TACHIPIRINA*GRAT EFF20BS 500MG

  • Angelini Pharma S.p.A
  • 012745117
La tachipirina es un fármaco a base del principio activo paracetamol (DC.IT) (FU) - perteneciente a la categoría de los Antipiréticos - Analgésicos AINE y concretamente de las Anilidas. La tachipirina se puede recetar con Receta SOP - medicamento sin receta. Como antipirético: tratamiento sintomático de enfermedades febriles como influenza - enfermedades exantemáticas - enfermedades agudas de las vías respiratorias - etc. Como analgésico: cefaleas - neuralgias - mialgias y otras manifestaciones dolorosas de mediana entidad - de diversa procedencia.
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TACHIPIRINA*GRAT EFF20BS 500MG

Indicaciones terapeuticas

Como antipirético: tratamiento sintomático de enfermedades febriles como gripe, enfermedades exantemáticas, enfermedades agudas de las vías respiratorias, etc. Como analgésico: cefaleas, neuralgias, mialgias y otras manifestaciones dolorosas de mediana entidad, de diversa procedencia.

Dosis y método de uso.

Para los niños es fundamental respetar la posología definida en función de su peso corporal, y por tanto elegir la formulación adecuada. Las edades aproximadas en función del peso corporal se proporcionan únicamente a título informativo. En adultos, la dosis máxima por vía oral es de 3000 mg y por vía rectal de 4000 mg de paracetamol al día (ver sección 4.9). El médico deberá valorar la necesidad de tratamiento durante más de 3 días consecutivos. El esquema de dosificación de Tachipirina en relación al peso corporal y vía de administración es el siguiente:comprimidos de 500 mg.Niños con peso entre 21 y 25 kg(aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): ½ tableta por vez, repetir si es necesario después de 4 horas, sin exceder las 6 dosis por día (3 tabletas). •Niños con peso entre 26 y 40 kg(aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 comprimido a la vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin superar las 4 tomas al día. •Chicos con peso entre 41 y 50 kg(entre 12 y 15 años aproximadamente): 1 tableta a la vez, repetir si es necesario después de 4 horas, sin exceder las 6 dosis por día. •Niños que pesan más de 50 kg.(aproximadamente mayores de 15 años): 1 tableta a la vez, repetir si es necesario después de 4 horas, sin exceder las 6 dosis por día. •Adultos: 1 tableta a la vez, repetir si es necesario después de 4 horas, sin exceder las 6 dosis por día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 tabletas de 500 mg que se repetirán si es necesario después de no menos de 4 horas.Granulado efervescente de 500 mg en sobres.Disuelva los gránulos efervescentes en un vaso de agua. •Niños con peso entre 26 y 40 kg(entre 8 y 11 años aproximadamente): 1 sobre cada vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin superar las 4 tomas al día. •Chicos con peso entre 41 y 50 kg(entre 12 y 15 años aproximadamente): 1 sobre cada vez, repetir si es necesario a las 4 horas, sin superar las 6 tomas al día. •Niños que pesan más de 50 kg.(aproximadamente mayores de 15 años): 1 sobre cada vez, repetir si es necesario después de 4 horas, sin exceder las 6 dosis por día. •Adultos: 1 sobre a la vez, repetir si es necesario después de 4 horas, sin exceder las 6 dosis por día. En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 sobres de 500 mg que se repetirán si es necesario después de no menos de 4 horas.Granulado efervescente de 125 mg en sobres.Disuelva los gránulos efervescentes en un vaso de agua. •Niños de 7 a 10 kg de peso(aproximadamente entre los 6 y los 19 meses): 1 sobre cada vez, repetir si es necesario a las 6 horas, sin superar las 4 tomas al día. •Niños con peso entre 11 y 12 kg(aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 sobre a la vez, repetir si es necesario después de 4 horas, sin exceder las 6 dosis por día. •Niños de 13 a 20 kg de peso(aproximadamente entre 30 meses y menos de 6,5 años): 2 sobres a la vez (correspondientes a 250 mg de paracetamol), a repetir si es necesario a las 6 horas, sin superar las 4 dosis al día. •Niños con peso entre 21 y 25 kg(aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): 2 sobres a la vez (correspondientes a 250 mg de paracetamol), a repetir si es necesario a las 4 horas, sin superar las 6 dosis al día.Supositorios Infantiles de 62,5 mg.Niños con peso entre 3,2 y 5 kg(aproximadamente entre el nacimiento y los 2 meses): 1 supositorio a la vez, repetir si es necesario después de 6 horas, sin exceder las 4 dosis por día.125 mg Supositorios para la primera infancia.Niños de 6 a 7 kg de peso(aproximadamente entre 3 y 5 meses): 1 supositorio a la vez, repetir si es necesario después de 6 horas, sin exceder las 4 dosis por día. •Niños de 7 a 10 kg de peso(aproximadamente entre 6 y 19 meses): 1 supositorio a la vez, repetir si es necesario después de 4 - 6 horas, sin exceder las 5 dosis por día. •Niños con peso entre 11 y 12 kg(aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 supositorio a la vez, repetir si es necesario después de 4 horas, sin exceder las 6 dosis por día.Supositorios Niños de 250 mg.Niños con peso entre 11 y 12 kg(aproximadamente entre 20 y 29 meses): 1 supositorio a la vez, repetir si es necesario después de 8 horas, sin exceder las 3 dosis por día. •Niños de 13 a 20 kg de peso(aproximadamente entre 30 meses y menos de 6,5 años): 1 supositorio a la vez, repetir si es necesario después de 6 horas, sin exceder las 4 dosis por día.Supositorios Niños de 500 mg.Niños con peso entre 21 y 25 kg(aproximadamente entre 6,5 y menos de 8 años): 1 supositorio a la vez, repetir si es necesario después de 8 horas, sin exceder las 3 dosis por día. •Niños con peso entre 26 y 40 kg(aproximadamente entre 8 y 11 años): 1 supositorio a la vez, repetir si es necesario después de 6 horas, sin exceder las 4 dosis por día.Supositorios para adultos de 1000 mg.Chicos con peso entre 41 y 50 kg(aproximadamente entre 12 y 15 años): 1 supositorio a la vez, repetir si es necesario después de 8 horas, sin exceder las 3 dosis por día. •Niños que pesan más de 50 kg.(aproximadamente mayores de 15 años): 1 supositorio a la vez, repetir si es necesario después de 6 horas, sin exceder las 4 dosis por día. •Adultos: 1 supositorio a la vez, repetir si es necesario después de 6 horas, sin exceder las 4 dosis por día. Insuficiencia renal. En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), el intervalo entre dosis debe ser de al menos 8 horas.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al paracetamol oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Pacientes con anemia hemolítica severa (esta contraindicación no se refiere a formulaciones orales de 500 mg). • Insuficiencia hepatocelular grave (esta contraindicación no se refiere a formulaciones orales de 500 mg).

