Descripción
Solución viscoelástica estéril, apirogénica, elaborada con sal sódica de ácido hialurónico, obtenida por fermentación bacteriana a partir de una fracción de alto peso molecular.
Está indicado para el tratamiento del dolor y la mejora de la función articular en pacientes con artropatía degenerativa o mecánica de rodilla, cadera, hombro, tobillo y articulación trapeciometacarpiana.
El producto está indicado en el tratamiento del dolor persistente tras el fracaso inicial de los analgésicos o en caso de fracaso o intolerancia a los antiinflamatorios no esteroideos.

Composición
Sal sódica del ácido hialurónico al 1,5 %, cloruro sódico, fosfato sódico dibásico 12H₂O, fosfato de sodio monobásico 2H₂O, agua para inyecciones.

Cómo utilizar
Inyecte HYALUBRIX utilizando una aguja estéril adecuada (p. ej., 18 o 20 G) en la articulación afectada a intervalos semanales durante 3 semanas.
Si es necesario, se pueden realizar más ciclos de inyecciones, aunque no se dispone de una recopilación sistemática de datos clínicos.
Los datos clínicos demuestran la eficacia de HYALUBRIX hasta 6 meses; sin embargo, si es clínicamente necesario, el ciclo de administración puede repetirse a partir de los 3 meses posteriores al primer ciclo de tratamiento.
Notas: HYALUBRIX está diseñado para inyección intraarticular únicamente.
La administración del producto debe ser realizada únicamente por médicos especialistas.
La inyección debe ser estrictamente intraarticular. La inyección intraarticular debe realizarse según la técnica estándar, utilizando una ubicación anatómica precisa. En la cadera, el hombro y otras articulaciones de difícil acceso, se recomienda la guía por ultrasonido o rayos X.
Deben observarse todas las normas relativas a la asepsia y las técnicas de inyección. La esterilidad también en la superficie externa de la jeringa hace que el uso del producto sea adecuado para el quirófano.

Advertencias
No administrar a pacientes con sensibilidad individual conocida a los componentes del producto. No administrar en caso de infecciones cutáneas o enfermedades en la zona de inyección. No administrar a pacientes con sinovitis activa.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de HYALUBRIX en mujeres embarazadas, lactantes o en personas menores de 18 años y, por lo tanto, su uso está contraindicado en estas poblaciones de pacientes.
No lo use si el paquete está dañado.
No utilice el producto después de la fecha de caducidad que se muestra en el paquete. La fecha de caducidad se refiere al producto almacenado en su embalaje original. La jeringa es para un solo uso, lo que significa que es para un solo uso en un solo paciente. Inyectar el contenido en un único porro. Durante las primeras 24 horas después de la inyección, el paciente puede continuar con todas las actividades rutinarias de la vida diaria, pero se recomienda no sobrecargar la articulación tratada. La jeringa con la aguja debe desecharse inmediatamente después de su uso, incluso si la solución no se ha administrado por completo. La reutilización puede provocar enfermedades, infecciones y/o daños al paciente o usuario. Después de su uso, eliminar según la normativa vigente. Mantener fuera del alcance de los niños.
Ocasionalmente puede ocurrir dolor localizado, hinchazón, calor y enrojecimiento en el lugar de la inyección. Estos síntomas suelen ser leves y transitorios. Después de la inyección intraarticular, la aplicación de una bolsa de hielo en la articulación tratada durante cinco a diez minutos reducirá la incidencia de estos eventos. Pueden ocurrir reacciones alérgicas locales o sistémicas en sujetos con hipersensibilidad a los componentes del producto. Se han notificado ocasionalmente reacciones inflamatorias más marcadas, a veces con la presencia de cristales de pirofosfato de sodio, junto con inyecciones intraarticulares de hialuronato. Al igual que con cualquier tratamiento intraarticular, la artritis séptica puede ocurrir en raras ocasiones si no se observan las precauciones generales para las inyecciones o si el lugar de la inyección no es aséptico.
No usar junto con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia. Evitar la administración simultánea de HYALUBRIX con otros productos de uso intraarticular, para prevenir cualquier posible interacción.

almacenamiento
Conservar a temperatura no superior a 25°C.
Validez para embalaje intacto: 24 meses.

Formato
Caja que contiene 1 jeringa precargada.
La jeringa está sellada en un blíster esterilizado con óxido de etileno y contiene 30 mg de sal sódica de ácido hialurónico en 2 ml de solución esterilizada con vapor.

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