SPIDIDOL* 12CPR RIV 400MG

SPIDIDOL* 12CPR RIV 400MG

Indicaciones terapeuticas

Dolores de diverso origen y naturaleza: dolor de cabeza, dolor de muelas, neuralgia, dolor osteoarticular y muscular, dolor menstrual. Coadyuvante en el tratamiento sintomático de la fiebre y la gripe.

Dosis y método de uso.

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido recubierto con película o 1 sobre, de dos a tres veces al día. La dosis diaria máxima no debe exceder los 1200 mg por día. - Ancianos: los pacientes de edad avanzada deben seguir las dosis mínimas indicadas anteriormente. En el tratamiento de pacientes de edad avanzada, la dosificación debe ser cuidadosamente establecida por el médico, quien deberá evaluar una posible reducción de las dosis indicadas anteriormente. - Las dosis deben reducirse en pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca. - Insuficiencia hepática: se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática. En tales pacientes se recomienda recurrir a controles periódicos de parámetros clínicos y de laboratorio, especialmente en caso de tratamiento prolongado (ver sección 4.4). El uso de SPIDIDOL está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3). - Insuficiencia renal: se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal. En tales pacientes se recomienda recurrir a controles periódicos de parámetros clínicos y de laboratorio, especialmente en caso de tratamiento prolongado (ver sección 4.4). El uso de SPIDIDOL está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). En adolescentes (de ≥ 12 años a

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al principio activo oa otras sustancias estrechamente relacionadas desde el punto de vista químico y/oa alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. • Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionada con el tratamiento previo con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). • Antecedentes de hemorragia/úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobada). • Úlcera péptica activa y recurrente. • Hemorragia gastrointestinal. • Otras hemorragias continuas, como las cerebrovasculares. • Colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn. • Insuficiencia hepática y/o renal severa • Diátesis hemorrágica • Insuficiencia cardiaca severa (NYHA clase IV). • Debido a la posibilidad de reacciones alérgicas cruzadas con ácido acetilsalicílico o con otros antiinflamatorios no esteroideos, el producto está contraindicado en pacientes en los que estos fármacos provoquen reacciones alérgicas como broncoespasmo, asma, urticaria, rinitis, poliposis nasal, angioedema • En caso de lupus eritematoso sistémico y enfermedades del colágeno, se debe consultar al médico tratante antes de usar SPIDIDOL. • Los gránulos, por contener aspartamo, están contraindicados en pacientes con fenilcetonuria. • Tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6). • Antes o después de una cirugía cardíaca.

Efectos secundarios

Los efectos indeseables están relacionados principalmente con el efecto farmacológico del ibuprofeno sobre la síntesis de prostaglandinas.Desórdenes gastrointestinales:los eventos adversos observados con mayor frecuencia son de naturaleza gastrointestinal. Pueden producirse úlceras pépticas, perforación gastrointestinal o hemorragia, en ocasiones mortales, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4). Se han notificado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, pirosis, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn tras la administración de SPIDIDOL (ver sección 4.4). La gastritis se ha observado con menos frecuencia.Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:reacciones ampollosas que incluyen síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (muy raramente) y reacciones a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS).Enfermedades cardiacas y vasculares: Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca en asociación con el tratamiento con AINE. Los estudios clínicos sugieren que el uso de ibuprofeno, especialmente a dosis altas (2400 mg/día), puede estar asociado con un aumento moderado del riesgo de eventos trombóticos arteriales (p. ej., infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) (ver sección 4.4). A continuación se muestra una tabla relacionada con la frecuencia de los eventos adversos:Frecuencia:muy común (≥1/10); común (≥1 / 100,

