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VEGETALLUMINA ANTID* GEL 50G10%

  • Pietrasanta pharma S.p.A
  • 041734017
caracteristicas:


Indicado en caso de dolor articular y muscular.


Acción analgésica y antiinflamatoria.


Medicamento de venta libre deducible.


Indicado en caso de rigidez de cuello, contusiones y desgarros.


















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VEGETALLUMINA ANTID* GEL 50G10%

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento local de contusiones, esguinces, mialgias, desgarros musculares, tortícolis.

Dosis y método de uso.

Dosis2-4 aplicaciones al día sobre la zona dolorida. Los pacientes de edad avanzada deben cumplir con las dosis mínimas indicadas anteriormente.Población pediátricaNo hay datos disponibles.Método de administraciónAplicar una fina capa de gel sobre la zona a tratar con un ligero masaje. Utilice el medicamento durante el menor tiempo posible. Lávese bien las manos y durante mucho tiempo después de la aplicación.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Debido a la posibilidad de sensibilización cruzada, el medicamento no debe administrarse a pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos hayan causado asma, rinitis, urticaria u otras manifestaciones alérgicas. - El embarazo. - Hora de la comida. - Niños y adolescentes menores de 14 años.

Efectos secundarios

Los efectos indeseables se pueden minimizar utilizando la dosis efectiva más baja durante el tratamiento de menor duración posible necesario para controlar los síntomas. Se han notificado reacciones cutáneas con eritema, picor, irritación, sensación de calor o quemazón y dermatitis de contacto con algunos antiinflamatorios no esteroideos derivados del ácido propiónico para uso local o transdérmico. También se han notificado algunos casos de erupciones ampollosas de gravedad variable, incluido el síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (muy raramente) y reacciones de fotosensibilidad (frecuencia desconocida).Población pediátricaNo hay datos disponibles.Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite el seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación de la Agencia Italiana de Medicamentos en: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione -adverse.

Advertencias especiales

Se aconseja evitar la aplicación de VEGETALLUMINA Antidolore en correspondencia de heridas abiertas o lesiones cutáneas. El uso de VEGETALLUMINA Antidolore, como cualquier medicamento que inhibe la síntesis de prostaglandinas y ciclooxigenasa, no se recomienda en mujeres que pretendan quedar embarazadas. Se debe interrumpir la administración de VEGETALLUMINA Antidolore en mujeres que tengan problemas de fertilidad o que se estén sometiendo a estudios de fertilidad. El uso de VEGETALLUMINA Antidolore, especialmente si es prolongado, puede dar lugar a fenómenos de sensibilización local: ante la primera aparición de erupciones en la piel, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad, interrumpir el tratamiento y adoptar las medidas terapéuticas adecuadas. Para evitar fenómenos más graves de hipersensibilidad o fotosensibilidad, el paciente no debe exponerse a la luz solar directa, incluido el solarium, durante el tratamiento y en las dos semanas siguientes. En caso de reacciones alérgicas o reacciones adversas importantes (reacciones cutáneas, algunas de ellas fatales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica), la terapia debe suspenderse inmediatamente ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad (ver sección 4.8). Los pacientes parecen tener un mayor riesgo en las primeras etapas de la terapia: la aparición de reacciones cutáneas ocurre en la mayoría de los casos dentro del primer mes de tratamiento.No use VEGETALLUMINA Antidolore junto con otro AINE o, en cualquier caso, no use más de un AINE a la vez. Información importante sobre algunos de los componentes de VEGETALLUMINA Alivio del dolorVegetallumina anti-dolor contiene esencia de lavanda que a su vez contiene citral, citronelol, cumarina, eugenol, extracto de evernia furfuracea, extracto de evernia prunastri, geraniol, limoneno, linalool. Citral, citronelol, cumarina, eugenol, geraniol, limoneno, linalool pueden causar reacciones alérgicas. Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y sodio y parahidroxibenzoato de etilo y sodio. El metil hidroxi benzoato de sodio y el etil hidroxi benzoato de sodio pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

