ALCANFOR MV*10% SOL OLEOSA100ML

ALCANFOR MV*10% SOL OLEOSA100ML

Indicaciones terapeuticas

Como rubefaciente y analgésico, está indicado en el tratamiento de neuralgias leves, dolores articulares y musculares, gota, irritación de las capas superficiales de la piel y picor cutáneo.

Dosis y método de uso.

La solución se aplica localmente con un ligero masaje, frotando la zona afectada durante 3-5 minutos. Se recomienda no superar la dosis máxima diaria de 0,6 g (correspondientes a 6,5 ml para la solución oleosa y 7 ml para la solución hidroalcohólica). El medicamento no se debe tragar. La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.Población pediátricaCanfora Marco Viti está contraindicado en niños menores de 30 meses (ver sección 4.3).

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en el párrafo 6.1; - alergia al maní o la soja (para la solución oleosa de Canfora Marco Viti); - piel dañada; - niños menores de 30 meses; - niños con antecedentes de epilepsia y convulsiones febriles.

Efectos secundarios

A continuación se detallan los efectos secundarios del alcanfor, organizados según la clasificación de órganos del sistema MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.Trastornos del sistema nerviosoDelirio, depresión del sistema nervioso central, coma, convulsiones epilépticas, dolor de cabeza, mareos, shock (raros).Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.Asma, insuficiencia respiratoria, shock (raro).Desórdenes gastrointestinalesArdor de estómago, dolor epigástrico, vómitos, náuseas.Trastornos renales y urinarios.Anuria.Trastornos del sistema inmunológicoAsma, urticaria, eritema.Población pediátricaDebido a la presencia de alcanfor y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede existir riesgo de convulsiones en niños y lactantes.Notificación de sospechas de reacciones adversas.Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

No utilice soluciones concentradas de alcanfor que contengan más del 11% de alcanfor, ya que pueden resultar irritantes y peligrosas. No ingiera la solución de alcanfor, ya que puede provocar efectos secundarios graves, incluida la muerte.Población pediátricaEl alcanfor Marco Viti no debe aplicarse en las fosas nasales de los niños, ni siquiera en pequeñas cantidades, porque podría provocar un shock. El alcanfor Marco Viti contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades lipófilas se desconoce la velocidad de metabolismo y eliminación) en los tejidos y el cerebro, en particular en trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados a la dosis (ver sección 4.9). El alcanfor Marco Viti es inflamable, no debe acercarse al fuego.Información importante sobre algunos excipientes La solución para pieles grasas al 10% de Alcanfor Marco Viti contiene:-aceite de cacahuete: si es alérgico al maní o a la soja, no utilice el medicamento, -hidroxianisol butilado (BHA): puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos o las membranas mucosas.La solución cutánea hidroalcohólica al 10% de Alcanfor Marco Viti contiene un 71,498% p/p de etanol al 96%:Puede causar una sensación de ardor en la piel dañada.

Embarazo y lactancia

El embarazoNo se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos. El alcanfor atraviesa la placenta.Hora de la comidaNo hay información suficiente sobre la excreción de alcanfor en la leche materna. Alcanfor Marco Viti no debe utilizarse durante la lactancia.

Caducidad y conservación

Mantener el envase en el paquete original bien cerrado para proteger el medicamento de la luz.

Interacciones con otras drogas.

Alcanfor Marco Viti no debe utilizarse junto con otros productos (medicamentos o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o inhalación).

Sobredosis

En caso de sobredosis tópica, puede producirse irritación de la piel. En caso de ingestión, comuníquese inmediatamente con un centro de control de intoxicaciones o con el hospital más cercano. La ingestión accidental de medicamentos con alcanfor puede provocar los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea y dolor de cabeza, mareos, sensación de calor/enrojecimiento, convulsiones, depresión respiratoria y coma. Los pacientes con síntomas gastrointestinales o neurológicos graves de intoxicación deben ser observados y tratados sintomáticamente. Si se ingiere la solución oleosa, no se debe provocar el vómito. Si se ingiere la solución hidroalcohólica se puede inducir el vómito para facilitar la eliminación del medicamento.Población pediátricaEn caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en bebés y niños puede haber riesgo de trastornos neurológicos. Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados.

Principios activos

100 g de solución contienen 10 g de alcanfor Solución oleosa: Excipientes con efectos conocidos: aceite de maní e hidroxianisol butilado (BHA). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Solución hidroalcohólica: etanol, agua purificada. Solución oleosa: aceite de maní, BHA.