* efecto de la clase AINE. La aparición de efectos indeseables durante el curso del tratamiento requiere la suspensión inmediata de la terapia y la consulta del médico tratante.Población pediátrica: A partir de la experiencia clínica acumulada, no existe una diferencia clínicamente relevante en la naturaleza, frecuencia, gravedad y reversibilidad de las reacciones adversas entre el perfil de seguridad en adultos y la población pediátrica aprobada (≥12 años).Notificación de sospechas de reacciones adversas.La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere par. 4.2 e i paragrafi sottostanti Rischi gastrointestinali e cardiovascolari). Un adeguato monitoraggio ed opportune istruzioni sono necessarie nei pazienti con anamnesi positiva per ipertensione e/o insufficienza cardiaca congestizia da lieve a moderata poiché in associazione al trattamento con i FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi ed edema. Studi clinici suggeriscono che l’uso di ibuprofene, specialmente ad alte dosi (2400 mg/die), può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus). In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene (es. ≤ 1200 mg/die) siano associate ad un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (II-III classe NYHA), cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene soltanto dopo attenta considerazione e si devono evitare dosi elevate (2400 mg/die). Attenta considerazione deve essere esercitata anche prima di avviare al trattamento a lungo termine i pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, abitudine al fumo di sigaretta), soprattutto se sono necessarie dosi elevate (2400 mg/die) di ibuprofene. L’uso di SPIDIDOL deve essere evitato in concomitanza di FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2. Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale. Anziani: i pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali (vedi par. 4.2). Emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione: durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione e perforazione, che possono essere fatali. Negli anziani e in pazienti con storia di ulcera, soprattutto se complicata da emorragia o perforazione (vedi par. 4.3), il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione è più alto con dosi aumentate di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile. L’uso concomitante di agenti protettori (misoprostolo o inibitori di pompa protonica) deve essere considerato per questi pazienti e anche per pazienti che assumono basse dosi di aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali (vedi sotto e par. 4.5). Pazienti con storia di tossicità gastrointestinale, in particolare anziani, devono riferire qualsiasi sintomo gastrointestinale inusuale (soprattutto emorragia gastrointestinale) in particolare nelle fasi iniziali del trattamento. A dosi giornaliere superiori a 1000 mg l’ibuprofene può prolungare il tempo di emorragia. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o agenti antiaggreganti come l’aspirina (vedere par. 4.5). Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono SPIDIDOL il trattamento deve essere sospeso. I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali condizioni possono essere esacerbate (vedere par. 4.8). Reazioni cutanee severe: Gravi reazioni cutanee alcune delle quali fatali, includenti dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica, sono state riportate molto raramente in associazione con l’uso dei FANS (vedi par. 4.8). Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a più alto rischio: l’insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. È stata segnalata pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) in relazione a medicinali contenenti ibuprofene. SPIDIDOL deve essere interrotto alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Reazioni epatotossiche possono verificarsi nel quadro delle reazioni di ipersensibilità generalizzata. Cautela deve essere adottata nel trattamento di pazienti con precedenti di broncospasmo specie se a seguito dell'uso di altri farmaci, ed in quelli con disturbi delle coagulazione e con funzionalità renale e/o epatica o cardiaca ridotta. In tali pazienti è opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato (vedere par. 4.2). Nei pazienti affetti da o con un’anamnesi di asma bronchiale o malattia allergica il broncospasmo può aggravarsi. Il lupus eritematoso sistemico o altre affezioni del collagene, costituiscono fattori di rischio per gravi manifestazioni di ipersensibilità generalizzata, pertanto è richiesta cautela nei pazienti con queste patologie. Essendosi rilevate, anche se molto raramente, alterazioni oculari in corso di trattamento con ibuprofene, si raccomanda in caso di insorgenza di disturbi della vista di interrompere il trattamento e di effettuare un'esame oftalmologico. L’uso di SPIDIDOL, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglandine e della cicloossigenasi è sconsigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza, in quanto può causare compromissione della fertilità femminile tramite un’effetto sull’ovulazione. La somministrazione di SPIDIDOL deve essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità (vedere par. 4.6). Occorre usare cautela quando si inizia il trattamento con ibuprofene in pazienti con grave disidratazione. Macheramento dei sintomi di infezioni sottostanti: SPIDIDOL può mascherare i sintomi di infezione, cosa che potrebbe ritardare l’avvio di un trattamento adeguato e peggiorare pertanto l’esito dell’infezione. Ciò è stato osservato nella polmonite batterica acquisita in comunità e nelle complicanze batteriche della varicella. In casi isolati è stata descritta un’esacerbazione delle infiammazioni infettive (es. sviluppo di fascite necrotizzante) in correlazione temporale con i FANS. Pertanto, nei pazienti colpiti da infezione la terapia con ibuprofene deve essere utilizzata con cautela. Quando SPIDIDOL è somministrato per il sollievo dalla febbre o dal dolore correlati a infezione, è consigliato il monitoraggio dell’infezione. In contesti non ospedalieri, il paziente deve rivolgersi al medico se i sintomi persistono o peggiorino. I FANS possono causare un aumento nei risultati degli esami di funzionalità epatica. Il consumo di alcol deve essere evitato in quanto può intensificare gli effetti collaterali dei FANS, soprattutto quelli che interessano il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale. Misure medicalmente assistite devono essere iniziate da parte di personale medico specializzato, in linea con la sintomatologia.L’ibuprofene acido, può causare un prolungamento del tempo di emorragia inibendo in maniera reversibile l’aggregazione delle piastrine. SPIDIDOL contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. SPIDIDOL contiene 56,98 mg e 82,98 mg di sodio rispettivamente per le confezioni di granulato e di compresse, e quivalenti rispettivamente al 2,85% e al 4,15% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per adulto. Tali informazioni devono essere tenute in considerazione in caso di pazienti che stanno effettuando una dieta a basso contenuto di sodio. SPIDIDOL contiene 25 mg e 60 mg di aspartame per bustina rispettivamente per le confezioni di granulato gusto menta-anice e gusto albicocca. L’aspartame ingerito oralmente è idrolizzato nel tratto gastrointestinale. La fenilalanina è il principale prodotto della sua idrolisi.