Efectos secundarios

Los siguientes son los efectos secundarios del paracetamol organizados según la clasificación orgánica y sistémica de MedDRA. No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema laríngeo, angioedema, shock anafiláctico)
Trastornos del sistema nervioso Mareo
Desórdenes gastrointestinales Reacción gastrointestinal
Trastornos hepatobiliares Función hepática anormal, hepatitis
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica, erupción
Trastornos renales y urinarios Insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial, hematuria, anuria

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Notificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

En casos raros de reacciones alérgicas, se debe suspender la administración e instituir el tratamiento adecuado. Usar con precaución en caso de alcoholismo crónico, ingesta excesiva de alcohol (3 o más bebidas alcohólicas por día), anorexia, bulimia o caquexia, desnutrición crónica (reservas bajas de glutatión hepático), deshidratación, hipovolemia. El paracetamol debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepatocelular de leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh > 9), hepatitis aguda, tratamiento concomitante con fármacos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica. Dosis elevadas o prolongadas del producto pueden producir alteraciones renales y sanguíneas, incluso graves, por lo que la administración en sujetos con insuficiencia renal debe realizarse sólo si es realmente necesario y bajo supervisión médica directa. En caso de uso prolongado es aconsejable controlar la función hepática y renal y hemograma. Durante el tratamiento con paracetamol, antes de tomar cualquier otro fármaco, comprobar que no contenga el mismo principio activo, ya que si se toma paracetamol en dosis altas pueden producirse reacciones adversas graves. Indique al paciente que se comunique con el médico antes de asociar cualquier otro medicamento. Véase también el párr. 4.5. Información importante sobre algunos de los ingredientes. Tachipirina 125 mg granulado efervescente contiene :-aspartamo, es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (deficiencia de la enzima fenilalanina hidroxilasa) debido al riesgo asociado a la acumulación del aminoácido fenilalanina. -maltitol: Usar con precaución en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa. 70,6 mg desodiopor sobre equivalente al 3,53% de la ingesta diaria máxima recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto: a tener en cuenta en personas con función renal reducida o que siguen una dieta hiposódica.Tachipirina 500 mg granulado efervescente contiene:-aspartamo, es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (deficiencia de la enzima fenilalanina hidroxilasa) debido al riesgo asociado a la acumulación del aminoácido fenilalanina. -maltitol: Usar con precaución en pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa. - 283 miligramos desodiopor sobre equivalente al 14,1% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS que corresponde a 2 g de sodio para un adulto. La dosis máxima de este producto es equivalente al 84,6% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada por la OMS: a tener en cuenta en personas con función renal reducida o con dieta hiposódica.

Embarazo y lactancia

Embarazo: Una gran cantidad de datos sobre mujeres embarazadas no indican malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Los estudios epidemiológicos sobre el neurodesarrollo en niños expuestos a paracetamol en el útero muestran resultados no concluyentes. Si es clínicamente necesario, se puede usar paracetamol durante el embarazo, sin embargo, se debe usar a la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible y con la menor frecuencia posible. Lactancia: Se aconseja administrar el producto sólo en casos de real necesidad y bajo la supervisión directa del médico.

Caducidad y retención

Tabletas y gránulos efervescentes: sin precauciones especiales de conservación.Supositorios:almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C.

