VICKS VAPORUB*UNG INAL 100G

VICKS VAPORUB*UNG INAL 100G

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento balsámico en enfermedades de las vías respiratorias superiores.

Dosis y método de uso.

Vicks Vaporub está contraindicado en niños de hasta 30 meses de edad y las inhalaciones de vapor están contraindicadas en niños menores de 12 años (ver sección 4.3). Los niños siempre deben estar supervisados. La pomada Vicks Vaporub se puede utilizar de dos formas:1) Uso tópico (adultos y niños mayores de 30 meses)Aplicar externamente frotando primero el pecho, la garganta y la espalda durante 3 - 5 minutos y luego extender una capa gruesa sobre el pecho. Repita el tratamiento 2 veces al día, una de ellas por la noche antes de acostarse. No frote la parte anterior del pecho, el cuello y la espalda más de dos veces al día. Use ropa holgada para facilitar la inhalación de vapores.2) Inhalaciones (adultos y niños mayores de 12 años)Disuelva 2 cucharaditas (2x5 ml) en medio litro de agua caliente (no hirviendo) y aspire el vapor liberado durante no más de 10 minutos. Para evitar el riesgo de quemaduras graves, no caliente la mezcla por segunda vez ni la caliente durante la inhalación (ver sección 4.4). No calentar en el microondas. No exceda la dosis recomendada. La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.EL PRODUCTO NO DEBE SER INGESTIDO

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños hasta 30 meses de edad. La administración por inhalación de vapor está contraindicada en niños menores de 12 años Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles. Generalmente contraindicado en el embarazo y la lactancia (ver sección 4.6).

Efectos secundarios

Pueden ocurrir efectos secundarios con el uso del medicamento. Estos efectos pueden ocurrir en las siguientes categorías de frecuencia: Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100; Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia no conocida: Eritema o sarpullido por calor (enrojecimiento y sensación de calor en la piel causados por el alcanfor y el mentol). , que tienen efectos rubefacientes), irritación de la piel, dermatitis alérgica, picor.Patologías del sistema inmunológico.Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad, síntoma de alergia respiratoria (disnea y tos). Si ocurren tales eventos, se debe suspender el tratamiento y se deben implementar las medidas clínicas necesarias.Patologías del ojoFrecuencia no conocida: irritación de los ojos (después del uso tópico o inhalación).Desordenes generales y condiciones administrativas del sitio: Debido a la vía de administración recomendada, la exposición sistémica es muy baja y no se han observado efectos indeseables debido a la exposición sistémica. Frecuencia no conocida: Quemaduras en el sitio de aplicación. Otros eventos adversos pueden estar relacionados con un uso inadecuado del producto (ingestión), al respecto ver sección 4.9. Población pediátrica Debido a la presencia de alcanfor, aceite esencial de trementina, mentol y aceite esencial de eucalipto y en caso de incumplimiento de las dosis recomendadas puede existir riesgo de convulsiones en niños y lactantes.Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante, ya que permite el seguimiento continuo de la relación riesgo/beneficio del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Advertencias especiales

Utilice el producto de acuerdo con las instrucciones. Sólo para uso externo. No aplicar sobre heridas, abrasiones y mucosas. No ingerir ni aplicar directamente en las fosas nasales, los ojos, la boca o la cara. No haga un vendaje apretado. No utilizar con compresas calientes ni ningún tipo de calor. Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos como convulsiones en bebés y niños. Si los síntomas persisten, consulte a su médico El producto debe ser utilizado con precaución o por indicación médica en pacientes con: • reacciones de hipersensibilidad a perfumes o disolventes; • convulsiones o epilepsia (está contraindicado en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles, ver sección 4.3); • Marcada hipersensibilidad del tracto respiratorio incluyendo aquellas condiciones como asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) ya que puede causar broncoespasmo en estos pacientes Inhalaciones: Para evitar el riesgo de quemaduras graves, no use agua hirviendo para preparar inhalaciones. No caliente la mezcla en el microondas y no la vuelva a calentar durante y después del uso (ver también la sección 6.6). El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días debido a los riesgos asociados a la acumulación de derivados terpénicos, como por ejemploalcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de aguja de pino, eucalipto y trementina(debido a sus propiedades lipofílicas, se desconoce la tasa de metabolismo y eliminación) en los tejidos y en el cerebro, especialmente en trastornos neuropsicológicos. No se debe utilizar una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas al medicamento y trastornos asociados con la sobredosis (ver sección 4.9). El producto es inflamable, no debe acercarse a las llamas.

Embarazo y lactancia

El embarazo No hay datos o son limitados sobre el uso de alcanfor, aceite esencial de trementina, mentol, aceite esencial de eucalipto en mujeres embarazadas. No existen datos clínicos sobre el uso de los componentes de Vicks Vaporub durante el embarazo. El alcanfor puede atravesar la placenta pero no hay datos sobre los otros componentes. Los estudios en animales no indican efectos nocivos, directos o indirectos, con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3). Sin embargo, no se recomienda Vicks Vaporub durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos. El uso del medicamento durante el embarazo solo debe realizarse después de consultar a su médico. Hora de la comida No hay información suficiente sobre la excreción de alcanfor, aceite esencial de trementina, mentol, aceite esencial de eucalipto en la leche materna. No existen datos clínicos sobre el uso de los componentes de Vicks Vaporub durante la lactancia. Vicks Vaporub no debe usarse durante la lactancia. El producto, aplicado en el pecho de la madre durante la lactancia, implica un riesgo potencial de reflejo apneico en el lactante.

Caducidad y conservación

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas

Vicks Vaporub no debe utilizarse junto con otros productos (medicinales o cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral, rectal, cutánea, nasal o por inhalación).

Sobredosis

En caso de ingesta oral accidental o administración incorrecta en lactantes y niños, puede haber riesgo de trastornos neurológicos. Si es necesario, administrar el tratamiento sintomático adecuado en centros de tratamiento especializados. La sobredosis puede causar irritación de la piel.Uso inapropiado: La ingestión de la pomada podría causar síntomas gastrointestinales como vómitos y diarrea. El tratamiento es sintomático. Se ha observado intoxicación aguda después de una ingestión accidental significativa con náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de cabeza, mareos, sensación de calor/sofocos, convulsiones, depresión respiratoria y coma. Los pacientes con síntomas gastrointestinales o neurológicos graves de intoxicación deben ser observados y tratados sintomáticamente. No induzca el vomito. A) Administración tópica: en caso de aplicación de una sobredosis por vía tópica, raramente pueden presentarse reacciones de irritación a nivel de la piel. En este caso, retirar el exceso de producto con una toalla de papel y administrar, si es necesario, la terapia adecuada para estas reacciones. B) Inhalación: los síntomas y el tratamiento son los mismos que para la ingestión accidental. C) Ingestión accidental: los síntomas se deben principalmente a la presencia de alcanfor. Estos incluyen problemas gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea. Los efectos sobre el sistema nervioso central, como ataxia, convulsiones y depresión respiratoria, son posibles en caso de una sobredosis significativa. El tratamiento debe ser sintomático y se puede realizar un lavado gástrico si es necesario. En presencia de síntomas graves de intoxicación gastrointestinal o neurológica, el paciente debe consultar inmediatamente al médico tratante para las medidas terapéuticas adecuadas.

Principios activos

100 g de pomada contienen:principios activos: alcanfor 5 g; aceite esencial de trementina 5 g; mentol 2,75 g; aceite esencial de eucalipto 1,5 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

excipientes

Timol, aceite esencial de madera de cedro, vaselina blanca.