LAILA * 14CPS SUAVE
Indicaciones terapeuticas
Laila es un medicamento tradicional a base de plantas indicado para el alivio de los síntomas leves de ansiedad y para favorecer el sueño. El uso de este medicamento tradicional de origen vegetal, para las indicaciones terapéuticas indicadas, se basa exclusivamente en la experiencia de muchos años de uso. Laila está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Dosis y método de uso.
Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años tomar una cápsula blanda al día (que corresponde a 80 mg de aceite esencial de lavanda al día). Población pediátrica Laila no debe utilizarse en niños menores de 12 años (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Forma de administración Vía oral. Las cápsulas blandas deben tragarse enteras con suficiente líquido (preferiblemente un vaso de agua). Duración del tratamiento Si los síntomas persisten después de dos semanas de usar el producto, se debe consultar a un médico oa un profesional de la salud calificado.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Efectos secundarios
Trastornos gastrointestinales Molestias gastrointestinales leves (por ejemplo, eructos). Frecuencia no conocida. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo / Trastornos del sistema inmunológico Reacciones alérgicas de la piel. Frecuencia no conocida. Notificación de sospechas de reacciones adversas La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa.
Advertencias especiales
No se ha establecido el uso en niños menores de 12 años debido a la insuficiencia de datos. Si los síntomas empeoran durante el uso del producto, se debe consultar a un médico o a un profesional de la salud calificado. Laila contiene sorbitol. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento. No se recomienda el uso en pacientes con función hepática alterada ya que los componentes de la esencia de lavanda son eliminados en gran medida por el metabolismo hepático.
Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad durante el embarazo y la lactancia. En ausencia de datos suficientes, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia. No hay datos de fertilidad disponibles.
Caducidad y retención
No almacenar por encima de 30 ° C.
Interacciones con otras drogas
Los datos publicados demuestran que el aceite esencial de lavanda (160 mg/día) no tiene efectos de inhibición o inducción clínicamente relevantes de las enzimas CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4 en humanos. Además, no hubo un impacto clínicamente relevante del aceite esencial de lavanda en la eficacia anticonceptiva de los AOC.
Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis.
Principios activos
1 cápsula blanda contiene: 80 mg de Lavandula angustifolia Miller, aetheroleum (aceite esencial de lavanda). Excipiente con efecto conocido : Sorbitol, ca. 12 mg/cápsula blanda. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
excipientes
Contenido de la cápsula : aceite de colza refinado. Cubierta de la cápsula : gelatina succinilada, glicerol 85 %, sorbitol no cristalizado 70 %, dióxido de titanio, colorantes: laca de aluminio con ácido carmínico (E 120); Lacado aluminio azul patentado V (E 131).
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