Descripción
Jeringa precargada con solución de ácido hialurónico de sal sódica para uso peritendinal. Hyalotend consiste en una solución viscosa de sal sódica de ácido hialurónico (500-730 kDa) obtenida por fermentación bacteriana, en solución fisiológica tamponada, mediante inyección de peritendina. La solución (20 mg/2 ml) está contenida en una jeringa precargada y se suministra estéril. El ácido hialurónico es un componente principal del líquido sinovial, se produce en la vaina normal del tendón y es un componente principal de la matriz extracelular del tendón. La administración de la sal sódica del ácido hialurónico exógeno en el espacio peritendinoso, gracias a sus propiedades viscoelásticas, reduce el rozamiento superficial de los tendones, aumenta la capacidad de deslizamiento, reduce el dolor y mejora la función tendinosa en tendinopatías, acelerando así la vuelta a la normalidad actividades y deportes. Hyalotend está indicado para el tratamiento del dolor y la mejora de la elasticidad de los tendones en tendinopatías de los miembros superiores e inferiores.

Composición
Sal sódica del ácido hialurónico, cloruro sódico, fosfato sódico dibásico dodecahidratado, fosfato sódico monobásico dihidratado, agua para preparaciones inyectables.

Cómo utilizar
La administración del producto sólo debe ser realizada por personal médico experto. Realice la administración con una sonda de ultrasonido para guiar la inyección, si es necesario. Deben seguirse estrictamente todas las normas relativas a la técnica de administración aséptica. No usar junto con desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que el ácido hialurónico puede precipitar en su presencia. Utilice una aguja estéril adecuada (21-25 G) de acuerdo con el consejo médico. Deseche la jeringa y la aguja después de un solo uso.
Administrar 3 inyecciones tendinosas del producto a intervalos semanales, según indicación médica. Si es necesario, se pueden tratar varios tendones simultáneamente. Cada jeringa está diseñada para la inyección de un solo tendón. Si es necesario, se pueden realizar tratamientos repetidos.

Advertencias
Hyalotend no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del producto. Las inyecciones de Hyalotend peritendin están contraindicadas en caso de infección o enfermedad de la piel en el área del sitio de inyección. Hyalotend no se ha probado en mujeres embarazadas ni en personas menores de 18 años y, por lo tanto, está contraindicado en estas poblaciones de pacientes. No utilice el producto después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. No utilice el producto si el paquete está abierto o dañado: la esterilidad de la solución está garantizada siempre que el paquete esté cerrado e intacto. La jeringa está diseñada para un solo uso, lo que significa que debe usarse para una sola inyección. La jeringa ensamblada debe desecharse inmediatamente después de su uso, ya sea que la solución se haya administrado por completo o no. Si se utiliza una jeringa para una inyección posterior, existe el riesgo de contaminación que podría provocar enfermedades, infecciones y/o daños graves al paciente. Si el producto es reprocesado y/o reutilizado, Fidia Farmaceutici no puede garantizar su desempeño, funcionalidad, estructura del material, limpieza o esterilidad. El reprocesamiento y/o la reutilización pueden causar daños graves a la salud y seguridad del paciente. Después de su uso, eliminar de acuerdo con las normas vigentes. Al igual que con cualquier procedimiento invasivo articular, se debe tener cuidado de no sobrecargar la articulación inmediatamente después de la inyección de peritendin. Mantener fuera del alcance de los niños. Pueden producirse reacciones locales como dolor y calor o enrojecimiento/hinchazón/moretones en el lugar de la inyección. Habitualmente estos síntomas son transitorios y desaparecen espontáneamente a los pocos días manteniendo la articulación afectada en reposo y aplicando hielo localmente. Se han registrado esporádicamente reacciones alérgicas locales o sistémicas debidas a hipersensibilidad individual tras la inyección de ácido hialurónico.

almacenamiento
El producto debe almacenarse a una temperatura no superior a 25 °C en el embalaje original protegido de la luz. No congelar.

Formato
Caja que contiene 1 jeringa precargada sellada en un blíster.
Caja que contiene 3 jeringas precargadas, cada una sellada en un blíster.
La solución de sal sódica de ácido hialurónico de 20 mg/2 ml contenida en la jeringa precargada se esteriliza con vapor.

Código10000122, 10000123