Embarazo y lactancia

El uso de VEGETALLUMINA Antidolore está contraindicado en el embarazo y la lactancia.El embarazoLa inhibición de la síntesis de prostaglandinas puede afectar negativamente el embarazo y/o el desarrollo embrionario/fetal. Los resultados de los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de aborto espontáneo y malformación cardíaca y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo. El riesgo absoluto de malformaciones cardíacas aumentó de menos del 1% a aproximadamente el 1,5%. Se consideró que el riesgo aumentaba con la dosis y la duración del tratamiento. En animales, se ha demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas provoca un aumento de las pérdidas antes y después de la implantación y la mortalidad embrionaria/fetal. Además, se ha informado una mayor incidencia de diversas malformaciones, incluidas las malformaciones cardiovasculares, en animales que recibieron inhibidores de la síntesis de prostaglandinas durante el período genético del órgano. Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer • al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, que puede progresar a insuficiencia renal con oligohidroamnios; • la madre y el recién nacido, al final del embarazo, a: - posible prolongación del tiempo de sangrado y efecto antiplaquetario que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas; - inhibición de las contracciones uterinas que dan como resultado un trabajo de parto retrasado o prolongado.

Caducidad y retención

Sin instrucciones especiales.

Interacciones con otras drogas

La escasez de datos y las incertidumbres relativas a su aplicación a la situación clínica no permiten extraer conclusiones definitivas sobre posibles interacciones con otros fármacos para el uso continuado de ibuprofeno; no se encontraron interacciones clínicamente relevantes con el uso ocasional de ibuprofeno. Sin embargo, cabe señalar que el ibuprofeno puede aumentar los efectos de los anticoagulantes como la warfarina.Población pediátricaNo hay datos disponibles.

Sobredosis

ToxicidadEn general, no se observaron signos y síntomas de toxicidad a dosis inferiores a 100 mg/kg en niños o adultos. Sin embargo, en algunos casos puede ser necesario un tratamiento de apoyo. Se ha observado que los niños presentan signos y síntomas de toxicidad después de la ingestión de ibuprofeno en dosis de 400 mg/kg o mayores.SíntomasLa mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades significativas de ibuprofeno experimentarán síntomas dentro de las 4 a 6 horas. Los síntomas de sobredosis informados con mayor frecuencia incluyen: náuseas, vómitos, dolor abdominal, letargo y somnolencia. Los efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) incluyen dolor de cabeza, tinnitus, mareos, convulsiones y pérdida del conocimiento. Raramente también se han informado nistagmo, acidosis metabólica, hipotermia, efectos renales, hemorragia gastrointestinal, coma, apnea, diarrea y depresión respiratoria y del SNC. Se han notificado casos de desorientación, estado de alerta, desmayos y toxicidad cardiovascular, incluida hipotensión, bradicardia y taquicardia. En casos de sobredosis significativa, es posible que haya insuficiencia renal y daño hepático.TratamientoNo existe un antídoto específico para la sobredosis de ibuprofeno. Por lo tanto, en caso de sobredosis, está indicado un tratamiento sintomático y de soporte. Se presta especial atención al control de la presión arterial, el equilibrio ácido-base y cualquier sangrado gastrointestinal. Se debe considerar la administración de carbón activado dentro de la hora posterior a la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Alternativamente, se debe considerar el lavado gástrico en adultos dentro de la primera hora de haber ingerido una sobredosis potencialmente mortal. Se debe asegurar una diuresis adecuada y controlar de cerca las funciones renal y hepática. El paciente debe permanecer en observación durante al menos cuatro horas después de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica del fármaco. Cualquier aparición de convulsiones frecuentes o prolongadas debe tratarse con diazepam intravenoso. Dependiendo de la condición clínica del paciente, pueden ser necesarias otras medidas de apoyo. Para obtener más información, comuníquese con su centro local de control de envenenamiento.

Principios activos

100 g de gel contienen: Principio activo: sal de lisina de ibuprofeno 10 g Excipientes con efectos conocidos: paraoxibenzoato de metilo y sodio y paraoxibenzoato de etilo y sodio, esencia de lavanda (contiene alérgenos). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Isopropanol, hidroxietilcelulosa, paraoxibenzoato de metilo y sodio, parahidroxibenzoato de etilo y sodio, glicerol, esencia de lavanda, agua purificada.

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Data sheet

embalaje
gel al 10% 50g
tipo de producto
DROGA HUMANA
código ATC
M02AA13
Descripción ATC
Ibuprofeno
Grupo Terapéutico
Analgésicos AINE
Principio activo
sal de ibuprofeno lisina
Clase
C.
Forma farmaceutica
gel
Tipo de Administración
actual
Envase
tubo
Cantidad
1 tubo
Capacidad
50 gramos
Cantidad del ingrediente activo
100MG
Receta requerida
OTC - medicina de automedicación