílico, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes en los que el ácido acetilsalicílico o los AINE agraven los ataques de asma, la rinitis aguda o la urticaria o que sean hipersensibles a estos fármacos. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad. Aunque no se ha demostrado hipersensibilidad cruzada con diclofenaco, no se recomienda en pacientes hipersensibles al diclofenaco. El producto también está contraindicado en edad pediátrica, en el embarazo y durante la lactancia (ver "Fertilidad, embarazo y lactancia").

Efectos secundarios

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia son irritación leve o moderada acompañada de enrojecimiento y picor leve que desaparecen al suspender el tratamiento. Excepcionalmente, se han informado complicaciones infecciosas graves de la piel y los tejidos blandos junto con el tratamiento con AINE durante la varicela. Ocasionalmente (≥1 / 1.000 a

MedDRa SOC Común (≥1 / 100, Poco común (≥ 1 / 1000, Extraño (≥ / 10.000, Muy raro (
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo   Fotosensibilidad, eritema, prurito.   Erupción ampollosa (incluido el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica)
Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Advertencias especiales

Sólo para uso externo. AIRTAL 1,5 g/100 g crema no debe aplicarse sobre llagas o heridas abiertas. Evite el contacto con los ojos o las membranas mucosas o cualquier otro sitio de aplicación con lesiones cutáneas en curso. Si el uso de aceclofenaco en crema provoca síntomas de irritación local, se debe interrumpir la administración e iniciar el tratamiento terapéutico adecuado. Evitar la exposición inadecuada de la zona tratada a la luz solar sin la protección adecuada para evitar reacciones de fotosensibilidad.Hipersensibilidad y reacciones cutáneas.: El uso prolongado de productos para uso dermatológico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. Al igual que con otros AINE, las reacciones alérgicas, incluidas las reacciones anafilácticas/anafilactoides, pueden ocurrir incluso en ausencia de exposición previa al fármaco. Muy raramente, se han notificado reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, con el uso concomitante de AINE (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al comienzo de la terapia ya que, en la mayoría de los casos, la reacción ocurre en el primer mes de tratamiento. El aceclofenaco debe suspenderse tan pronto como se presente una erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de aceclofenaco en niños de hasta 14 años. No se dispone de datos al respecto. Excepcionalmente, la varicela puede causar complicaciones infecciosas graves de la piel y los tejidos blandos. Hasta la fecha, no se puede descartar el papel de los AINE en el agravamiento de estas infecciones. Por lo tanto, es recomendable evitar el uso de aceclofenaco en caso de varicela.Advertencias sobre algunos excipientes parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo:puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas)

Embarazo y lactancia

Aunque no se observaron efectos teratogénicos en estudios experimentales, no se ha establecido la seguridad de aceclofenaco en el embarazo y, por lo tanto, no se recomienda su administración en esta circunstancia. Actualmente se desconoce si Airtal se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda el uso del producto durante el período de lactancia. El uso de Airtal, al igual que con cualquier fármaco inhibidor de la ciclooxigenasa y de la síntesis de prostaglandinas, no se recomienda en mujeres que deseen quedarse embarazadas. Se debe interrumpir la administración de Airtal en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que se estén sometiendo a estudios de fertilidad.

Caducidad y retención

Conservar a temperatura no superior a 30°C.

Interacciones con otras drogas

Aunque no hay información disponible sobre las interacciones de la crema de aceclofenaco, se recomienda precaución cuando se usa con litio, digoxina, anticoagulantes orales, diuréticos y analgésicos.

Sobredosis

No se conocen casos de sobredosis. En caso de uso indebido o ingestión accidental, se deben utilizar medidas terapéuticas generales del tipo normalmente adoptado en caso de intoxicación con antiinflamatorios no esteroideos.

Principios activos

100 g de crema contienen: Principio activo Aceclofenac 1,5 g Excipientes con efectos conocidosparahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metiloPara consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Cera emulsionante, parafina líquida,parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, agua purificada.

ALMIRALL SpA
032773057
9 Artículos

Data sheet

embalaje
1 -5% crema 50 g
tipo de producto
DROGA HUMANA
código ATC
M02AA25
Descripción ATC
aceclofenaco
Grupo Terapéutico
Analgésicos AINE
Principio activo
aceclofenaco (FU)
Clase
C.
Forma farmaceutica
crema
Tipo de Administración
actual
Envase
tubo
Cantidad
1 tubo
Capacidad
50 gramos
Cantidad del ingrediente activo
1 -5G
Receta requerida
SOP - medicamento sin receta