Microenemas de Glicerol Carlo Erba 6 envases 6,75g

GLICEROL * AD 6CONT 6.75G

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

Dosis y método de uso.

La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación. Se aconseja utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas.Dosis Supositorios:Adultos: 1 supositorio para adultos según necesidad, para un máximo de 1 o 2 dosis por día.Población pediátrica Adolescentes (12 - 18 años): 1 supositorio para adultos según necesidad, para un máximo de 1 o 2 dosis por día.Niños de 2 a 11 años: 1 ovulo para niños según necesidad, para un máximo de 1 o 2 tomas al día.Niños de 1 mes a 2 años: 1 supositorio de primera infancia según sea necesario, para un máximo de 1 o 2 dosis por día.Solución rectal:Adultos: 1 envase monodosis para adultos según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día.Población pediátrica Adolescentes (12 - 18 años): 1 envase monodosis para adultos según necesidad, para un máximo de 1 o 2 administraciones al día.Niños de 6 a 11 años: 1 ó 2 envases monodosis para niños según necesidad, para un máximo de 1 ó 2 administraciones al día.Niños de 2 a 6 años: 1 envase monodosis para niños según necesidad para un máximo de 1 o 2 administraciones al día.Método de administración Supositorios: Retire el ovulo de su envase y luego, si es necesario, humedézcalo para facilitar su introducción rectal. Si los óvulos parecen blandos, sumerja los envases, antes de abrirlos, en agua fría.Solución rectal: Para retirar la tapa de la cánula de seguridad del envase monodosis, coloque los dedos índice y pulgar en el anillo redondo situado encima del fuelle y, con la otra mano, doble la tapa de la cánula hasta que se desprenda del cuerpo del envase. Durante la operación, nunca agarre el fuelle, de lo contrario, el medicamento se saldrá antes de su uso. Puede ser útil lubricar la cánula con una gota de la propia solución, antes de introducirla en el recto y presionar el fuelle. Retire la cánula mientras presiona el fuelle. Cada envase debe usarse para una sola administración; cualquier medicamento restante debe desecharse. En niños menores de doce años, el medicamento solo puede usarse después de consultar a su médico. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días (ver sección 4.4). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Contraindicaciones

• hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes; • dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido; • náuseas o vómitos; • obstrucción o estenosis intestinal; • sangrado rectal de origen desconocido; • crisis hemorroidal aguda con dolor y sangrado; • Estado severo de deshidratación.

Efectos secundarios

Las reacciones adversas observadas durante el tratamiento en estudios clínicos e integradas con las recopiladas durante la experiencia posterior a la comercialización se enumeran en la siguiente tabla de acuerdo con la Clasificación de Órganos del Sistema (utilizando la terminología MedDRA) y de acuerdo con la siguiente frecuencia: Muy frecuentes ≥1/10; Común ≥1 / 100,

* generalmente aislado ** con pérdida de líquidos y electrolitos Dolores cólicos o cólicos abdominales aislados y diarrea son más frecuentes en casos de estreñimiento severo.Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite el seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".

Advertencias especiales

Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos prolongados requiere prescripción médica luego de una evaluación adecuada del caso individual. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la vigilancia durante el transcurso de la terapia. También es recomendable que las personas mayores o con problemas de salud consulten a su médico antes de usar el medicamento. El abuso de laxantes puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En los casos más graves de abuso, puede desarrollarse deshidratación o hipopotasemia, lo que puede conducir a una disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en el caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede producir adicción (y, por tanto, la posible necesidad de aumentar gradualmente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). En los episodios de estreñimiento se recomienda en primer lugar corregir los hábitos alimentarios integrando la dieta diaria con un aporte adecuado de fibra y agua. Cuando se utilizan laxantes, se recomienda beber al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos al día para ayudar a ablandar las heces.

Embarazo y lactancia

No se han realizado estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Aunque no existen contraindicaciones obvias para el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia, se recomienda tomar el medicamento solo en caso de necesidad y bajo supervisión médica.

Caducidad y retención

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad y lejos de fuentes de calor directo.

Interacciones con otras drogas

No se han realizado estudios de interacción específicos.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis. En cualquier caso, dosis excesivas (abuso de laxantes - uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) pueden producir dolor abdominal y diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. Los líquidos y electrolitos que se escapen deben ser reemplazados. Los desequilibrios electrolíticos se caracterizan por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolor óseo (osteomalacia) e hipoalbuminemia. En casos severos, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, lo que puede conducir a disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente en el caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticoides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede producir adicción (y, por tanto, la posible necesidad de aumentar gradualmente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal).

Principios activos

GLICEROL CARLO ERBA Primera infancia óvulos 900 mgUn ovulo para la primera infancia contiene: ingrediente activo: glicerol 900 mg.GLICEROL CARLO ERBA Niños 1375 mg supositoriosUn ovulo infantil contiene: ingrediente activo: Glicerol 1375 mg.GLICEROL CARLO ERBA Adultos 2250 mg ovulosUn supositorio para adultos contiene: ingrediente activo: Glicerol 2250 mg.GLICEROL CARLO ERBA Niños 2,25 g solución rectalCada envase monodosis contiene: Principio activo: Glicerol 2,25 g.GLICEROL CARLO ERBA Adultos 6,75 g solución rectalCada envase monodosis contiene: Principio activo: Glicerol 6,75 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Supositorios: estearato de sodio; carbonato de sodioSolución rectal: extracto fluido de manzanilla; extracto fluido de malva; almidón de trigo; agua purificada.