ALERGODIL* COLL FL 6ML 0.05%
Indicaciones terapeuticas
Tratamiento y prevención de los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional en adultos y niños a partir de 4 años. Tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica no estacional (perenne) en adultos y niños mayores de 12 años.
Dosis y método de uso.
Conjuntivitis alérgica estacional: La posología habitual en adultos y niños a partir de 4 años es de una gota por ojo, dos veces al día, pudiendo aumentarse, en caso necesario, hasta cuatro veces al día. Si se anticipa exposición a alérgenos, ALLERGODIL Eye Drops debe administrarse profilácticamente antes de la exposición. Conjuntivitis alérgica no estacional (perenne): La dosis habitual en adultos y niños a partir de 12 años es de una gota por ojo dos veces al día, pudiendo aumentarse hasta cuatro veces al día si es necesario. Dado que la seguridad y la eficacia se han demostrado en estudios clínicos durante períodos de hasta 6 semanas, la duración de cada tratamiento debe limitarse a un máximo de 6 semanas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Efectos secundarios
La evaluación de los efectos indeseables se basa en las siguientes frecuencias: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a Trastornos del sistema inmunológico:Muy raro:reacciones alérgicas (como sarpullido y picor).Trastornos del sistema nervioso Poco común: sabor amargo.Trastornos oculares Común: irritación leve y transitoria de los ojos.Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Advertencias especiales
ALLERGODIL Colirio no está indicado para el tratamiento de infecciones oculares. Para más advertencias, consulte las secciones 4.5 y 4.6. El colirio ALLERGODIL contiene el conservante cloruro de benzalconio. El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente en caso de sequedad ocular o cambios en la córnea. Debe evitarse el uso con lentes de contacto blandas. Quítese los lentes de contacto antes de aplicar las gotas para los ojos y espere al menos 15 minutos antes de volver a ponérselos. Se sabe que las lentes de contacto blandas se desvanecen.
Embarazo y lactancia
FertilidadNo se han estudiado los efectos sobre la fertilidad humana.El embarazoNo se dispone de información suficiente para establecer la seguridad de azelastina en el embarazo humano. A altas dosis orales, se ha demostrado que la azelastina induce reacciones adversas (muerte fetal, retraso del crecimiento y malformaciones esqueléticas) en animales de laboratorio. La aplicación ocular local conducirá a una exposición sistémica mínima (en el rango de picogramos). Sin embargo, el uso del colirio ALLERGODIL durante el embarazo debe hacerse con precaución.Hora de la comidaLa azelastina se excreta en la leche en pequeñas cantidades. Por este motivo, no se recomienda el colirio ALLERGODIL durante la lactancia.
Caducidad y retención
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Interacciones con otras drogas
No se han realizado estudios específicos para evaluar las interacciones con el colirio ALLERGODIL. Se han realizado estudios de interacción con altas dosis de azelastinaoralmente, aunque no tienen relevancia para ALLERGODIL Colirio, ya que, tras la administración del colirio, los niveles sistémicos del fármaco se sitúan en el rango de los picogramos.
Sobredosis
No se conocen reacciones específicas después de una sobredosis ocular y no se esperan reacciones de sobredosis por vía de administración ocular. No hay experiencia con la administración de dosis tóxicas de clorhidrato de azelastina en humanos. En caso de sobredosis o intoxicación, se esperan trastornos del sistema nervioso central según los resultados de los experimentos con animales. El tratamiento de estos trastornos debe ser sintomático. No hay antídoto conocido.
Principios activos
Clorhidrato de azelastina 0,05% (0,5 mg/ml). Cada gota contiene 0,015 mg de clorhidrato de azelastina. Excipiente con efecto conocido: 1 ml contiene 0,125 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
excipientes
Cloruro de benzalconio, edetato disódico, hipromelosa, sorbitol líquido (cristalizado), hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Pagos convenientes y seguros
Envío en 24h
Devoluciones rápidas
Experiencia farmacéutica
