Yeso medicinal antiinflamatorio Nuroflex 200 mg 5 parches

NUROFLEX DOLOR MUSCULAR * 4CER200MG

Indicaciones terapeuticas

NUROFLEX Dolores musculares y articulares está indicado en adultos o adolescentes a partir de 16 años para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor localizado en casos de distensión muscular aguda. Además, está indicado en caso de esguinces por traumatismos menores que afecten a las articulaciones de los miembros superiores o inferiores.

Dosis y método de uso.

Dosis.Adultos o adolescentes de 16 años o más: Una dosis corresponde a un emplasto medicamentoso. La dosis máxima para un período de 24 horas es un emplasto medicado. El parche se puede aplicar a cualquier hora del día o de la noche, pero debe retirarse a la misma hora del día siguiente para aplicar un nuevo parche. El apósito medicamentoso debe utilizarse durante el tiempo mínimo necesario para controlar los síntomas. La duración del tratamiento no debe exceder los 5 días. No se ha establecido el beneficio terapéutico del tratamiento de más de 5 días.Si no hay mejoría durante la duración del tratamiento recomendado o si los síntomas empeoran, se debe consultar a un médico..Pacientes de edad avanzada: No es necesario ajustar la dosis.Población pediátrica: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de NUROFLEX Dolor muscular y articular en niños o adolescentes menores de 16 años.Método de administración: Sólo para uso cutáneo y para tratamientos de corta duración. El apósito medicamentoso debe usarse entero y no debe cortarse. El yeso medicado no debe usarse junto con un vendaje oclusivo. Se recomienda lavar y secar bien la zona a tratar antes de aplicar el apósito medicamentoso. Aplicar sólo sobre la piel intacta. Rasgue o corte el sobre a lo largo de la línea de puntos para tomar un apósito medicado. Retire primero la parte central de la película protectora utilizada para proteger la superficie adhesiva y aplique esta última sobre la zona dolorida; una vez firmemente en su lugar, retire las partes restantes del forro en los bordes del parche. El apósito medicado es flexible y anatómico y, si es necesario, se puede aplicar sobre o cerca de las articulaciones, lo que permite un movimiento normal. Evite mojar el apósito medicado.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • En pacientes que hayan experimentado reacciones de hipersensibilidad previas (por ejemplo, asma, broncoespasmo, rinitis, angioedema o urticaria) después de tomar ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). • Aplicación sobre la piel lesionada o dañada. • Tercer trimestre del embarazo. • Uso en ojos, labios o mucosas.

Efectos secundarios

La disponibilidad sistémica del ibuprofeno administrado por vía tópica es muy baja en comparación con los AINE administrados por vía oral. Los eventos adversos, particularmente aquellos que afectan el tracto gastrointestinal, son menos comunes con el uso tópico de ibuprofeno. La lista de eventos adversos a continuación se refiere a los observados con medicamentos tópicos a base de ibuprofeno utilizados como automedicación durante un período breve (dosis máxima de 500 mg por día). Las siguientes convenciones de frecuencia se utilizan en la clasificación de los efectos indeseables: Muy frecuentes (≥1/10); Común (≥1 / 100,

¹ Se han informado reacciones de hipersensibilidad después del tratamiento con ibuprofeno oral. Estos pueden consistir en (a) reacciones alérgicas inespecíficas y anafilaxia, (b) reacciones de las vías respiratorias que incluyen asma, asma agravada, broncoespasmo o disnea, o (c) reacciones cutáneas, que incluyen diversas erupciones cutáneas, urticaria, púrpura, angioedema y, más raramente, exfoliación. y dermatitis ampollosa (incluyendo necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme) y prurito. ² Puede ocurrir daño renal después del uso tópico de ibuprofeno, particularmente en el caso de disfunción renal preexistente. ³ Los efectos secundarios más comunes son reacciones en el lugar de aplicación.Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Advertencias especiales