Embarazo y lactancia

Embarazo: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el embarazo y/o el desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se consideró que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas antes y después de la implantación y de la mortalidad embriofetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las cardiovasculares, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período organogenético. Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, SPIDIDOL no debe administrarse excepto en casos estrictamente necesarios. Si una mujer que intenta concebir o durante el primer y segundo trimestre del embarazo usa SPIDIDOL, la dosis y la duración del tratamiento deben ser lo más bajas posible. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado, y efecto antiplaquetario que puede ocurrir a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que resultan en un trabajo de parto retrasado o prolongado. En consecuencia, SPIDIDOL está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo. Tampoco se recomienda su uso durante la lactancia y la infancia.

Caducidad y retención

Tabletas: Conservar a temperatura no superior a 30°C.

Interacciones con otras drogas

Diuréticos, inhibidores de la ECA y antagonistas de la angiotensina II: Los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal alterada (p. ej., pacientes deshidratados o pacientes de edad avanzada con función renal alterada), la administración conjunta de un inhibidor de la ECA o un antagonista de la angiotensina II y agentes que inhiben el sistema de la ciclooxigenasa puede provocar un mayor deterioro de la función renal, incluyendo posible insuficiencia renal aguda, generalmente reversible. Estas interacciones se deben considerar en pacientes que toman SPIDIDOL de forma concomitante con inhibidores de la ECA o antagonistas de la angiotensina II. Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados y se debe considerar el control de la función renal después del inicio de la terapia concomitante.corticosteroides: aumento del riesgo de ulceración o hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4).anticoagulantes: Los AINE pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, como la warfarina (ver sección 4.4). El tiempo de protrombina debe controlarse de cerca durante las primeras semanas de tratamiento combinado y es posible que sea necesario ajustar la dosis de anticoagulantes.Agentes antiplaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4).Furosemida y diuréticos tiazídicos:Puede ocurrir una reducción en la eficacia de la furosemida y los diuréticos tiazídicos, posiblemente debido a la retención de sodio asociada con la inhibición de la prostaglandina sintetasa en el riñón.Bloqueadores beta:se puede reducir el efecto hipotensor de los betabloqueantes. El uso concomitante de AINE y betabloqueantes puede estar asociado con el riesgo de insuficiencia renal aguda.Otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2:El ibuprofeno debe usarse con precaución en combinación con otros AINE, ya que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas en el tracto gastrointestinal.Ácido acetilsalicílico: Por lo general, no se recomienda la administración concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico debido a la posibilidad de que aumenten los efectos secundarios. Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir competitivamente el efecto del ácido acetilsalicílico en dosis bajas sobre la agregación plaquetaria cuando los dos fármacos se administran simultáneamente. Aunque existen dudas con respecto a la extrapolación de estos datos a la situación clínica, no se puede excluir la posibilidad de que el uso regular ya largo plazo de ibuprofeno pueda reducir el efecto cardioprotector del ácido acetilsalicílico en dosis bajas. No se consideran probables efectos clínicos relevantes tras el uso ocasional de ibuprofeno (ver sección 5.1).Digoxina, fenitoína y litio: Se reportan en la literatura casos aislados de niveles plasmáticos elevados de digoxina, fenitoína y litio como resultado de la terapia combinada con ibuprofeno.metotrexato: El ibuprofeno puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato.Zidovudina: El tratamiento concomitante con zidovudina e ibuprofeno puede aumentar el riesgo de hemartrosis y hematoma en pacientes hemofílicos VIH (+).Tacrolimus: El uso concomitante de ibuprofeno y tacrolimus puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad debido a la reducción de la síntesis renal de prostaglandinas.Medicamentos hipoglucemiantes: El ibuprofeno aumenta el efecto reductor de glucosa en sangre de los hipoglucemiantes orales y la insulina. Es posible que sea necesario ajustar la dosis.ciclosporina: El uso concomitante de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad por ciclosporina.Voriconazol o fluconazol: El uso concomitante de ibuprofeno puede conducir a un aumento en la exposición al ibuprofeno y la concentración plasmática.mifepristona: El uso concomitante de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) puede aumentar la exposición a los AINE. En teoría, puede producirse una disminución de la eficacia de la mifepristona debido a las propiedades antiprostaglandinas de los AINE. Algunos estudios sobre el efecto de la administración única o repetida de ibuprofeno a partir del día de la administración de prostaglandinas (o cuando sea necesario) no han encontrado evidencia de una influencia negativa sobre la acción de la mifepristona y sobre la eficacia clínica general del protocolo de suspensión. el embarazo.Antibióticos de quinolona: El uso concomitante de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) puede aumentar el riesgo de convulsiones.extractos de hierbas: Ginkgo biloba puede aumentar el riesgo de sangrado con medicamentos AINE.Alcohol, bisfosfonatos y pentoxifilina: puede potenciar los efectos secundarios gastrointestinales y el riesgo de hemorragia y úlcera.baclofeno: alta toxicidad del baclofeno.Aminoglucósidos: Los AINE pueden disminuir la excreción de aminoglucósidos. Interacciones con los resultados de las pruebas de diagnóstico: - Tiempo de sangrado (puede prolongarse hasta 1 día después de la interrupción del tratamiento); - Concentraciones de glucosa sérica (pueden disminuir); - Aclaramiento de creatinina (puede disminuir); - Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir); - Concentraciones de BUN, creatinina sérica y potasio (pueden aumentar); - Test de función hepática (puede haber un aumento de transaminasas).

