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ENTEROGERMINA*OS 20FL 4MLD 5ML

  • Opella Healthcare Italy S.r.l
  • 013046089
Enterogermina 4 mil millones 20 botellas gracias a la acción de las esporas de bacillus clausii está indicada en caso de:



  • Aerofagia.

  • Terapia con antibióticos.

  • Alteración de la flora bacteriana.




























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ENTEROGERMINA*OS 20FL 4MLD 5ML

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento y profilaxis de dismicrobismo intestinal y vitaminaosis endógena consiguiente. Terapia adyuvante para el restablecimiento de la flora microbiana intestinal, alterada durante tratamientos antibióticos o quimioterápicos. Trastornos gastroentéricos agudos y crónicos de los lactantes, atribuibles a intoxicación o dismicrobismo intestinal y disvitaminosis.

Dosis y método de uso.

Posología Adultos: 1 vial al día. Lactantes y niños: 1 vial al día. Forma de administración Tome el contenido del vial tal cual o diluyéndolo en agua u otras bebidas (p. ej., leche, té, zumo de naranja). Este medicamento es solo para uso oral. No inyectar ni administrar de ninguna otra forma (ver sección 4.4).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Efectos secundarios

Se han observado los siguientes efectos adversos durante el tratamiento con este medicamento, clasificados según la clase de órganos MedDRA y las siguientes clases de frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); común (≥1 / 100,

Clasificación de sistemas y órganos Común Poco común Extraño Muy raro No conocida
Infecciones e infestaciones         Bacteriemia, septicemia y sepsis (en pacientes inmunocomprometidos o gravemente enfermos) (ver sección 4.4)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo         reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, urticaria y angioedema
Notificación de sospechas de reacciones adversas.

La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite el seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación.https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Advertencias especialesBacteriemia/sepsis Se han notificado casos posteriores a la comercialización de bacteriemia, septicemia y sepsis en pacientes inmunocomprometidos o gravemente enfermos y en lactantes prematuros. En el caso de algunos pacientes críticos, el desenlace fue fatal. Se debe evitar ENTEROGERMINE en estos grupos de pacientes (ver sección 4.8). Este medicamento es solo para uso oral. No inyecte ni administre por ninguna otra vía. El uso incorrecto del medicamento ha provocado reacciones anafilácticas graves, como shock anafiláctico.Precauciones de usoDurante la antibioticoterapia se recomienda administrar el preparado en el intervalo entre un antibiótico y el otro. La posible presencia de corpúsculos visibles en los viales de ENTEROGERMINA se debe a agregados de esporas deBacilo clausii; por lo tanto no indica un producto alterado Agitar el vial antes de usar.

Embarazo y lactancia

El embarazoNo hay datos sobre el uso de Enterogermina en mujeres embarazadas; por lo tanto, no se pueden sacar conclusiones sobre la seguridad del uso de Enterogermina durante el embarazo. Enterogermina solo debe usarse durante el embarazo si los beneficios potenciales para la madre superan los riesgos potenciales, incluidos los del feto.Hora de la comidaNo hay datos sobre el uso de Enterogermina durante la lactancia en cuanto a la composición de la leche materna y los efectos en el niño. No se pueden sacar conclusiones sobre la seguridad del uso de Enterogermina durante la lactancia. Enterogermina solo debe usarse durante la lactancia si los beneficios potenciales para la madre superan los riesgos potenciales, incluidos los del lactante.FertilidadNo hay datos sobre el efecto de Enterogermina en la fertilidad humana.

Caducidad y retención

Conservar por debajo de 30 °C.

Interacciones con otras drogas

No se han realizado estudios de interacción.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis.

Principios activos

Un vial contiene el ingrediente activo: esporas de Bacillus clausii resistentes a poliantibióticos (cepas SIN, O / C, T, N / R) 4 mil millones. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

excipientes

Ampollas: Agua purificada.

013046089

Data sheet

embalaje
4 mil millones / 5 ml suspensión oral 20 viales
tipo de producto
DROGA HUMANA
código ATC
A07FA
Descripción ATC
Microorganismos antidiarreicos
Grupo Terapéutico
Microorganismos antidiarreicos
Principio activo
esporas de Bacillus clausii
Clase
C.
Forma farmaceutica
Suspensión
Tipo de Administración
oral
Envase
vial / botella / vial en caja
Cantidad
20 botella
Capacidad
4000000000
Cantidad del ingrediente activo
4MLD
Receta requerida
OTC - medicina de automedicación
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