Interacciones con otras drogas

La absorción oral de paracetamol depende de la velocidad de vaciamiento gástrico. Por lo tanto, la administración concomitante de fármacos que retardan (p. ej., anticolinérgicos, opioides) o aumentan (p. ej., procinéticos) la tasa de vaciado gástrico puede provocar una disminución o un aumento de la biodisponibilidad del producto, respectivamente. La administración concomitante de colestiramina reduce la absorción de paracetamol. La ingesta simultánea de paracetamol y cloranfenicol puede inducir un aumento de la vida media del cloranfenicol, con el riesgo de elevar su toxicidad. El uso concomitante de paracetamol (4 g al día durante al menos 4 días) con anticoagulantes orales puede inducir ligeras variaciones en los valores de INR. En estos casos, se debe realizar un control más frecuente de los valores de INR durante el uso concomitante y después de su suspensión. Utilizar con extrema precaución y bajo estricto control durante el tratamiento crónico con fármacos que puedan determinar la inducción de monooxigenasas hepáticas o en caso de exposición a sustancias que puedan tener este efecto (por ejemplo rifampicina, cimetidina, antiepilépticos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina) . Lo mismo ocurre en casos de alcoholismo y en pacientes tratados con zidovudina. La administración de paracetamol puede interferir en la determinación de la uricemia (por el método del ácido fosfotúngstico) y de la glucemia (por el método de la glucosa-oxidasa-peroxidasa).

Sobredosis

Existe riesgo de intoxicación, especialmente en pacientes con enfermedad hepática, en casos de alcoholismo crónico, en pacientes con desnutrición crónica y en pacientes que reciben inductores enzimáticos. En estos casos, la sobredosis puede ser fatal. SíntomasEn caso de ingesta accidental de dosis muy altas de paracetamol, la intoxicación aguda se manifiesta por anorexia, náuseas y vómitos seguidos de un profundo deterioro del estado general; estos síntomas suelen aparecer dentro de las primeras 24 horas. En caso de sobredosis, el paracetamol puede provocar citólisis hepática que puede evolucionar hacia una necrosis masiva e irreversible, con la consiguiente insuficiencia hepatocelular, acidosis metabólica y encefalopatía, que puede conducir al coma y la muerte. Simultáneamente, se observa un aumento de los niveles de transaminasas hepáticas, láctico-deshidrogenasa y bilirrubina, y una reducción de los niveles de protrombina, que puede ocurrir en las 12-48 horas siguientes a la ingestión.TratamientoLas medidas a adoptar consisten en el vaciado gástrico precoz y hospitalización para el tratamiento adecuado, mediante la administración, lo antes posible, de N-acetilcisteína como antídoto: la dosis es de 150 mg/kg iv en una solución de glucosa en 15 minutos, luego 50 mg/kg en las siguientes 4 horas y 100 mg/kg en las siguientes 16 horas, para un total de 300 mg/kg en 20 horas.

Principios activos

TACHIPIRINA 500 mg comprimidos.Cada tableta contiene:ingrediente activo: paracetamol 500 mg. TACHIPIRINA 500 mg granulado efervescente.Cada sobre contiene:ingrediente activo: paracetamol 500 mg. excipientes con efectos conocidos: aspartamo, maltitol, 12,3 mmol de sodio por sobre TACHIPIRINA 125 mg granulado efervescente.Cada sobre contiene:ingrediente activo: paracetamol 125 mg. excipientes con efectos conocidos: aspartamo, maltitol, 3,07 mmol de sodio por sobre Paracetamol Infantes 62,5 mg ovulos. Cada supositorio contiene.ingrediente activo: paracetamol 62,5 mg TACHIPIRINA Primera Infancia 125 mg ovulos. Cada supositorio contiene:ingrediente activo: paracetamol 125 mg. TACHIPIRINA Niños 250 mg ovulos. Cada supositorio contiene:ingrediente activo: paracetamol 250 mg. TACHIPIRINA Niños 500 mg ovulos. Cada supositorio contiene:ingrediente activo: paracetamol 500 mg. TACHIPIRINA Adultos 1000 mg ovulos. Cada supositorio contiene:ingrediente activo: paracetamol 1000 mg.Para consultar la lista completa de excipientes, véase el párr. 6.1.

excipientes

Tabletas:celulosa microcristalina, povidona, almidón pregelatinizado, ácido esteárico, croscarmelosa sódica. •Gránulos efervescentes: maltitol, manitol, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, aroma cítrico, aspartamo, docusato de sodio. •Supositorios: glicéridos semisintéticos sólidos.

012745117

Data sheet

embalaje
500 mg granulado efervescente 20 sobres
tipo de producto
DROGA HUMANA
código ATC
N02BE01
Descripción ATC
Paracetamol
Grupo Terapéutico
Antipiréticos, analgésicos AINE
Antipiréticos - analgésicos AINE
Principio activo
paracetamol (DC.IT) (FU)
Clase
C.
Forma farmaceutica
granulado
Tipo de Administración
oral
Envase
sobres de papel / aluminio / polietileno
Cantidad
20 bolsitas
Cantidad del ingrediente activo
500MG
Receta requerida
SOP - medicamento sin receta
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