Si los síntomas persisten durante más de 5 días o empeoran, se debe consultar a un profesional de la salud. Los efectos indeseables pueden minimizarse reduciendo la duración del tratamiento. El broncoespasmo puede ocurrir en pacientes que usan ibuprofeno y que sufren o han sufrido asma bronquial o alergias. El tratamiento debe suspenderse inmediatamente si se desarrolla una erupción después de aplicar el apósito medicado. Se debe advertir a los pacientes que no expongan el área tratada a fuentes intensas de luz natural y/o artificial (p. ej., lámparas de bronceado) durante el tratamiento y durante un día después de retirar el apósito medicado, para reducir el riesgo de fotosensibilidad. Aunque la disponibilidad sistémica del ibuprofeno aplicado tópicamente es significativamente menor que con las formas de dosificación orales, pueden ocurrir complicaciones en casos raros. Por esta razón, los pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática; con úlcera péptica activa o antecedentes de úlcera péptica, con inflamación intestinal o diátesis hemorrágica, debe consultar a un médico antes de usar este medicamento. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos deben usarse con precaución en pacientes de edad avanzada, ya que es más probable que experimenten efectos secundarios.

Embarazo y lactancia

El embarazo: La concentración sistémica de ibuprofeno es más baja después de la administración tópica, en comparación con las formulaciones orales. En referencia a la experiencia del tratamiento con AINE para administración sistémica, se recomienda lo siguiente: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede tener un efecto adverso sobre el embarazo y/o sobre el desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo. Se cree que el riesgo aumenta con la dosis y la duración de la terapia. En animales, se ha descubierto que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha notificado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas malformaciones cardiovasculares, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar NUROFLEX Dolores musculares y articulares a menos que sea estrictamente necesario. Si se usa NUROFLEX Dolor muscular y articular durante el primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del tratamiento debe ser lo más breve posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidramnios; y puede exponer a la madre y al recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas con el consiguiente retraso o prolongación del trabajo de parto. En consecuencia, el ibuprofeno está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.Hora de la comida: Tras la aplicación sistémica, solo pequeñas cantidades de ibuprofeno y sus metabolitos pasan a la leche materna. Dado que hasta la fecha no se conocen efectos nocivos en los recién nacidos, normalmente no es necesario interrumpir la lactancia durante el tratamiento a corto plazo con este parche medicamentoso en la dosis recomendada. Sin embargo, como medida de precaución, este parche medicinal no debe aplicarse directamente sobre los senos de las mujeres que están amamantando.

Caducidad y retención

No conservar a temperatura superior a 25 °C (2 parches por sobre). No conservar a temperatura superior a 30 °C (4 parches por sobre). Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.

Interacciones con otras drogas

Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos pueden interactuar con los antihipertensivos y pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes. Sin embargo, si el parche medicado se usa correctamente, la absorción sistémica es baja, por lo que es poco probable que ocurran las interacciones reportadas en asociación con el ibuprofeno oral. El uso concomitante de ácido acetilsalicílico u otros AINE puede aumentar la incidencia de reacciones adversas.

Sobredosis

Es poco probable una sobredosis accidental con un apósito medicado. Sin embargo, los posibles signos de sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, dolor abdominal o, más raramente, diarrea. También pueden ocurrir tinnitus, dolor de cabeza y sangrado gastrointestinal. La vida media del ibuprofeno en caso de sobredosis es de 1,5 a 3 horas. En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser sintomático y se debe consultar a un médico.

Principios activos

Cada emplasto medicado contiene 200 mg de ibuprofeno. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Capa adhesiva: Macrogol 20000, Macrogol 400, Levomentol, Copolímero en bloque de estireno-isopreno-estireno, Poliisobutileno, Éster de glicerol de colofonia hidrogenado, Parafina líquida.capa de soporte: Tela no tejida en Polietileno Tereftalato (PET).Película protectora: Tereftalato de polietileno (PET) recubierto de silicona.