PROCTOLYN*CR RETT 30G

PROCTOLYN*CR RETT 30G

Indicaciones terapeuticas

hemorroides internas y externas; eccema y eritema anal y perianal; fisuras anales; prurito y ardor anal y perianal; Tratamiento pre y postoperatorio en cirugía anorrectal.

Dosis y método de uso.

crema anal Lo justo para cubrir la parte afectada con un ligero masaje y repitiendo la aplicación 2-3 veces al día. Para aplicación interna, utilice la cánula especial insertada en el tubo. Supositorios 1 supositorio por la mañana y 1 por la noche.La crema rectal y los óvulos se pueden utilizar para tratamientos combinados..Población pediátricaNo se recomienda el uso de Proctolyn en niños menores de 12 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Tbc, micosis, Herpes Simplex, enfermedades virales con localización cutánea.

Efectos secundarios

Durante la terapia con cortisona tópica, especialmente para tratamientos intensos y prolongados, pueden ocurrir los siguientes efectos secundarios: sensación de ardor, picazón, irritación. Puede producirse visión borrosa (ver también la sección 4.4), con una frecuencia desconocida.Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación.http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Advertencias especiales

La aplicación tópica de cortisona en dosis excesivas y durante períodos prolongados puede resultar en una absorción sistémica. El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En presencia de una infección de la piel, se debe instituir una terapia de cobertura adecuada.Alteraciones visualesSe pueden informar alteraciones visuales con el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos. Si un paciente presenta síntomas como visión borrosa u otras alteraciones visuales, se debe considerar la remisión a un oftalmólogo para la evaluación de las posibles causas que pueden incluir cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central (CSCR), que se han informado después del uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.Información importante sobre algunos de los ingredientes: Proctolyn crema rectal contiene • parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo que pueden causar reacciones alérgicas (incluidas las de tipo retardado); • alcohol estearílico y alcohol cetílico que pueden causar reacciones cutáneas localizadas (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Embarazo y lactancia

El embarazoLa administración tópica de corticosteroides durante el embarazo en animales de laboratorio puede causar anomalías en el desarrollo fetal. No existen datos adecuados sobre el uso de acetónido de fluocinolona en mujeres embarazadas. Por tanto, el medicamento sólo debe utilizarse cuando sea necesario, tras evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto.Hora de la comidaCuando se administran sistémicamente, los corticosteroides se excretan a través de la leche materna. No se sabe si lo son también cuando se administran por vía tópica. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos deben usarse con precaución durante la lactancia.

Caducidad y retención

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

Se cree que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluidos los medicamentos que contienen cobicistat, aumenta el riesgo de efectos secundarios sistémicos. La combinación debe evitarse a menos que el beneficio supere el mayor riesgo de efectos secundarios sistémicos de los corticosteroides; en este caso es necesario monitorear a los pacientes para verificar la ausencia de efectos indeseables sistémicos debidos a los corticoides.

Sobredosis

No se han notificado casos de sobredosis.

Principios activos

crema anal Un gramo de crema rectal contiene 0,1 mg de acetónido de fluocinolona y 10 mg de clorhidrato de cetocaína (equivalente a 8,9 mg de cetocaína). Excipientes con efectos conocidos: Un gramo de crema rectal contiene 1,5 mg de parahidroxibenzoato de metilo, 0,5 mg de parahidroxibenzoato de propilo, 70 mg de propilenglicol, 50 mg de alcohol estearílico, 50 mg de alcohol cetílico. Supositorios Cada supositorio contiene 0,1 mg de acetónido de fluocinolona y 10 mg de clorhidrato de cetocaína (equivalente a 8,9 mg de cetocaína). Excipiente con efecto conocido: Cada supositorio contiene 40 mg de propilenglicol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

crema anal ácido cítrico mentol parahidroxibenzoato de metilo parahidroxibenzoato de propilo propilenglicol alcohol estearílico alcohol cetílico vaselina monoestearato de sorbitán polisorbato 60 agua purificada Supositorios ácido cítrico mentol propilenglicol polisorbato 60 monoestearato de sorbitán sílice coloidal glicéridos semisintéticos