BENZAC* GEL 40G 10%

BENZAC* GEL 40G 10%

Indicaciones terapeuticas

Desinfección de la piel. También realiza actividad antiséptica frente a P. acnes.

Dosis y método de uso.

BENZAC 5% gelYBENZAC 10% gel: Aplicar Benzac localmente sobre la piel favoreciendo su penetración con un ligero masaje. Las aplicaciones deben realizarse una o dos veces al día, según sea necesario, extendiendo una pequeña cantidad de Benzac con la yema de los dedos sobre las partes afectadas, previamente limpiadas a fondo con un detergente suave y cuidadosamente secadas, masajeando suavemente hasta su absorción. Las personas con piel sensible deben aplicar el gel una vez al día o una vez cada dos días antes de acostarse.BENZAC 5% gel (formulación con aclarado): Aplicar el gel una o dos veces al día sobre la zona afectada. Humedecer el área de aplicación. Aplique la cantidad necesaria de gel BENZAC al 5 % en las yemas de los dedos y extiéndalo en las distintas partes de la piel con movimientos circulares, como si se estuviera lavando. El tiempo de contacto con la piel debe ser lo más breve posible (de 1 a 5 minutos) para minimizar el riesgo de efectos indeseables (ver sección 4.8). Enjuague bien con agua y seque.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Efectos secundarios

Todas las reacciones adversas de los ensayos clínicos se relacionan con trastornos de la piel. Son reversibles si se reduce la frecuencia del tratamiento o se suspende. La frecuencia de las reacciones adversas se divide en las siguientes categorías: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100,

Se han notificado casos de hinchazón facial y reacciones alérgicas, incluida la hipersensibilidad en el lugar de aplicación y la anafilaxia (frecuencia desconocida) a partir de los datos de farmacovigilancia posteriores a la comercialización. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Benzac es solo para uso externo. El uso, especialmente prolongado, de productos para uso cutáneo puede dar lugar a fenómenos de sensibilización; en este caso suspender el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada. Probablemente se sienta una ligera sensación de ardor en la primera aplicación y, a los pocos días, un ligero enrojecimiento y descamación de la piel. En la mayoría de los pacientes se produce un aumento repentino de la descamación durante las primeras semanas de tratamiento. Esto no es peligroso y generalmente retrocede en uno o dos días si el tratamiento se detiene temporalmente. Se debe indicar a los pacientes que usen el medicamento con menos frecuencia, que suspendan o suspendan temporalmente el uso, en caso de irritación severa.El peróxido de benzoilo puede causar hinchazón y ampollas en la piel; si se presenta cualquiera de estos síntomas, se debe suspender el medicamento. Evite el contacto con los ojos, la boca, las comisuras de la nariz y otras membranas mucosas. Si el medicamento entra en contacto con el ojo, lávelo con abundante agua. Se debe tener precaución al aplicar el medicamento en el cuello y otras áreas sensibles. La acción oxidante del gel puede decolorar el cabello teñido y la ropa de color. No aplicar sobre la piel desgastada o irritada. Evite la exposición al sol y los rayos ultravioleta cuando aplique peróxido de benzoilo.Población pediátrica:No hay datos sobre eficacia y seguridad en niños menores de 12 años.Benzac 5% gel y Benzac 10% gel contienen propilenglicolBenzac 5% gel y Benzac 10% gel contienen propilenglicol al 4%, lo que corresponde a 40 mg por gramo de gel.

Embarazo y lactancia

Fertilidad, embarazo: No existe ningún problema de seguridad con los efectos del peróxido de benzoílo aplicado a la piel sobre la función reproductiva, la fertilidad, la teratogenicidad o el desarrollo perinatal y posnatal en animales. El uso clínico generalizado para el tratamiento cutáneo del acné vulgar, desde hace varias décadas, a concentraciones de hasta el 10% p/p de peróxido de benzoílo nunca se ha asociado con tales efectos. En cualquier caso, el fármaco debe administrarse en casos de real necesidad bajo la supervisión directa del médico Lactancia: Se desconoce si el peróxido de benzoílo se excreta en la leche humana o animal. Dado que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando las mujeres que amamantan usan peróxido de benzoilo contenido en gel. La preparación no debe aplicarse al seno para evitar la transferencia accidental al lactante.

Caducidad y retención

No.No almacene Benzac por encima de 25 ° C

Interacciones con otras drogas

Evite el uso simultáneo de detergentes fuertes, productos alcohólicos, preparaciones para la piel del acné y medicamentos utilizados en el tratamiento del acné que contienen sustancias que pueden aumentar el efecto.peladura,irritantes o que provocan sequedad en la piel, como los a base de tretinoína, resorcinol, ácido salicílico y sulfuros, cosméticos medicamentosos.

Sobredosis

Benzac es solo para uso cutáneo. La aplicación excesiva del producto no conduce a resultados más rápidos o mejores, pero puede provocar irritación. Si se desarrolla una irritación severa, se debe suspender el tratamiento e instituir una terapia sintomática adecuada.

Principios activos

100 g de gel contienen:

Excipiente con efecto conocido: Propilenglicol (E1520) Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 Formulación con aclarado 100 g de gel contienen:

Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

excipientes

BENZAC 5% gel y BENZAC 10% gelCarbomer 940, copolímero metacrílico, glicerina, edetato disódico, sulfosuccinato de dioctilo y sodio, sílice coloidal, propilenglicol (E1520), poloxámero 182, agua desmineralizada.BENZAC 5% gel - formulación de enjuagueCopolímero Acril, Carbómero 940, Sulfonato de Olefina C14-C16 de Sodio, Glicerol, Hidróxido de Sodio, Agua Desmineralizada.