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GOTAS LAXANTES AICARDI * FL15ML

  • SIT LABORATORIO FARMAC. Srl
  • 022015022
caracteristicas:


Indicado en caso de estreñimiento.


Basado en picosulfato de sodio.


Medicamento de venta libre deducible.


















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GOTAS LAXANTES AICARDI * FL15ML

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional.

Dosis y método de uso.

DosisAdultos: 5-10 gotas y más, en un poco de agua.Población pediátricaNiños de 3 a 12 años: 2-5 gotas en un poco de agua, previa consulta con su médico. No exceda la dosis recomendada. La dosis correcta es la mínima suficiente para producir una fácil evacuación de heces blandas. Se aconseja utilizar inicialmente las dosis mínimas previstas. Tomar preferentemente por la noche. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos prolongados requiere prescripción médica luego de una evaluación adecuada del caso individual.Método de administraciónTragar con una cantidad adecuada de agua (un vaso grande). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Contraindicaciones

Aicardi Gotas Laxantes está contraindicado en pacientes con: • Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Dolor abdominal agudo o de origen desconocido, condiciones abdominales agudas severas y dolorosas (como apendicitis). • Náuseas o vómitos. • Íleo paralítico, obstrucción o estenosis intestinal o biliar. • Sangrado rectal de origen desconocido • Estado severo de deshidratación, cólico abdominal, diarrea, caquexia (por el riesgo en estos casos de efecto purgante excesivo). • Inflamación aguda del tracto gastrointestinal. • Enfermedad de cálculos biliares. • Insuficiencia hepática. • Niños menores de 3 años (ver sección 4.4). • Generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).

Efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, Aicardi Gotas Laxantes puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clasificación de órganos y sistemas y frecuencia, de acuerdo con las siguientes categorías: Muy frecuentes ≥ 1/10 Frecuentes ≥ 1/100, Trastornos del sistema inmunológico: Frecuencia no conocida: hipersensibilidad.Trastornos del sistema nervioso: Frecuencia no conocida: síncope, mareos.Desórdenes gastrointestinales: Frecuencia no conocida: diarrea, calambres abdominales, dolor abdominal y malestar abdominal, vómitos, náuseas, dolor tipo calambre aislado o cólico abdominal, más frecuente en casos de estreñimiento severo.Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoFrecuencia no conocida: reacciones cutáneas como angioedema, erupción cutánea al tomar el medicamento, erupción cutánea, prurito.Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Advertencias especiales

El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos severos, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que pueden causar disfunciones cardíacas o neuromusculares, especialmente en el caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticoides. Ha habido informes de mareos y/o síncope en pacientes que toman medicamentos con picosulfato de sodio. Los datos disponibles sobre estos casos sugieren que los eventos podrían estar relacionados con el síncope defecatorio (o síncope atribuible al esfuerzo de evacuación), o con una respuesta vasovagal al dolor abdominal relacionado con el estreñimiento, y no necesariamente con la ingesta de picosulfato de sodio en sí. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar adicción (y, por tanto, la posible necesidad de aumentar gradualmente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal). El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y la vigilancia durante el transcurso de la terapia. Consulte a su médico cuando la necesidad del laxante se deba a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las deposiciones) que se prolongue durante más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produzca efecto. También es recomendable que las personas mayores o con malas condiciones de salud consulten a su médico antes de usar el medicamento.Población pediátricaNo administrar a niños menores de 3 años. De 3 a 12 años, consulte a su médico antes de tomar el producto. Gotas laxantes Aicardi gotas orales, solución contiene • parahidroxibenzoato de metilo de sodio: puede causar reacciones alérgicas (incluso retardadas); • sorbitol: los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia

No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del fármaco en el embarazo o la lactancia. Por tanto, el medicamento sólo debe utilizarse en caso de necesidad, bajo la supervisión directa del médico, tras evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante. El medicamento está generalmente contraindicado durante el embarazo y la lactancia (ver sección 4.3 Contraindicaciones).

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

La asociación con el citrato de magnesio anticipa la aparición del efecto laxante que puede manifestarse al cabo de 3 horas. Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino y, por tanto, la absorción de otros fármacos administrados simultáneamente por vía oral. Por lo tanto, evite ingerir laxantes y otras drogas al mismo tiempo: después de tomar un medicamento, deje un intervalo de al menos 2 horas antes de tomar el laxante. La leche o los antiácidos pueden cambiar el efecto del medicamento; dejar un intervalo de al menos una hora antes de tomar el laxante. El uso continuo de picosulfato de sodio puede aumentar la respuesta del paciente a los anticoagulantes orales y modificar la tolerancia a la glucosa. La ingesta concomitante de diuréticos o adrenocorticosteroides y dosis excesivas de picosulfato de sodio puede aumentar el riesgo de desequilibrio electrolítico. Este desequilibrio, a su vez, puede conducir a un aumento de la sensibilidad a los glucósidos cardíacos. La administración concomitante de antibióticos puede reducir el efecto laxante del picosulfato de sodio.

Sobredosis

Signos y síntomasDespués de altas dosis de la droga, pueden ocurrir heces acuosas (diarrea), calambres abdominales y pérdida significativa de líquidos, potasio y otros electrolitos. La pérdida resultante de líquidos y electrolitos (especialmente potasio) debe ser repuesta. Se han notificado casos de isquemia de la mucosa del colon con dosis significativamente más altas de picosulfato de sodio que la dosis recomendada para el tratamiento del estreñimiento ocasional. El picosulfato de sodio, al igual que otros laxantes, provoca diarrea crónica, dolor abdominal, hipopotasemia, aldosteronismo secundario y cálculos renales en caso de sobredosis. En asociación con el abuso crónico de laxantes, también se han descrito lesiones tubulares renales, alcalosis metabólica y debilidad muscular secundaria a hipopotasemia.TratamientoSi se toman medidas dentro de un corto período de tiempo después de la ingestión de picosulfato de sodio, la absorción puede reducirse o evitarse mediante la inducción del vómito o lavado gástrico. Las fugas de líquidos y electrolitos deben ser reemplazadas. Esto es particularmente importante en los ancianos y los jóvenes. Puede ser útil la administración de espasmolíticos.

Principios activos

1 ml contiene: Picosulfato de sodio 7,5 mg Excipientes con efectos conocidos: parahidroxibenzoato de metilo de sodio, sorbitol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

parahidroxibenzoato de metilo de sodio; sorbitol líquido no cristalizable; agua purificada.

022015022
6 Artículos

Data sheet

embalaje
0 -75% os gotas 15 ml
tipo de producto
DROGA HUMANA
código ATC
A06AB08
Descripción ATC
picosulfato de sodio
Grupo Terapéutico
laxantes
Principio activo
picosulfato de sodio (DC.IT) (FU)
Clase
C.
Forma farmaceutica
gotas
Tipo de Administración
oral
Envase
vial cuentagotas
Cantidad
1 vial / vial / vial
Capacidad
15 mililitros
Cantidad del ingrediente activo
7 -5MG
Receta requerida
OTC - medicina de automedicación