ORTODERMINA* CREMA 10G 5%
Indicaciones terapeuticas
Anestésico de las mucosas accesibles de la cavidad orofaríngea, prurito anorrectal. Anestésico en caso de lesiones cutáneas menores.
Dosis y método de uso.
Aplicar la crema sobre la parte lesionada de forma adecuada; si la piel presenta lágrimas, se recomienda extender la crema con una gasa esterilizada. En odontología, en la anestesia de la mucosa de la cavidad oral, secar esta última con un algodón y con un eyector de saliva para minimizar la dilución de la crema y favorecer la máxima absorción de la lidocaína. Al adaptar una nueva prótesis, extender la crema sobre la superficie en contacto con la mucosa (Importante: el período de asentamiento). En caso de picor anorrectal, para facilitar la administración, se puede utilizar la cánula aplicadora (incluida en el envase de 3 g). La aplicación diaria no debe exceder los 35 g de crema.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Efectos secundarios
Con el uso de lidocaína pueden ocurrir reacciones alérgicas locales y generales hasta manifestaciones anafilactoides. La aparición de signos sistémicos es rara y se debe a dosis excesivas, rápida absorción, hipersensibilidad o alteración de la tolerancia. En estos casos puede ocurrir depresión cardiovascular y excitación nerviosa seguida de sedación con somnolencia o pérdida del conocimiento. En tales casos, es necesario tomar las medidas de emergencia apropiadas. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Advertencias especiales
ORTHODERMINE debe ser utilizado con precaución por aquellos sujetos que presenten una mucosa particularmente traumatizada y sepsis en la región destinada a la aplicación de la crema. En cualquier caso, la seguridad de uso depende de la dosificación, de una correcta técnica de aplicación y de la adopción de medidas de precaución. El producto debe usarse a la dosis efectiva más baja, reduciendo la dosis adecuadamente en relación con la edad y el estado físico en niños, ancianos y enfermos agudos.
Embarazo y lactancia
En mujeres embarazadas y en la primera infancia, el producto debe usarse solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Caducidad y retención
No es necesario.
Interacciones con otras drogas
No se conocen interacciones con otras sustancias.
Sobredosis
Las dosis excesivas, la absorción rápida y la hipersensibilidad o tolerancia alterada provocan depresión cardiovascular y excitación nerviosa, seguidas de sedación con somnolencia o pérdida del conocimiento. En tales casos, es necesario tomar las medidas de emergencia apropiadas.
Principios activos
100 g de crema contienen 6,15 g de clorhidrato de lidocaína, equivalentes a 5 g de lidocaína base. Excipientes con efectos conocidos: alcohol cetoestearílico , p-hidroxibenzoato de metilo. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
excipientes
Alcohol cetoestearílico, éter cetoestearílico de macrogol, aceite de vaselina, vaselina fibrosa blanca, P-hidroxibenzoato de metilo, agua purificada.