MAALOX * 40CPR MÁSTIL 400MG + 400MG
Indicaciones terapeuticas
Tratamiento sintomático de la acidez estomacal ocasional y de la hiperacidez de estómago.
Dosis y método de uso.
MAALOX 3,65% + 3,25% suspensión oral DosisIngerir de 2 a 4 cucharaditas (10-20ml), 4 veces al día, 20-60 minutos después de las comidas y al acostarse.Método de administraciónAgite bien antes de usar. También se puede tomar en agua o leche.MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables Dosis1-2 comprimidos 4 veces al día bien masticados o chupados, 20-60 minutos después de las comidas y antes de acostarse.Método de administraciónLos comprimidos deben masticarse o chuparse bien. Su ingesta puede ir seguida de la ingestión de agua o leche.Población pediátricaNo se recomienda la administración pediátrica del fármaco. No exceda la dosis máxima indicada.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes con porfiria. - Formas graves de insuficiencia renal (ver sección 4.4). - Generalmente contraindicado en edad pediátrica. - Estado de caquexia.
Efectos secundarios
La frecuencia de los efectos indeseables enumerados a continuación se define utilizando las siguientes convenciones: común (≥1 / 100,Trastornos del sistema inmunológico. Frecuencia no conocida: angioedema, reacciones anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad, urticaria, prurito. Desórdenes gastrointestinales. Poco común: diarrea o estreñimiento (ver sección 4.4);Frecuencia no conocida: dolor abdominal. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. Muy raro: hipermagnesemia, incluidas las observaciones después de la administración prolongada a pacientes con insuficiencia renal;Frecuencia no conocida:hiperalluminemia, hipofosfatemia, durante el uso prolongado o a dosis altas o incluso a dosis normales del fármaco en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (0 a 24 meses), que pueden provocar un aumento de la resorción ósea, hipercalciuria, osteomalacia (ver sección 4.4) .Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Advertencias especiales
El hidróxido de aluminio puede causar estreñimiento y una sobredosis de sales de magnesio puede causar hipomotilidad del intestino; altas dosis de este medicamento pueden causar o agravar la obstrucción intestinal y el íleo en pacientes con mayor riesgo, como aquellos con insuficiencia renal, con estreñimiento subyacente, con alteración de la motilidad intestinal, en niños (0 a 24 meses) o ancianos. El hidróxido de aluminio no se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y, por lo tanto, los efectos sistémicos son raros en pacientes con función renal normal. Sin embargo, las dosis excesivas o el uso a largo plazo, o incluso las dosis normales en pacientes con dietas bajas en fósforo o en niños (0 a 24 meses), pueden conducir a la eliminación de fosfato (debido a un enlace aluminio-fosfato) acompañada de un aumento de la masa ósea. reabsorción e hipercalciuria con riesgo de osteomalacia. Es recomendable consultar a su médico en caso de uso a largo plazo o en pacientes con riesgo de hipofosfatemia. En pacientes con insuficiencia renal, los niveles plasmáticos de aluminio y magnesio tienden a aumentar, provocando hiperalluminemia e hipermagnesemia, respectivamente. En estos pacientes, las exposiciones prolongadas a altas dosis de sales de aluminio y magnesio pueden provocar encefalopatías, demencia, anemia microcítica o empeoramiento de la osteomalacia de diálisis. En presencia de formas leves y moderadas de insuficiencia renal, se recomienda tomar el producto bajo la supervisión directa del médico. Se debe evitar el uso prolongado del medicamento en estos pacientes. El hidróxido de aluminio puede no ser seguro en pacientes con porfiria sometidos a hemodiálisis (ver sección 4.3).Población pediátricaEn niños pequeños, el uso de hidróxido de magnesio puede provocar hipermagnesemia, especialmente si tienen daño renal o deshidratación.MAALOX 3,65% + 3,25% suspensión oral contiene: •parahidroxibenzoatos: pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas). • alrededor de 98 mg desé rbitoloen 10 ml (2 cucharaditas). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben recibir este medicamento. • menos de 1 mmol (23 mg) desodiopor dosis, es decir, esencialmente “exento de sodio”.MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticables contiene: • alrededor de 125 mg desorbitolpor tableta. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben recibir este medicamento. •sacarosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. • menos de 1 mmol (23 mg) desodiopor dosis, es decir, esencialmente “exento de sodio”. • 0,000072 mg dealcohol de bencilopor tableta. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. • Los grandes volúmenes deben usarse con precaución y solo si es necesario, durante el embarazo y la lactancia y en pacientes con insuficiencia hepática o renal, debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica).
