VISCOMUCIL* SCIR 200ML 3MG/ML

VISCOMUCIL* SCIR 200ML 3MG/ML

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento de enfermedades respiratorias agudas caracterizadas por hipersecreción espesa y viscosa.

Dosis y método de uso.

Adultos: 10 ml (30 mg) 3 veces al día. Niños de 2 a 5 años: 2,5ml (7,5mg) 3 veces al día. Niños mayores de 5 años: 5 ml (15 mg) 3 veces al día. Se recomienda tomar el jarabe después de las comidas. No utilice Viscomucil para tratamientos prolongados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Trastornos hepáticos y/o renales graves. El medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.

Efectos secundarios

Raramente: cansancio, sequedad de boca, rinorrea, disuria, dolor de cabeza, trastornos gastrointestinales (ardor de estómago, dispepsia, estreñimiento, náuseas y vómitos), dermatitis de contacto u otras reacciones alérgicas (especialmente erupciones cutáneas). Frecuencia no conocida: obstrucción bronquial. Trastornos del sistema inmunológico. Raros: reacciones de hipersensibilidad; Frecuencia no conocida: reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Raros: erupción, urticaria; Frecuencia no conocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada).Notificación de sospechas de reacciones adversasLa notificación de sospechas de reacciones adversas que se produzcan tras la autorización del medicamento es importante, ya que permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Advertencias especiales

Viscomucil debe administrarse con precaución en pacientes con úlcera péptica. Los mucolíticos pueden inducir obstrucción bronquial en niños menores de 2 años. De hecho, la capacidad de drenaje del moco bronquial está limitada en este grupo de edad, debido a las características fisiológicas de las vías respiratorias. Por tanto, no deben utilizarse en niños menores de 2 años (ver sección 4.3). Se han notificado reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) asociadas a la administración de ambroxol. Si se presentan síntomas o signos de erupción cutánea progresiva (a veces asociada con ampollas o lesiones en las mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol y consultar a un médico.Viscomucil contiene sorbitolEste medicamento contiene 3,5 g de sorbitol por dosis de 10 ml de jarabe. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben recibir este medicamento.Viscomucil contiene p-hidroxibenzoatosEste medicamento contiene p-hidroxibenzoato de metilo y p-hidroxibenzoato de propilo que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).Viscomucil contiene etanol (de sabor a frambuesa)Este medicamento contiene 15 mg de alcohol (etanol) por dosis de 10 ml de jarabe. La cantidad en 10 ml de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá ningún efecto perceptible.

Embarazo y lactancia

Para ambroxol no hay datos clínicos disponibles sobre embarazos expuestos. Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3). Se debe tener precaución al prescribir el medicamento a mujeres embarazadas. En el embarazo, los medicamentos solo deben prescribirse si se considera que el beneficio esperado para la madre es mayor que el riesgo para el feto. Todos los medicamentos deben evitarse, si es posible, durante el primer trimestre del embarazo. El fármaco se excreta en la leche materna. El uso de ambroxol por parte de la madre puede causar efectos indeseables en el lactante; por lo tanto, se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o el tratamiento con el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del fármaco para la madre.

Caducidad y retención

Ninguna.

Interacciones con otras drogas

Viscomucil generalmente no interfiere con otros medicamentos.

Sobredosis

Los datos sobre sobredosis de ambroxol son limitados. Se esperan síntomas correspondientes a los efectos indeseables descritos. Si es necesario, implemente una terapia sintomática y de apoyo adecuada.

Principios activos

Viscomucil 3 mg/ml jarabe 100 ml contienen: Principios activos: Clorhidrato de ambroxol 300 mg. Excipientes con efectos conocidos: sorbitol, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, aroma de frambuesa (que contiene etanol). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1

excipientes

sorbitol, glicerina, parahidroxibenzoato de metilo; parahidroxibenzoato de propilo; esencia de frambuesa; agua purificada.