RIGENTEX * SUAVE 30CPS 400UI

RIGENTEX * SUAVE 30CPS 400UI

Indicaciones terapeuticas

Deficiencias de vitamina E vinculadas a malabsorción. Condiciones en las que se requiere la prevención de la peroxidación lipídica celular excesiva.

Dosis y método de uso.

140-280 mg al día, repartidos en 1 - 2 administraciones, según criterio médico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes.

Efectos secundarios

Después de tomar dosis altas, puede aparecer fatiga y debilidad muscular. Las reacciones adversas se derivan de informes espontáneos y, por lo tanto, no es posible establecer su frecuencia.Trastornos del sistema inmunológicoReacción alérgica, reacción anafiláctica. Los síntomas pueden incluir urticaria (mecanismo secundario), edema alérgico, disnea, eritema, erupción cutánea y forúnculos. Si aparece una reacción alérgica, suspenda el tratamiento y consulte a un médico.Desórdenes gastrointestinalesDiarrea, dolor abdominal, dolor epigástrico, náuseas, flatulencia.Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoErupción cutánea, picazón.Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Advertencias especiales

Dado que la vitamina E reduce la necesidad de digitálicos, en caso de ingesta simultánea de los dos medicamentos, se debe prestar atención a cualquier hiperdigitalización. Las dosis de insulina en diabéticos tratados con vitamina E deben controlarse cuidadosamente, ya que la vitamina E puede reducir considerablemente la necesidad de insulina (ver también la sección 4.5). El uso prolongado de dosis superiores a 560 mg por día se ha asociado con una mayor tendencia al sangrado en pacientes con deficiencia de vitamina K. El uso excesivo de vitamina E puede antagonizar la función de la vitamina K y debe ser supervisado de cerca. El uso terapéutico de tocoferol se asocia con un mayor riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo y la lactancia, el producto solo debe usarse bajo estricta supervisión médica debido a la alta dosis de alfa-tocoferol en el medicamento. En caso de que sea necesario el uso del medicamento, se debe considerar la relación riesgo/beneficio tanto para la madre como para el niño, y se debe adaptar el tratamiento según los niveles de tocoferoles séricos.

Caducidad y retención

No almacenar por encima de 30 ° C.

Interacciones con otras drogas

Altas dosis de vitamina E (1200 UI) pueden interferir con la warfarina, dando como resultado un aumento transitorio del tiempo de sangrado. La vitamina E puede potenciar la acción de los digitálicos y la insulina. El uso concomitante de anticoagulantes, trombolíticos o inhibidores de la agregación plaquetaria o de la hemostasia puede aumentar el riesgo de hemorragia. Altas dosis de α-tocoferol pueden reducir la absorción de vitamina A y vitamina K.

Sobredosis

En caso de sobredosis es posible la aparición de trastornos gastrointestinales (náuseas, diarrea), cansancio, debilidad muscular. No se conocen fenómenos crónicos de hipervitaminosis E. Los síntomas y signos de sobredosis de tocoferol no son específicos. Se han informado trastornos gastrointestinales transitorios como náuseas, diarrea, flatulencia con dosis diarias superiores a 700 mg. Otros síntomas pueden incluir fatiga, astenia, dolor de cabeza, visión borrosa y dermatitis. Si se sospecha una sobredosis, se debe interrumpir el tratamiento. Cuando sea necesario, se deben tomar medidas generales de apoyo.

Principios activos

RIGENTEX 200 UI cápsulas blandas1 cápsula contiene: Principio activo : RRR-α-Tocoferol 140 mg (igual a 200 UI de vitamina E).RIGENTEX 400 UI cápsulas blandas1 cápsula contiene:Principio activo: RRR-α-Tocoferol 280 mg (igual a 400 UI de vitamina E). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1

excipientes

Aceite de soja refinado. Constituyentes de la cápsula : gelatina, glicerol.