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FLUIFORT*SCIR 200ML 90MG/ML+MI

  • DOMPE' FARMACEUTICI SpA
  • 023834068
caracteristicas:


Acción mucolítica de las vías respiratorias superiores e inferiores.


Formulación concentrada.


Para niños y adultos.


Favorece la eliminación de mocos.


No apto para niños menores de 2 años.


















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FLUIFORT*SCIR 200ML 90MG/ML+MI

Indicaciones terapeuticas

Mucolítico, fluidificante en enfermedades respiratorias agudas y crónicas.

Dosis y método de uso.

Se adjunta una taza de medir graduada al paquete. Para abrir el paquete, es necesario presionar firmemente la tapa y girarla en sentido contrario a las agujas del reloj al mismo tiempo.Adultos: 15 ml 2-3 veces al día o según prescripción médica La duración máxima de la terapia es de hasta 14 días. Sin embargo, la sal monohidratada de lisina de carbocisteína también puede usarse por períodos prolongados, según el criterio del médico.Niños: mayores de 5 años: 5 ml 2-3 veces al día o según prescripción médica de 2 a 5 años: 2,5 ml 2-3 veces al día o según prescripción médica La duración máxima de la terapia es de hasta 7 días. Sin embargo, la sal monohidratada de lisina de carbocisteína también puede usarse por períodos prolongados, según el criterio del médico. Teniendo en cuenta las características farmacocinéticas, la posología recomendada puede mantenerse incluso en pacientes con insuficiencia renal y hepática.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Úlcera gastroduodenal. Embarazo y lactancia. El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas se describen según la clasificación de órganos del sistema MedDRA y la frecuencia estimada a partir de la experiencia posterior a la comercialización. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); común (≥1 / 100,

Clasificación de sistemas y órganos Frecuencia Reacción adversa
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo No conocida Erupción cutánea, urticaria, eritema, exantema, exantema/eritema ampolloso, prurito, angioedema, dermatitis, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa, eritema multiforme, exantema tóxico.
Desórdenes gastrointestinales No conocida Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea Sangrado gastrointestinal
Trastornos del sistema nervioso No conocida Vértigo
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos No conocida Disnea
Patologías vasculares No conocida Enrojecimiento

La obstrucción bronquial con frecuencia desconocida también puede ocurrir con mucolíticos para uso oral y rectal. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias. Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años (ver sección 4.3).Hemorragia gastrointestinalSe han notificado casos de hemorragia gastrointestinal con el uso de carbocisteína. Se recomienda precaución en pacientes de edad avanzada, en pacientes con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en pacientes que toman medicamentos concomitantes que se sabe que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal. En caso de sangrado gastrointestinal, el paciente debe suspender el tratamiento con carbocisteína.Pacientes asmáticos y debilitados: Se recomienda tomar precauciones específicas en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, en pacientes con asma y antecedentes de broncoespasmo, así como en pacientes debilitados. El uso de carbocisteína provoca una disminución de la viscosidad de la mucosidad y un aumento de la eliminación de la mucosidad, tanto a través de la actividad ciliar del epitelio, como a través del reflejo de la tos. Por lo tanto, se espera un aumento de la tos y el esputo. El uso de medicamentos antitusígenos inhibe el reflejo de la tos y aumenta el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias, debido al aumento de la acumulación de mucosidad en las vías respiratorias. No se recomienda el uso concomitante de este medicamento con medicamentos antitusígenos y/o medicamentos que inhiben la secreción bronquial (por ejemplo, medicamentos antimuscarínicos). No se conocen fenómenos de adicción o dependencia. Fluifort 90 mg/ml jarabe contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. Fluifort 90 mg/ml jarabe contiene etanol Este medicamento contiene 14,4 mg de alcohol (etanol) en cada dosis (15 ml). La cantidad de 15 ml de este medicamento equivale a menos de 3 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá ningún efecto perceptible. Fluifort 90 mg/ml jarabe contiene parahidroxibenzoato de metilo Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo, que se sabe que provoca urticaria. En general, los parahidroxibenzoatos pueden causar reacciones tardías, como dermatitis de contacto y, rara vez, reacciones inmediatas con manifestación de urticaria y broncoespasmo. El jarabe Fluifort 90 mg/ml no contiene gluten; por lo tanto, puede administrarse a pacientes con enfermedad celíaca. Fluifort 90 mg/ml jarabe no contiene aspartamo; por lo que puede administrarse a pacientes con fenilcetonuria.

Embarazo y lactancia

Aunque el principio activo no es teratogénico ni mutagénico y no ha mostrado efectos adversos sobre la función reproductiva en animales, Fluifort no debe administrarse durante el embarazo (ver 4.3). Dado que no hay datos disponibles sobre el paso de la sal monohidrato de lisina de carbocisteína a la leche materna, está contraindicado su uso durante la lactancia (ver 4.3).

Caducidad y retención

Conservar a temperatura no superior a 25°C.

Interacciones con otras drogas

En estudios clínicos controlados no se han demostrado interacciones con los fármacos más comunes utilizados en el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores, ni con alimentos y con pruebas de laboratorio.

Sobredosis

Los síntomas informados en caso de sobredosis son: dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, gastralgia, reacciones cutáneas, alteración de los sistemas sensoriales. No hay un antídoto especifico; es aconsejable inducir el vómito y posiblemente realizar un lavado gástrico seguido de una terapia de apoyo específica.

Principios activos

100 ml de jarabe contienen: ingrediente activo: sal de carbocisteína lisina monohidrato equivalente a 9 g de sal de carbocisteína lisina. Excipientes con efecto conocido: sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo, etanol (contenido en el aroma de cereza). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Sacarosa, sabor a cereza natural (que contiene etanol), parahidroxibenzoato de metilo, caramelo, agua purificada.

023834068
16 Artículos

Data sheet

embalaje
90 mg/ml jarabe 200 ml
tipo de producto
DROGA HUMANA
código ATC
R05CB03
Descripción ATC
Carbocisteína
Grupo Terapéutico
mucolíticos
Principio activo
sal de carbocisteína lisina monohidrato
Clase
C.
Forma farmaceutica
jarabe
Tipo de Administración
oral
Envase
botella
Cantidad
1 botella
Capacidad
200 mililitros
Cantidad del ingrediente activo
90MG
Receta requerida
OTC - medicina de automedicación