LISOMUCIL TOS MUC * AD SCIR SZ
Indicaciones terapeuticas
Terapia sintomática de enfermedades respiratorias acompañadas de tos y flema en adultos.
Dosis y método de uso.
La posología recomendada es la siguiente: 1 cuchara dosificadora o 1 cucharada (15 ml de producto equivalente a 750 mg de carbocisteína) 3 veces al día con un intervalo de 8 horas entre una toma y otra. La duración máxima recomendada del tratamiento es de 5 días. Se pueden realizar tratamientos por periodos más prolongados, según criterio médico.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Úlcera gastroduodenal activa. Embarazo y lactancia. Niños y adolescentes.
Efectos secundarios
Los efectos indeseables se enumeran según la siguiente clasificación de frecuencia: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100, Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: reacción anafiláctica erupción cutánea alérgica, erupción fija por medicamentos.Desórdenes gastrointestinales.Muy frecuentes: diarrea, náuseas y dolor abdominal superior Frecuencia no conocida: molestias epigástricas, vómitos y hemorragia gastrointestinal (en este caso, suspender el tratamiento y consultar a su médico para instituir la terapia adecuada).Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.Frecuencia no conocida: dermatitis ampollosa, síndrome de Steven-Johnson, eritema multiforme, erupción cutánea tóxica, erupción cutánea. En tales casos, suspenda el tratamiento y consulte a su médico para establecer una terapia adecuada.Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Advertencias especiales
Hemorragia gastrointestinalSe han notificado casos de hemorragia gastrointestinal con el uso de carbocisteína. Se recomienda precaución en pacientes de edad avanzada, en pacientes con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en pacientes que toman medicamentos concomitantes que se sabe que aumentan el riesgo de hemorragia gastrointestinal. En caso de hemorragia gastrointestinal, los pacientes deben suspender el tratamiento con carbocisteína.Pacientes asmáticos y debilitadosSe recomienda tomar precauciones específicas en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, en pacientes con asma y antecedentes de broncoespasmo, así como en pacientes debilitados. El uso de carbocisteína provoca una disminución de la viscosidad de la mucosidad y un aumento de la eliminación de la mucosidad, tanto a través de la actividad del epitelio ciliar, como a través del reflejo de la tos. Por lo tanto, se espera un aumento de la tos y el esputo. El uso de medicamentos antitusígenos inhibe el reflejo de la tos y aumenta el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias, debido al aumento de la acumulación de mucosidad en las vías respiratorias. No se recomienda el uso concomitante de este medicamento con medicamentos antitusígenos y/o medicamentos que inhiben la secreción bronquial (por ejemplo, medicamentos antimuscarínicos). LISOMUCIL MUCOLITICO jarabe para la TOS con azúcar contiene 6 g de sacarosa por cada 15 ml de jarabe (1 cuchara dosificadora o 1 cucharada sopera). Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. A tener en cuenta en personas con diabetes mellitus. El excipiente elixir aromático de LISOMUCIL TOS MUCOLITICO jarabe con azúcar contiene 200 mg de alcohol etílico (etanol) por dosis de 15 ml (una taza o cuchara dosificadora) lo que equivale a 4 mg/kg por dosis de 15 ml de jarabe. La cantidad de alcohol etílico en 15 ml de este medicamento equivale a menos de 5 ml de cerveza o 2 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá ningún efecto perceptible. Para quienes realizan actividades deportivas, el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico puede determinar pruebas antidopaje positivas en relación con los límites de concentración de alcohol indicados por algunas federaciones deportivas. LISOMUCIL MUCOLITICO jarabe con azúcar y LISOMUCIL MUCOLITICO jarabe sin azúcar contienen parahidroxibenzoato de metilo que puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas). LISOMUCIL MUCOLYTIC jarabe para la TOS sin azúcar contiene 90 mg de sodio por dosis de 15 ml (1 cucharada) y 270 mg de sodio por 3 cucharadas al día equivalente al 4,5% y 13,5% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. LISOMUCIL CUGH MUCOLYTIC jarabe con azúcar contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por porción de 15 ml, es decir, esencialmente "exento de sodio".
Embarazo y lactancia
LISOMUCIL MUCOLYTIC CUGH está contraindicado en el embarazo y durante la lactancia (ver sección 4.3). No hay datos clínicos disponibles.
Caducidad y retención
LISOMUCIL TOS MUCOLITICO jarabe con azúcar:almacenar por debajo de 25 ° C.LISOMUCIL TOS MUCOLITICO jarabe sin azúcar: Este medicamento no requiere condiciones de conservación.
Interacciones con otras drogas
En el estado actual de los conocimientos, no se conoce incompatibilidad entre la administración de carbocisteína y los fármacos más utilizados en el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores, ni con alimentos o pruebas de laboratorio.
Sobredosis
Los síntomas debidos a una sobredosis incluyen: dolor de cabeza, náuseas, diarrea, dolor de estómago. Induzca el vómito y posiblemente realice un lavado gástrico.
Principios activos
1 ml de jarabe contiene:Principio activo: carbocisteína 50 mg. Excipientes con efectos conocidos : Jarabe con azúcar: sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo (E218), elixir aromático (etanol 82%). Jarabe sin azúcar: parahidroxibenzoato de metilo, sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
excipientes
LISOMUCIL TOS MUCOLITICO jarabe con azúcar:sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo, caramelo en polvo, elixir aromático (82% de etanol), esencia de canela, hidróxido de sodio, agua purificada.LISOMUCIL TOS MUCOLITICO jarabe sin azúcar:glicerol, hidroxietilcelulosa, sacarina de sodio, parahidroxibenzoato de metilo de sodio, caramelo en polvo, aroma, hidróxido de sodio, agua purificada.