FALVIN* LAV VAG 5FL 150ML 0.2%

FALVIN* LAV VAG 5FL 150ML 0.2%

Indicaciones terapeuticas

Falvin 2% crema vaginal, Falvin 200 mg y 600 mg cápsulas vaginales blandas, Falvin 0,2% solución vaginal: Candidiasis de las mucosas genitales (vulvovaginitis, flúor afectado, infeccioso). Falvin 1000 mg cápsulas vaginales blandas: Tricomoniasis vaginal. Infecciones vaginales sostenidas en forma mixta portricomonas vaginalisYCandida albicans. Candidiasis de las mucosas genitales (vulvovaginitis, flúor afectado, infeccioso).

Dosis y método de uso.

Falvin 200 mg cápsulas vaginales blandas - 1 cápsula vaginal blanda de 200 mg por la noche antes de acostarse, durante 3 días, a criterio del médico. Falvin 600 mg cápsulas vaginales blandas - 1 cápsula blanda vaginal de 600 mg por la noche en dosis única. Si los síntomas persisten, se puede repetir una segunda administración a los 3 días. Falvin 1000 mg cápsulas vaginales blandas - en infecciones vaginales portricomonasy en los mixtos (tricomonas+cándida) se recomienda aplicar 1 cápsula blanda vaginal de 1000 mg seguida de una segunda aplicación a las 24 horas, si es necesario. En infecciones concándida: 1 cápsula blanda vaginal de 1000 mg por la noche en dosis única. Si los síntomas persisten, se puede repetir una segunda administración a los 3 días. Las cápsulas vaginales blandas se insertan profundamente en la vagina (hasta el nivel de los fórnix). Falvin 2% crema vaginal - introducir el contenido del aplicador (unos 5 g) profundamente en la vagina. Se aplica con aplicador (lavable y reutilizable) antes de acostarse, si es necesario también por la mañana. Para evitar la reinfección se recomienda el tratamiento local simultáneo (glande y prepucio) de la pareja con crema Falvin. Falvin 0,2% solución vaginal - 1-2 irrigaciones vaginales al día, durante 7 días, como terapia adyuvante a las demás formulaciones para la prevención de recaídas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Embarazo (ver sección 4.6).

Efectos secundarios

Cuando se usa según las recomendaciones, Falvin se absorbe poco y no se esperan efectos secundarios sistémicos. El uso prolongado de productos tópicos puede provocar fenómenos de sensibilización (ver sección 4.4). Las reacciones adversas se presentan en la siguiente tabla, enumeradas por clasificación de órganos del sistema MedDRA y frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); común (≥1 / 100,

La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Advertencias especiales

En el momento de la introducción intravaginal se puede encontrar una modesta sensación de ardor que desaparece rápidamente. El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En este caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para establecer una terapia adecuada. Las cápsulas vaginales blandas o la crema vaginal no deben utilizarse con anticonceptivos de barrera (ver sección 4.5).Información importante sobre algunos de los ingredientes:Falvin 2% crema vaginal y Falvin 0,2% solución vaginal contienen propilenglicol. Pueden causar irritación de la piel. La crema vaginal Falvin al 2% contiene alcohol cetílico. Puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). La crema vaginal Falvin al 2% contiene lanolina hidrogenada. Puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto). Falvin 0,2% solución vaginal contiene cloruro de benzalconio. Irritante, puede causar reacciones locales en la piel. Falvin 200 mg cápsulas vaginales blandas, Falvin 600 mg cápsulas vaginales blandas y Falvin 1000 mg cápsulas vaginales blandas contienen parahidroxibenzoato de etilo de sodio y parahidroxibenzoato de propilo de sodio. Pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

Embarazo y lactancia

Aunque la absorción vaginal de fenticonazol es bastante pobre, se recomienda no usar el medicamento durante el embarazo.

Caducidad y retención

Conservar a temperatura inferior a 25 °C.

Interacciones con otras drogas

Los excipientes grasos y los aceites contenidos en las cápsulas blandas vaginales o la crema vaginal pueden dañar los anticonceptivos de látex (ver sección 4.4).

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis.

Principios activos

Falvin 2% crema vaginal 100 g de crema vaginal contienen 2 g de nitrato de fenticonazol Excipientes con efectos conocidos: 100 g de crema vaginal contienen 5 g de propilenglicol, 3 g de alcohol cetílico, 1 g de lanolina hidrogenada. Falvin 200 mg cápsulas vaginales blandas Cada cápsula vaginal blanda contiene 200 mg de nitrato de fenticonazol. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula vaginal blanda contiene 0,80 mg de parahidroxibenzoato de etilo de sodio, 0,40 mg de parahidroxibenzoato de propilo de sodio. Falvin 600 mg cápsulas vaginales blandas Cada cápsula vaginal blanda contiene 600 mg de nitrato de fenticonazol. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula vaginal blanda contiene 1 mg de parahidroxibenzoato de etilo de sodio, 0,50 mg de parahidroxibenzoato de propilo de sodio. Falvin 1000 mg cápsulas vaginales blandas Cada cápsula vaginal blanda contiene 1000 mg de nitrato de fenticonazol. Excipientes con efecto conocido: Cada cápsula vaginal blanda contiene 1,60 mg de parahidroxibenzoato de etilo de sodio, 0,70 mg de parahidroxibenzoato de propilo de sodio. Falvin 0,2% solución vaginal 100 ml de solución vaginal contienen 0,2 g de nitrato de fenticonazol. Excipientes con efectos conocidos: 100 ml de solución vaginal contienen 10 g de propilenglicol, 0,01 g de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Falvin 200 mg cápsulas vaginales blandas Triglicéridos de ácidos grasos saturados Sílice coloidal anhidra.Componentes de la envoltura:Gelatina Glicerina Dióxido de titanio Parahidroxibenzoato de etilo sódico Parahidroxibenzoato de propilo sódico. Falvin 600 mg cápsulas vaginales blandas Parafina líquida Vaselina blanca Lecitina de soja.Componentes de la envoltura:Gelatina Glicerina Dióxido de titanio Parahidroxibenzoato de etilo sódico Parahidroxibenzoato de propilo sódico. Falvin 1000 mg cápsulas vaginales blandas Parafina líquida Vaselina blanca Lecitina de soja.Componentes de la envoltura:Gelatina Glicerina Dióxido de titanio Parahidroxibenzoato de etilo sódico Parahidroxibenzoato de propilo sódico. Falvin 2% crema vaginal Propilenglicol Lanolina hidrogenada Aceite de almendras refinado Éster poliglicólico de ácidos grasos Alcohol cetílico Monoestearato de glicerilo Edetato de sodio Agua purificada. Falvin 0,2% solución vaginal Propilenglicol Cloruro de benzalconio Solución de alquilamidobetaína Agua purificada.