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JERINGA INTRAARTICULAR DONEGAL HA 2.0 ÁCIDO HIALURÓNICO 40 MG 2 ML

  • CHIESI FARMACEUTICI SpA
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Dispositivo médico con marcado CE conforme a la directiva MDD 93/42/EEC, que contiene 20 mg/ml de ácido hialurónico obtenido por fermentación y no modificado químicamente. Donegal HA 2.0 es una solución viscoelástica transparente, estéril, apirógena, que se suministra en una jeringa de 2 ml.

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JERINGA INTRAARTICULAR DONEGAL HA 2.0 ÁCIDO HIALURÓNICO 40 MG 2 ML

Donegal HA 2.0

Descripción
Dispositivo médico con marcado CE conforme a la directiva MDD 93/42/EEC, que contiene 20 mg/ml de ácido hialurónico obtenido por fermentación y no modificado químicamente. Donegal HA 2.0 es una solución viscoelástica transparente, estéril, apirógena, que se suministra en una jeringa de 2 ml. El ácido hialurónico es un polisacárido natural presente en muchos tejidos humanos, especialmente en el líquido sinovial, y actúa en las articulaciones tanto como lubricante de cartílagos y ligamentos como amortiguador. Según numerosos estudios, las inyecciones de ácido hialurónico en las articulaciones afectadas por la artrosis restauran la viscosidad y la elasticidad del líquido sinovial, con la consiguiente reducción del dolor y una mejora de la movilidad articular. Donegal HA 2.0 actúa únicamente sobre la articulación donde se inyecta, sin ejercer ninguna acción sistémica.

Cómo utilizar
Elimine cualquier derrame articular antes de inyectar Donegal HA 2.0, se debe usar la misma aguja para eliminar el derrame e inyectar Donegal HA 2.0. Retire la tapa protectora de la jeringa teniendo especial cuidado de evitar el contacto con la abertura. Enrosque firmemente la aguja con un diámetro entre 18 y 22 G en el collarín de bloqueo tipo Luer para garantizar un sellado hermético. Antes de la inyección, trate el sitio con una solución antiséptica adecuada. Inyecte Donegal HA 2.0 utilizando una técnica aséptica. Inyecte sólo en la cavidad de la articulación.
Administración: Donegal HA 2.0 debe administrarse semanalmente durante un total de 3 semanas o, en cualquier caso, según lo prescrito por el médico.

Componentes
Componente principal: sal sódica del ácido hialurónico al 2,0%. Otros ingredientes: cloruro de sodio, fosfato de sodio y agua para inyecciones (al gusto).

Advertencias
El contenido de la jeringa precargada es estéril. La jeringa está envasada en un blíster sellado. La superficie externa de la jeringa no es estéril. No utilice Donegal HA 2.0 después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No use Donegal HA 2.0 si el paquete o la jeringa están abiertos o dañados. El lugar de la inyección debe estar sobre una piel sana. No inyectar vascularmente. No inyectar fuera de la cavidad articular, en tejidos o cápsulas sinoviales. Donegal HA 2.0 no se ha probado en mujeres embarazadas o lactantes. Donegal HA 2.0 es para un solo uso y no debe volver a esterilizarse. Evitar la administración simultánea de Donegal HA 2.0 con otros productos de uso intraarticular para prevenir cualquier posible interacción. No administrar DONEGAL HA 2.0 en presencia de abundante derrame intraarticular. Una vez abierto el envase, DONEGAL HA 2.0 debe utilizarse inmediatamente y desecharse tras su uso según la normativa vigente. Mantener fuera del alcance de los niños. Como con cualquier tratamiento invasivo de la articulación, se recomienda al paciente que evite toda actividad física extenuante durante los primeros 2-3 días después de la inyección.
Contraindicaciones: Donegal HA 2.0 no debe administrarse a pacientes con sensibilidad conocida al ácido hialurónico y compuestos relacionados; si tiene una infección o enfermedad de la piel cerca del lugar de la inyección; si la articulación está infectada o muy inflamada.
Efectos secundarios: Pueden ocurrir algunas reacciones secundarias transitorias después de la inyección de Donegal HA 2.0, como dolor, rigidez, calor, enrojecimiento o hinchazón. Estas manifestaciones secundarias se pueden aliviar aplicando hielo en la articulación tratada. Por lo general, desaparecen después de un corto tiempo. Si los síntomas persisten, consulte a un médico. Al igual que con cualquier tratamiento invasivo de la articulación, se puede desarrollar artritis séptica si no se toman las precauciones adecuadas durante la inyección o si el lugar de la inyección no es aséptico.
La inyección intraarticular solo debe ser realizada por un médico o de acuerdo con la legislación local.

almacenamiento
Conservar en el envase original a una temperatura entre 0 y 25°C, protegido de la luz solar directa y de las heladas. La fecha de caducidad se indica en el paquete.

Formato
disponible en envases de 1 y 3 jeringas. Cada jeringa de vidrio contiene 40 mg de ácido hialurónico en 2 ml de solución salina tamponada con cloruro de sodio, envasada en un blíster. El contenido de la jeringa se esteriliza con calor húmedo.

Código0100000147
927116285
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