ZETALAX FOSFATO ENEMATICO*133ML

ZETALAX FOSFATO ENEMATICO*133ML

Indicaciones terapeuticas

Tratamiento a corto plazo del estreñimiento ocasional. El producto también está indicado antes de exámenes radiológicos o rectoscópicos.

Dosis y método de uso.

Adultos y niños mayores de 12 años:La dosis completa contenida en el frasco (133 ml). En casos rebeldes y para necesidades clínico-diagnósticas particulares: dos frascos instilados consecutivamente.Antes de exámenes radiológicos o rectoscópicos: 1 enema la noche anterior y otro en la mañana del día del examen.Niños mayores de 2 años:Medio frasco o según indicación del médico (ver sección 4.4). NO SUPERAR LAS DOSIS RECOMENDADAS Tomar preferentemente por la noche. Los laxantes deben usarse con la menor frecuencia posible y durante no más de siete días. El uso por períodos de tiempo más prolongados requiere prescripción médica después de una evaluación adecuada del caso individual.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en el apartado 6.1. Los laxantes están contraindicados en sujetos con dolor abdominal agudo o dolor de origen desconocido, náuseas o vómitos, obstrucción o estenosis intestinal, sangrado rectal de origen desconocido, deshidratación grave.

Efectos secundarios

Ocasionalmente: dolores tipo calambres aislados o cólicos abdominales, más frecuentes en casos de estreñimiento severo.Notificación de sospechas de reacciones adversas.Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas que se producen después de la autorización del medicamento, ya que permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales sanitarios que notifiquen cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de notificación en www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al informar sobre los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Advertencias especiales

El enema debe realizarse sólo cuando sea necesario o cuando lo recomiende el médico. El uso continuo de laxantes puede provocar adicción o daños de diversos tipos. No utilice laxantes si presenta dolor abdominal, náuseas y vómitos. Si el estreñimiento es persistente, consulte a su médico. Tras un breve periodo de tratamiento sin resultados apreciables, consulte a su médico. El abuso de laxantes (uso frecuente o prolongado o con dosis excesivas) puede provocar diarrea persistente con pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutricionales esenciales. En casos de abuso más graves, es posible la aparición de deshidratación o hipopotasemia, que pueden provocar disfunción cardíaca o neuromuscular, especialmente en caso de tratamiento simultáneo con glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides. El abuso de laxantes, especialmente de contacto (laxantes estimulantes), puede provocar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonía intestinal).Población pediátricaEn niños menores de 12 años el medicamento sólo se puede utilizar tras consultar a un médico. El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente siempre requiere la intervención de un médico para el diagnóstico, prescripción de medicamentos y seguimiento durante el transcurso de la terapia. Consulte a su médico cuando la necesidad del laxante derive de un cambio brusco en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las deposiciones) que se prolongue por más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produzca efectos. También es recomendable que las personas mayores o con mala salud consulten a su médico antes de utilizar el medicamento. El uso prolongado puede inducir un estado de deshidratación. Por lo tanto, el producto sólo debe utilizarse ocasionalmente.Información importante sobre algunos excipientes El enema de fosfato ZETALAX contiene: –para-hidroxibeonzato de metiloque puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas); –benzonato de sodioque puede resultar ligeramente irritante para la piel, los ojos y las membranas mucosas.

Embarazo y lactancia

No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia. Por lo tanto, el medicamento debe utilizarse sólo si es necesario, bajo la supervisión directa del médico, después de evaluar el beneficio esperado para la madre en relación con el posible riesgo para el feto o el lactante.

Caducidad y conservación

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Interacciones con otras drogas.

No se han reportado interacciones con otros medicamentos ni de ninguna otra naturaleza.

Sobredosis

Dosis excesivas pueden provocar dolor abdominal y diarrea; Es necesario reponer las pérdidas resultantes de líquidos y electrolitos. Ver también lo informado en el párrafo 4.4 – «Advertencias y precauciones especiales de uso» respecto al abuso de laxantes.

Principios activos

100 ml de solución contienen: ingredientes activos: fosfato monosódico monohidrato 16 g; fosfato disódico heptahidrato 6 g. Excipientes con efecto conocido: parahidroxibenzoato de metilo y benzoato de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

Excipientes

Parahidroxibenzoato de metilo, benzoato de sodio y agua purificada.