Neoborocilina tos 20 comprimidos minsan 027081049

TOS NEOBOROCILINA* 20PASTL

Indicaciones terapeuticas

Sedante de la tos y antiséptico de la cavidad orofaríngea.

Dosis y método de uso.

Adultos y niños mayores de 12 años: disolver lentamente un comprimido en la boca cada 2-3 horas, hasta un máximo de 8 comprimidos al día. No exceda la dosis recomendada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. Asma bronquial, EPOC, neumonía, dificultades respiratorias, depresión respiratoria, enfermedades cardiovasculares, hipertensión, hipertiroidismo, diabetes, glaucoma, hipertrofia prostática, estenosis del tracto gastrointestinal y urogenital, epilepsia, enfermedad hepática grave. No administrar a niños menores de 12 años. No lo use al mismo tiempo o en las dos semanas posteriores al tratamiento con medicamentos antidepresivos inhibidores de la MAO. Embarazo, particularmente en el primer trimestre, lactancia (ver sección 4.6).

Efectos secundarios

No se dispone de datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos enumerados. Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema, urticaria, prurito, erupción cutánea y eritema) Trastornos del metabolismo y de la nutrición Disminucion del apetito Desórdenes psiquiátricos Alucinaciones Abuso y dependencia de dextrometorfano Trastornos del sistema nervioso Somnolencia Trastornos del oído y del laberinto Mareo Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Depresion respiratoria Desórdenes gastrointestinales Náuseas, vómitos, trastornos gastrointestinales Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio FatigaNotificación de sospechas de reacciones adversas. La notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Advertencias especiales

En el caso de una tos irritante con producción significativa de mucosidad (p. ej., en pacientes con enfermedades como bronquiectasias y fibrosis quística) o en pacientes con enfermedades neurológicas asociadas con una marcada reducción del reflejo de la tos (como ictus, enfermedad de Parkinson y demencia), El tratamiento con Neo Borocillin Cough pastillas para la tos como antitusígeno debe administrarse con especial precaución y solo por consejo médico después de una evaluación cuidadosa de los riesgos y los beneficios (ver sección 4.5). Existe información limitada sobre el uso de dextrometorfano en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Por lo tanto, las pastillas para la tos Neo Borocillin Cough deben administrarse con precaución en dichos pacientes, especialmente en pacientes con deterioro grave. El dextrometorfano es metabolizado por el citocromo hepático P450 2D6. La actividad de esta enzima está determinada genéticamente. Alrededor del 10% de la población metaboliza CYP2D6 lentamente. Pueden producirse efectos exagerados y/o prolongados del dextrometorfano en metabolizadores lentos y pacientes con el uso concomitante de inhibidores de CYP2D6. Por lo tanto, se debe tener precaución en pacientes que son metabolizadores lentos de CYP2D6 o que usan inhibidores de CYP2D6 (ver también la sección 4.5). Debido al potencial de liberación de histamina, se debe evitar el uso de pastillas para la tos Neo Borocillin Cough en caso de mastocitosis. Una tos crónica puede ser un síntoma temprano de asma y, por lo tanto, las almohadillas para la tos Neo Borocillin no están indicadas para la supresión de la tos crónica, particularmente en niños. Las pastillas para la tos Neo Borocillin Cough deben usarse con precaución en pacientes que toman medicamentos serotoninérgicos (distintos de los inhibidores de la MAO), como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (por ejemplo, fluoxetina, paroxetina) o medicamentos antidepresivos tricíclicos (ver sección 4.5). El uso, especialmente prolongado, de productos de uso tópico puede dar lugar a fenómenos de sensibilización. En este caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada. Después de 5-7 días de tratamiento, sin resultados apreciables, consulte a su médico.Información importante sobre algunos de los ingredientesContiene 1,386 g de sacarosa (azúcar) por comprimido. A tener en cuenta en personas con diabetes mellitus. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento. El producto contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina (ver sección 4.3). No se recomienda la ingesta de alcohol durante la terapia. El dextrometorfano puede ser levemente adictivo. Tras un uso prolongado (por ejemplo, superando el período de tratamiento recomendado), los pacientes pueden desarrollar tolerancia al fármaco, así como dependencia mental y física. Se han informado casos de abuso de dextrometorfano. Se recomienda especial cuidado con adolescentes y adultos jóvenes, así como con pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas. Los pacientes con tendencia al abuso o dependencia deben tomar Neo Borocillin Cough por períodos cortos y bajo estrecha supervisión médica.

