VALERIANA VEMEDIA * 20CPR RIV450

VALERIANA VEMEDIA * 20CPR RIV450

Indicaciones terapeuticas

Medicamento a base de plantas para el alivio de la tensión nerviosa leve y los trastornos del sueño. Valeriana Vemedia está indicada en adultos y niños mayores de 12 años.

Dosis y método de uso.

Uso oral.Dosis Adolescentes mayores de 12 años, adultos y ancianos: Para el alivio de la tensión nerviosa leve: 1 comprimido 3 veces al día. Para trastornos del sueño: 1 tableta entre media hora y una hora antes de acostarse, si es necesario con la adición de otra tableta más temprano en la noche. Dosis máxima diaria: 4 comprimidos. 1 tableta contiene 450 mg de extracto seco, equivalente a 1350-2700 mg de raíz de valeriana.Método de administraciónLos comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua. Los comprimidos no deben masticarse. Duración del uso Dado que el tratamiento actúa gradualmente, la raíz de valeriana no es adecuada para el tratamiento intervencionista agudo de la tensión nerviosa leve o la dificultad para conciliar el sueño. Valeriana Vemedia debe tomarse de forma continua durante 2-4 semanas para lograr el máximo efecto. Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso continuo, el paciente debe buscar atención médica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Efectos secundarios

Pueden surgir síntomas gastrointestinales, por ejemplo, náuseas o calambres abdominales. Se desconoce la frecuencia de estos síntomas. Si se producen otras reacciones adversas distintas de las mencionadas anteriormente, el paciente debe consultar a un médico o farmacéutico.Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional en http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetta-reazione-avversa

Advertencias especiales

Población pediátricaNo se recomienda el uso de Valeriana Vemedia en niños menores de 12 años, ya que no se dispone de datos suficientes al respecto. Este medicamento contiene glucosa (103 mg por comprimido) y sacarosa (268 mg por comprimido). Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia

El embarazoNo hay datos o estos son limitados sobre el uso de valeriana en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para demostrar la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3). No se recomienda valeriana Vemedia durante el embarazo.Hora de la comidaSe desconoce si los constituyentes de la valeriana o sus metabolitos se excretan en la leche humana. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/bebés. Valeriana Vemedia no se recomienda durante la lactancia.FertilidadNo hay datos sobre los efectos de Valeriana Vemedia en la fertilidad masculina o femenina.

Caducidad y retención

Conservar por debajo de 25 °C.

Interacciones con otras drogas

Los datos sobre las interacciones farmacológicas con otros medicamentos solo están disponibles en cantidades limitadas. No se observaron interacciones clínicamente relevantes con fármacos metabolizados por el citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. No se recomienda la combinación con sedantes sintéticos.

Sobredosis

La raíz de valeriana a una dosis de unos 20 g provocó síntomas benignos (fatiga, calambres abdominales, opresión en el pecho, aturdimiento, temblor de manos y midriasis) que desaparecieron en 24 horas. Si surgen síntomas, el tratamiento debe ser de apoyo.

Principios activos

Cada comprimido recubierto contiene: 450 mg de extracto seco (DER 3-6:1) deValeriana officinalisL., raíz (igual a 1350-2700 mg de raíz de valeriana). Disolvente de extracción: 70% etanol (V/V).Excipientes con efectos conocidosCada comprimido recubierto contiene 103 mg de glucosa y 268 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Núcleo de la tableta: Glucosa líquida (secada por pulverización) Sílice coloidal anhidra Polvo de celulosa Croscarmelosa sódica Ácido esteárico TalcoRecubrimiento de tabletas: Sacarosa Talco Carbonato de calcio E170 Goma arábiga tragacanto Dióxido de titanio E171 Glucosa líquida (secada por pulverización) Capol 600 TS, que contiene cera de abeja blanca, cera de carnauba y goma laca.