Sobredosis

ToxicidadEn general, no se observaron signos y síntomas de toxicidad a dosis inferiores a 100 mg/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de apoyo. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad después de la ingestión de ibuprofeno en dosis de 400 mg/kg o mayores.SíntomasLa mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades significativas de ibuprofeno experimentarán síntomas dentro de 4 a 6 horas. Los síntomas de sobredosis informados con mayor frecuencia incluyen: náuseas, vómitos, dolor de estómago, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, mareos, diplopía, espasmos, ataxia, radbomiolisis, ataques, convulsiones y pérdida del conocimiento. Rara vez también se han notificado nistagmo, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión respiratoria y del SNC. Se han notificado casos de desorientación, estado de alerta, desmayos y toxicidad cardiovascular, incluida hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis significativa, es posible que haya insuficiencia renal y daño hepático. En casos de intoxicación grave puede producirse acidosis metabólica.TratamientoNo existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. Por lo tanto, en caso de sobredosis, está indicado un tratamiento sintomático y de soporte. Se presta especial atención al control de la presión arterial, el equilibrio ácido-base y cualquier sangrado gastrointestinal. Se debe considerar la administración de carbón activado dentro de la hora posterior a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Como alternativa, se debe considerar el lavado gástrico y la corrección de anomalías electrolíticas graves en adultos dentro de la primera hora de haber ingerido una sobredosis potencialmente mortal. Dado el alto grado de unión del ibuprofeno a las proteínas plasmáticas (hasta un 99 %), es poco probable que la diálisis sea útil en caso de sobredosis. Se debe asegurar una diuresis adecuada y controlar de cerca las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas después de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica del fármaco. Cualquier aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam intravenoso. Dependiendo de la condición clínica del paciente, pueden ser necesarias otras medidas de apoyo. Para obtener más información, comuníquese con su centro local de control de envenenamiento.

Principios activos

SPIDIDOL 400 mg granulado para solución oral sabor albaricoqueUn sobre contiene:Principio activo: Sal de ibuprofeno y arginina, equivalente a ibuprofeno 400 mg. Excipientes: Sodio, Aspartamo, Sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.SPIDIDOL 400 mg granulado para solución oral sabor menta-anísUn sobre contiene:Principio activo: Sal de ibuprofeno y arginina, equivalente a ibuprofeno 400 mg. Excipientes: Sodio, Aspartamo, Sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.SPIDIDOL 400 mg comprimidos recubiertos con películaUn comprimido recubierto con película contiene:Principio activo: Sal de ibuprofeno y arginina, equivalente a ibuprofeno 400 mg. Excipientes: Sodio, Sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Granulado sabor albaricoque para solución oral: L-arginina, bicarbonato de sodio, sacarina sódica, aspartamo, sabor albaricoque, sacarosa. Sabor a menta-anís granulado para solución oral: L-Arginina, Bicarbonato de sodio, Sacarina sódica, Aspartamo, Sabor a menta, Sabor a anís, Sacarosa. Comprimidos recubiertos con película: L-arginina, bicarbonato de sodio, crospovidona, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, sacarosa, dióxido de titanio, polietilenglicol.