TROSYD* SOLUZ DE UÑAS 12ML 28%
Indicaciones terapeuticas
TROSYD 1% Crema - 1% Polvo para la piel - 1% Emulsión para la pielDermatomicosis causada por dermatofitos, levaduras y otros hongos sensibles al tioconazol. Infecciones de la piel causadas por bacterias Gram-positivas sensibles a los medicamentos. Debido a la actividad antifúngica y antibacteriana concomitante, está particularmente indicado en infecciones cutáneas mixtas.TROSYD 28% Solución cutánea para uso en uñasOnicomicosis causada por dermatofitos y levaduras. Debido a la actividad antibacteriana concomitante, está especialmente indicado en infecciones ungueales mixtas.TROSYD 1% Solución cutáneaTratamiento antifúngico tópico de infecciones de la piel causadas por hongos (dermatófitos y levaduras), incluso si se asocian con sobreinfecciones con bacterias Gram positivas sensibles a medicamentos, como complemento de la terapia con otras preparaciones tópicas específicas. La solución para la piel permite una mayor facilidad de aplicación en las dermatomicosis más extensas y realiza una limpieza medicada de la piel sin pelo o con pelo. Además, al permitir el tratamiento de una gran superficie de piel, permite eliminar el patógeno no sólo donde son detectables cambios morfológicos cutáneos sino también donde la piel es aparentemente sana.
Dosis y método de uso.
Dosis TROSYD1% Crema - 1% Polvo - 1% Emulsión cutánea El medicamento debe aplicarse con un ligero masaje dos veces al día, por la mañana y por la noche, sobre la piel afectada y sobre la inmediatamente circundante. La duración del tratamiento requerido para lograr la curación varía de un paciente a otro y en relación con el agente infeccioso y el sitio de la infección. Un tratamiento de 7 días suele ser suficiente para lograr la curación en la mayoría de los pacientes conPitiriasis versicolor, mientras que puede llevar hasta 6 semanas de tratamiento en caso de formas graves detiña del pie(pie de atleta), especialmente en lo que se refiere a la variedad clínica hiperqueratósica crónica. La duración del tratamiento requerido para las infecciones dermatofíticas en otras localizaciones (cuerpo, pliegues cutáneos) por Candidiasis y Eritrasma suele ser de 2 a 4 semanas. Trosyd 28% Solución cutánea para uso en uñas El medicamento debe aplicarse sobre la uña infectada y en la región periungueal dos veces al día, por la mañana y por la noche, utilizando el cepillo especial. La duración del tratamiento requerido para lograr la curación varía de un paciente a otro y está relacionada con el agente infeccioso y la extensión de la lesión. Generalmente la terapia puede durar hasta 6 meses en promedio, pero puede extenderse hasta un año. Trosyd 1% Solución cutánea El medicamento debe aplicarse una vez al día. El uso de TROSYD 1% solución cutánea debe realizarse junto con un tratamiento antifúngico tópico específico concomitante, aplicado después del uso de la solución. La duración del tratamiento requerido para lograr la curación varía según el agente infeccioso y el sitio de la infección y suele ser de dos a cuatro semanas. En opinión del médico, el tratamiento con la solución cutánea puede continuarse incluso después de finalizar otras terapias tópicas específicas para reducir el riesgo de recaída. Población pediátrica No hay datos sobre la seguridad y eficacia de TROSYD en niños y adolescentes.Método de administración Trosyd 1% Crema - 1% Polvo - 1% Emulsión para la piel - En las zonas de intertrigoTROSYD 1% Cremadebe aplicarse en pequeñas cantidades y bien repartido, para evitar fenómenos de maceración. -TROSYD 1% Polvo para la pielestá disponible en un envase con el que se puede aplicar directamente en una capa uniforme. -TROSYD 1% Emulsión para la pielse debe aplicar con la yema de los dedos y con un bastoncillo de algodón. Trosyd 28% Solución cutánea para uso en uñas El disolvente contenido en Trosyd se seca en 5 minutos dejando una fina película transparente y aceitosa. Incluso si esta película se retira aleatoriamente, esto no disminuye la actividad del fármaco y, por lo tanto, no es necesario volver a aplicarlo. Se recomienda no utilizar un vendaje oclusivo. Trosyd 1% Solución cutánea Se debe aplicar como detergente líquido, y se debe enjuagar con agua esperando unos minutos. Utilizar la cantidad de solución necesaria en relación a la superficie de la piel a tratar, ya que en contacto con la piel forma una solución espumosa.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.1.Trosyd 1% Solución cutánea está contraindicado enembarazo (ver sección 4.6).
Efectos secundarios
En casos muy raros se ha observado una irritación local leve y transitoria. Sin embargo, en presencia de reacciones de hipersensibilidad, se debe interrumpir el tratamiento e instituir la terapia adecuada.Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Advertencias especiales
La aplicación de medicamentos tópicos, especialmente si es prolongada, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización.Información importante sobre algunos de los ingredientes: TROSYD 1% Cream - 1% Skin emulsión contiene alcohol cetoestearílico que puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).TROSYD 1% Skin emulsión contiene propilenglicol que puede causar irritación de la piel.
Embarazo y lactancia
No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del fármaco en el embarazo o la lactancia. Por tanto, el medicamento sólo debe utilizarse en caso de necesidad, bajo la supervisión directa del médico, tras evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante.Trosyd 28% solución cutánea para uso en uñas: aunque la absorción sistémica tras la administración tópica es insignificante, sin embargo, dado que el tratamiento de la onicomicosis puede durar muchos meses, está contraindicado el uso de Trosyd solución cutánea para uso en uñas durante el embarazo.
Caducidad y retención
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Interacciones con otras drogas
No se conocen hasta el momento interacciones o incompatibilidades con otros medicamentos
Sobredosis
No se han notificado casos de sobredosis hasta el momento.
Principios activos
TROSYD 1% Crema1 g de crema contiene:Principio activo:Tioconazol 10 mgTROSYD 1% Polvo para la piel100 g de polvo contienen:Principio activo:Tioconazol 1 gTROSYD 1% Emulsión para la piel100 g de emulsión contienen:Principio activo:Tioconazol 1 gTROSYD 28% Solución cutánea para uso en uñas100 g de solución contienen:Principio activo:Tioconazol 28 gTROSYD 1% Solución cutáneaCada sobre de 10 g de solución contiene:Principio activo:Tioconazol 0,10 g Excipientes con efectos conocidos: alcohol cetoestearílico y propilenglicol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
excipientes
Crema Trosyd 1%: polisorbato 60, monoestearato de sorbitán, alcohol cetoestearílico, 2-octildodecanol, cera de éster cetílico, alcohol bencílico, agua purificada.Trosyd 1% Polvo para la piel:talco, miristato de magnesio, caolín, sílice precipitada.Trosyd 1% Emulsión para la piel: cera emulsionante, alcohol cetílico, alcohol cetilestearílico, aceite de coco, estearato y palmitato de glicerilo, propilenglicol, alcohol bencílico, agua purificada.Trosyd 28% Solución cutánea para uso en uñas: ácido undecilénico, acetato de etilo.Trosyd 1% Solución cutánea:laurilsulfato de monoetanolamina, lecitinamida, poliglicol, undebenzofeno, ácido láctico, lipoesencial calmante, agua purificada.