Vicks sinex aloe spray nasal 0.05 descongestionante

VICKS SINEX ALOE 0,05% SOLUCIÓN PARA NEBULIZAR

Indicaciones terapeuticas

Descongestionante de la mucosa nasal, especialmente en caso de resfriados.

Dosis y método de uso.

Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 pulverizaciones por fosa nasal cada 8 - 12 horas, salvo indicación contraria del médico. Sostenga el frasco en posición vertical, inserte su extremo en la fosa nasal y presione el nebulizador rápida y firmemente. Después de la aplicación, inhala profundamente con la boca cerrada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1, hipertrofia prostática, enfermedades cardíacas graves e hipertensión arterial. Glaucoma, hipertiroidismo. No administrar durante y en las dos semanas siguientes al tratamiento con fármacos antidepresivos (IMAO). Inflamación o lesiones de la mucosa oral o de la piel alrededor de las fosas nasales. El medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.

Efectos secundarios

Si se ingiere accidentalmente o si se utiliza durante un período prolongado en dosis excesivas, el producto puede provocar fenómenos tóxicos. El producto puede provocar localmente fenómenos de sensibilización y congestión de rebote de las mucosas. En general, no se observaron efectos secundarios graves. Debido a la rápida absorción de oximetazolina a través de las membranas mucosas inflamadas, pueden ocurrir efectos secundarios divididos en las siguientes frecuencias: muy frecuentes (≥1/10); común (≥1/100, 1/10000); desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Extraño: Patologías oculares: irritación, malestar o enrojecimiento de los ojos.Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.: malestar o irritación de la nariz, boca o garganta, estornudos. Muy raro: Enfermedades cardiacas: taquicardia, palpitaciones, aumento de la presión arterial, bradicardia refleja.Trastornos del sistema nervioso central: insomnio, nerviosismo, temblor, ansiedad, agitación, irritabilidad y dolor de cabeza.Desórdenes gastrointestinales: náuseas.Trastornos renales y urinarios.: trastornos de la micción.Notificación de sospechas de reacciones adversas.Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Utilizar con precaución en los primeros meses de embarazo y, debido al riesgo de retención urinaria, en personas de edad avanzada. También utilizar con precaución en pacientes con angina y diabetes. Si los síntomas persisten se debe considerar una reevaluación clínica; en cualquier caso, no se debe continuar el tratamiento por más de 4 días consecutivos para evitar un efecto rebote y fenómenos de rinitis inducidos por el fármaco. Siga cuidadosamente las dosis recomendadas. La ingestión accidental puede causar una sedación intensa. No debe usarse por vía oral. Evite el contacto del líquido con los ojos. El uso prolongado de vasoconstrictores puede alterar la función normal de la mucosa de la nariz y de los senos paranasales, induciendo también la adicción a la droga. Repetir aplicaciones durante periodos prolongados puede resultar perjudicial. El uso, especialmente prolongado, de productos tópicos puede provocar fenómenos de sensibilización; en este caso es necesario interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia adecuada.Información importante sobre algunos excipientesLa solución para nebulizador Vicks Sinex Aloe 0,05% contiene cloruro de benzalconio y puede provocar broncoespasmo. Este medicamento contiene 0,01 mg de cloruro de benzalconio por dosis (1 pulverización) lo que equivale a 0,2 mg/ml. El cloruro de benzalconio puede causar irritación e hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se usa durante períodos prolongados. La solución en aerosol Vicks Sinex Aloe 0,05% contiene alcohol bencílico. Este medicamento contiene 0,1 mg de alcohol bencílico por dosis (1 pulverización), equivalente a 2 mg/ml. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas. El alcohol bencílico puede causar irritación local leve.

Embarazo y lactancia

No existen estudios sobre el uso del producto durante el embarazo y la lactancia. Usar con precaución en los primeros meses de embarazo. Sólo se debe considerar la administración si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el bebé.

Caducidad y conservación

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas.

Existe la posibilidad de interacción entre aminas simpaticomiméticas como la oximetazolina con fármacos anti-MAO y por tanto no se recomienda su uso durante o en las dos semanas siguientes al tratamiento con fármacos anti-MAO (ver sección 4.3). La oximetazolina podría reducir la eficacia de los beta -fármacos bloqueadores, metildopa u otros fármacos antihipertensivos. Pueden producirse hipertensión y arritmias cuando se administran antidepresivos tricíclicos con fármacos simpaticomiméticos como la oximetazolina. Puede producirse un aumento de la toxicidad cardiovascular cuando se administran fármacos simpaticomiméticos concomitantemente con fármacos antiparchinsonianos como las bromocriptinas.

Sobredosis

SíntomasLos síntomas debidos a una sobredosis moderada o aguda pueden incluir midriasis, náuseas, cianosis, fiebre, taquicardia, arritmias cardíacas, hipertensión, disnea, paro cardíaco, fotofobia, dolor de cabeza, opresión intensa en el pecho y, en niños, depresión grave del sistema nervioso central con síntomas como disminución de la temperatura corporal, bradicardia, hipotensión, apnea y pérdida del conocimiento que requieren la adopción de medidas de emergencia adecuadas.TratamientoEl tratamiento debe ser sintomático. En casos más graves, se requiere intubación y respiración artificial.

Principios activos

- Ingrediente activo: clorhidrato de oximetazolina 0,0500% p/v. 1 ml de producto contiene 0,5 mg de clorhidrato de oximetazolina. 1 pulverización (50 microlitros) contiene aproximadamente 25 microgramos de clorhidrato de oximetazolina. - Excipientes con efectos conocidos: cloruro de benzalconio, alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Levomentol, citrato de sodio, ácido cítrico anhidro, solución de cloruro de benzalconio, edetato disódico, eucaliptol (cineol), sorbitol líquido no cristalizable, aloe vera, acesulfamo potásico, Lcarvona, polisorbato 80, alcohol bencílico y agua purificada.