Embarazo y lactancia

Las pastillas para la tos Neo Borocillin Cough no deben usarse durante los primeros tres meses de embarazo; en los meses siguientes el fármaco debe administrarse sólo en caso de necesidad real y bajo la supervisión directa del médico. Dado que se desconoce la excreción del fármaco en la leche materna y no se puede excluir un efecto depresivo respiratorio en el recién nacido, las pastillas para la tos Neo Borocillin Cough están contraindicadas durante la lactancia.

Caducidad y retención

Conservar a temperatura inferior a 30 °C.

Interacciones con otras drogas

El dextrometorfano tiene propiedades serotoninérgicas débiles. Por lo tanto, el dextrometorfano puede aumentar el riesgo de toxicidad serotoninérgica (síndrome serotoninérgico), especialmente cuando se toma junto con otros agentes serotoninérgicos, como los inhibidores de la MAO, los ISRS o los antidepresivos tricíclicos. Especialmente el tratamiento previo o el tratamiento concomitante con fármacos que alteran el metabolismo de la serotonina, como los fármacos antidepresivos del tipo inhibidor de la MAO, pueden inducir el desarrollo de un síndrome serotoninérgico con los siguientes síntomas característicos: hiperactividad neuromuscular (por ejemplo, temblor, espasmo clónico, mioclonía, aumento de respuesta refleja y rigidez de origen piramidal), hiperactividad del sistema nervioso autónomo (p. ej., diaforesis, fiebre, taquicardia, taquipnea, midriasis) y estado mental alterado (p. ej., agitación, excitación, confusión) (ver secciones 4.3 (medicamentos inhibidores de la MAO) y 4.4 ). La administración concomitante de fármacos con efecto inhibitorio sobre el sistema nervioso central como hipnóticos, sedantes o ansiolíticos, o la ingesta de alcohol, puede dar lugar a efectos aditivos. Si el dextrometorfano se usa en combinación con mucolíticos en pacientes con enfermedades preexistentes de las vías respiratorias, como fibrosis quística y bronquiectasias, que padecen hipersecreción de moco, el reflejo de la tos reducido puede conducir a una acumulación (grave) de moco.Inhibidores de CYP2D6El dextrometorfano es metabolizado por CYP2D6 y tiene un extenso metabolismo de primer paso. El uso concomitante de inhibidores potentes de la enzima CYP2D6 puede aumentar las concentraciones de dextrometorfano en el cuerpo a niveles mucho más altos de lo normal. Esto aumenta el riesgo del paciente de sufrir los efectos tóxicos del dextrometorfano (agitación, confusión, temblor, insomnio, diarrea y depresión respiratoria) y de desarrollar el síndrome serotoninérgico. Los inhibidores potentes de CYP2D6 son fluoxetina, paroxetina, quinidina, terbinafina, cimetidina, ritonavir, berberina. En el uso concomitante con quinidina, las concentraciones plasmáticas de dextrometorfano aumentan hasta 20 veces, lo que da lugar a un aumento de los efectos adversos sobre el sistema nervioso central del agente. La amiodarona, la flecainida y la propafenona, la sertralina, el bupropión, la metadona, el cinacalcet, el haloperidol, la perfenazina y la tioridazina también tienen efectos similares sobre el metabolismo del dextrometorfano. Si se requiere el uso concomitante de inhibidores de CYP2D6 y dextrometorfano, se debe monitorear al paciente y es posible que se deba reducir la dosis de dextrometorfano.

Sobredosis

SíntomasEn caso de sobredosis, los efectos secundarios conocidos pueden ocurrir con mayor frecuencia o gravedad: náuseas, vómitos, alteraciones visuales y trastornos del sistema nervioso central como ataxia, mareos, excitación, aumento del tono muscular, confusión mental, somnolencia, hipotensión y taquicardia. En casos extremos, puede ocurrir retención urinaria y depresión respiratoria.TratamientoSi es necesario, busque atención médica intensiva (en particular, intubación, ventilación). Es posible que sea necesario tomar precauciones para proteger la pérdida de calor y reponer líquidos. La administración intravenosa de naloxona puede antagonizar los efectos del dextrometorfano en el sistema nervioso central. Si es necesario, realizar un lavado gástrico concirculación estable. No administrar eméticos de acción central.

Principios activos

Cadatabletacontiene: - BROMIDRATO DE DESTROMETORFANO 10 mg (adsorbido en trisilicato de magnesio) - ALCOHOL DE 2,4-DICLOROBENZIL 1,2 mgExcipientes con efectos conocidos: aspartamo (E 951), azúcar comprimible Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1

excipientes

Aroma freshflavor, glicirricinato de amonio, estearato de magnesio, aspartamo (E 951), copovidona, azúcar comprimible.