Embarazo y lactancia
El embarazoEl medicamento solo debe usarse cuando sea necesario, bajo la supervisión directa del médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante.Hora de la comidaDebido a la absorción materna limitada cuando se toma según el régimen de dosificación indicado (ver sección 4.2), el hidróxido de aluminio y sus combinaciones con sales de magnesio se consideran compatibles con la lactancia. Grandes volúmenes de alcohol bencílico deben usarse con precaución y solo si es necesario durante el embarazo y la lactancia debido al riesgo de acumulación y toxicidad (acidosis metabólica) (ver sección 4.4).
Caducidad y retención
MAALOX 3,65% + 3,25% suspensión oral: No almacenar por debajo de 4°C. Mantenga la botella bien cerrada.MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticablesEste medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Interacciones con otras drogas
Dado que las sales de Al y Mg reducen la absorción gastrointestinal de las tetraciclinas, se recomienda evitar tomar Maalox durante el tratamiento con tetraciclinas orales. El uso de antiácidos que contienen aluminio puede reducir la absorción de fármacos como H.2- antagonistas, atenolol, cefdinir, cefpodoxima, cloroquina, tetraciclinas, diflunisal, digoxina, bisfosfonatos, etambutol, fluoroquinolonas, fluoruro de sodio, glucocorticoides, indometacina, isoniazida, ketoconazol, levotiroxina, rosenotexina, probablel-metilenol, neurotropinol, metilaminol, neurotiruvamina, propenol- metilenol, neurotenol, metoprolamina, sales de hierro de neurotenol. • Sulfonato de poliestireno (Kayexalate) Se recomienda precaución cuando el medicamento se toma junto con sulfonato de poliestireno (Kayexalate) debido al riesgo potencial de reducción de la eficacia de la resina para unir potasio, alcalosis metabólica en pacientes con insuficiencia renal (notificada con hidróxido de aluminio y hidróxido de magnesio) y obstrucción intestinal (reportada con hidróxido de aluminio). • El hidróxido de aluminio y los citratos pueden causar hiperalluminemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Espere al menos dos horas (4 para las fluoroquinolonas) antes de tomar MAALOX para evitar la interacción con otros medicamentos. El uso simultáneo de quinidina puede aumentar los niveles séricos de quinidina y provocar una sobredosis de quinidina. El uso simultáneo de hidróxido de aluminio y citratos puede provocar un aumento de los niveles de aluminio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. La alcalinización de la orina tras la administración de hidróxido de magnesio puede modificar la excreción de algunos fármacos; por lo tanto, se observó una mayor excreción de salicilatos.
Sobredosis
La experiencia con sobredosis deliberada es muy limitada. Los casos de sobredosis con sales de aluminio pueden ocurrir con mayor facilidad en pacientes con insuficiencia renal grave crónica con los siguientes síntomas: encefalopatía, convulsiones y demencia, hipermagnesemia. Los síntomas más frecuentes de sobredosis aguda con hidróxido de aluminio y en combinación con sales de magnesio incluyen diarrea, dolor abdominal y vómitos. Dosis altas de este medicamento pueden causar o agravar obstrucción intestinal e íleo en pacientes de riesgo (ver sección 4.4). Como en todos los casos de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático con medidas genéricas de apoyo. El aluminio y el magnesio se eliminan por excreción urinaria; el tratamiento de la sobredosis de magnesio implica rehidratación y diuresis forzada. En caso de insuficiencia renal, se requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Principios activos
100 ml de suspensión contienen:- Principios activos:hidróxido de magnesio 3,65 g hidróxido de aluminio 3,25 g Excipiente(s) con efecto conocido: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, sorbitol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.Una tableta contiene:- Principios activos:hidróxido de magnesio 400 mg óxido de aluminio hidratado 400 mg Excipiente(s) con efectos conocidos: sacarosa en polvo con almidón, sacarosa, sorbitol, alcohol bencílico (contenido en el excipiente sabor a menta en polvo) (ver secciones 4.4 y 4.6). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
excipientes
MAALOX 3,65% + 3,25% suspensión oralParahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, monohidrato de ácido cítrico, sorbitol líquido no cristalizable, manitol, esencia de menta, sacarina sódica, agua purificada.MAALOX 400 mg + 400 mg comprimidos masticablesSacarosa en polvo con almidón, sorbitol, manitol, estearato de magnesio, sabor a menta en polvo (contiene alcohol bencílico), sacarina sódica, sacarosa.
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