MAG 2 * SO GRAT 20BUST 2.25G

MAG 2 * SO GRAT 20BUST 2.25G

Indicaciones terapeuticas

Estados carenciales de magnesio.

Dosis y método de uso.

Dosis Sólo para adultos:3 viales o 3 sobres monodosis de solución o 2 sobres de polvo al día.Población pediátricaEn niños, la posología puede ser establecida por el médico consultado previamente. Advertencia: usar solo por períodos cortos de tratamiento.Instrucciones de uso MAG2 1,5 g/10 ml solución oral: Es recomendable agitar antes de usar. Para abrir el vial, gire la parte superior y retírela. Tomar el contenido del vial tal cual o diluirlo en agua.MAG2 2,25 g polvo para solución oral: Disolver el contenido de un sobre en agua.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina menor a 30 mL/min). No debe administrarse en sujetos sometidos a terapia digitálica.

Efectos secundarios

Se ha utilizado la siguiente convención para la clasificación de los efectos indeseables: muy frecuentes ≥ 1/10; común ≥ 1/100 y Trastornos gastrointestinales. Frecuencia no conocida: trastornos gastrointestinales, diarrea, dolor abdominal.Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Frecuencia no conocida: reacciones cutáneas.Trastornos del sistema inmunológico.Frecuencia no conocida: hipersensibilidad. Se han comunicado casos excepcionales de intolerancia individual al magnesio, que pueden tratarse con antihistamínicos orales o parenterales.Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

En caso de deficiencia de calcio concomitante, la deficiencia de magnesio debe corregirse antes de administrar suplementos de calcio. En pacientes con insuficiencia renal moderada es necesario reducir la dosis y controlar la función renal y la magnesemia debido al riesgo asociado a la hipermagnesemia. Se debe considerar la posibilidad de que ocurra depresión cardiovascular durante el tratamiento. Cada vial de solución MAG2 contiene 3,5 g de sacarosa. Cada sobre monodosis de solución MAG2 contiene 3,5 g de sacarosa. Cada sobre de polvo MAG2 contiene 2,985 g de sacarosa. Si se toma de acuerdo con la dosis recomendada, la ingesta diaria de sacarosa corresponde a 10,5 g para los viales y sobres monodosis de solución y 5,97 g para los sobres de polvo. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento. MAG2 solución oral contiene parahidroxibenzoatos (metilparahidroxibenzoato de sodio y propilparahidroxibenzoato de sodio): puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas). Los viales, sobres monodosis de solución y polvo para solución oral de MAG2 contienen menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial o sobre, es decir, esencialmente “exentos de sodio”.

Embarazo y lactancia

Hay datos limitados sobre el uso de MAG2 en mujeres embarazadas. Sin embargo, no se pueden sacar conclusiones sobre si el uso de MAG2 es seguro durante el embarazo. MAG2 solo se puede utilizar durante el embarazo si los beneficios potenciales para la madre superan los riesgos potenciales, incluidos los del feto. El magnesio se considera compatible con la lactancia.

Caducidad y retención

Solucion Oral: almacenar por debajo de 25 ° C.Polvo para solución oral: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

En caso de tratamiento concomitante con tetraciclinas orales, la administración de MAG2 debe retrasarse al menos 3 horas. Las quinolonas deben administrarse al menos 2 horas antes o 6 horas después de la administración de productos de magnesio para evitar la interferencia con su absorción. La administración concomitante de productos a base de magnesio y colecalciferol (vitamina D3) puede provocar la aparición de hipercalcemia. No se recomienda el uso concomitante de preparados que contengan sales de calcio o fosfato ya que estos productos impiden la absorción intestinal de magnesio. La ingesta simultánea de productos a base de magnesio con depresores del SNC puede potenciar los efectos del magnesio sobre el SNC y debe evaluarse cuidadosamente.

Sobredosis

Signos y síntomasLa sobredosis de magnesio oral, en general, no induce reacciones tóxicas en presencia de una función renal normal. Sin embargo, la intoxicación por magnesio puede desarrollarse en caso de insuficiencia renal grave. El efecto tóxico depende principalmente de los niveles séricos de magnesio y los signos son los siguientes: disminución de la presión arterial, náuseas, vómitos, depresión del SNC, disminución de los reflejos, anomalías en el ECG (p. ej., alteraciones del ritmo cardíaco), aparición de depresión respiratoria, coma, paro cardíaco , parálisis respiratoria, síndrome anúrico y trastornos de la transmisión neuromuscular.TerapiaEl tratamiento debe incluir rehidratación con restauración de diuresis abundante o diuresis forzada. En presencia de insuficiencia renal, se requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Principios activos

Un vial de solución oral contiene: principio activo: pidolato de magnesio 1.500 g (correspondiente a 122 mg de ion Mg⁺⁺).Excipientes con efectos conocidos: sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo de sodio, parahidroxibenzoato de propilo de sodio. Un sobre de dosis única de solución oral contiene:principio activo: pidolato de magnesio 1.500 g (correspondiente a 122 mg de ion Mg⁺⁺).Excipientes con efectos conocidos: sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo de sodio, parahidroxibenzoato de propilo de sodio. Un sobre de polvo para solución oral contiene: principio activo: pidolato de magnesio 2.250 g (correspondiente a 184 mg de ion Mg⁺⁺).Excipientes con efectos conocidos: sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

MAG2 1,5 g/10 ml solución oral sacarosa, sabor a naranja,parahidroxibenzoato de metilo de sodio, parahidroxibenzoato de propilo de sodio, agua purificada.MAG2 2,25 g polvo para solución oralSacarina sódica, monohidrato de ácido cítrico,sacarosa, sabor a limón.