Descripción
Este kit está diseñado para uso de autodiagnóstico in vitro para la determinación cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en muestras humanas obtenidas de hisopos nasales.
La prueba se puede utilizar para la detección rápida del antígeno SARS-CoV-2 de personas sospechosas de estar infectadas con COVID-19 dentro de los primeros 7 días del inicio de los síntomas.
Los niños y menores de edad deben ir acompañados de un adulto para realizar la prueba.

Cómo utilizar
Lávese y séquese bien las manos antes de realizar la prueba. Lea atentamente las instrucciones de uso antes de realizar la prueba.
Retire el hisopo del paquete tratando de no tocar la punta acolchada con las manos. Inserte suavemente el hisopo 1,5 cm en la fosa nasal hasta que sienta resistencia. Con presión moderada, gire el hisopo de 4 a 6 veces en la fosa nasal durante al menos 15 segundos. Repita el procedimiento con el mismo hisopo en la otra fosa nasal también.
Después de tomar la muestra, quite la tapa morada del tubo y sumerja el hisopo en él. Mantenga el hisopo sumergido en la solución tampón durante al menos 15 segundos, girándolo varias veces y presionando la punta amortiguada contra el fondo del tubo al menos 3 veces. Antes de retirar el hisopo del tubo, apriete la punta apretando el tubo flexible varias veces desde el exterior con los dedos. Cierre el tubo con la tapa violeta especial.
Abra el paquete y coloque la tarjeta de prueba sobre una superficie plana. Retire la tapa transparente y agregue 4 gotas del compuesto al pocillo (S) de la tarjeta de reactivos.
Lea los resultados después de 15 minutos. Los resultados leídos después de 30 minutos ya no son válidos.
Después de la prueba, selle todos los componentes usados en la bolsa de biorresiduos adecuada. No reutilizar.
Lavarse o desinfectarse las manos nuevamente.

interpretación de resultados:
- POSITIVO: aparecen dos bandas rojas en la ventana de lectura. Aparece una banda roja o morada en la zona de control (C) y otra cerca de la zona de prueba (T), lo que indica una prueba positiva y sospecha de infección por COVID-19.

- NEGATIVO: en la ventana de lectura solo se ve una banda rojo-violeta en la zona de control (C), indicando así la ausencia del virus SARS-CoV-2 en la muestra analizada o que la concentración del virus está por debajo del límite de detección de el kit.

- NO VÁLIDO: no aparecen líneas rojo-púrpura en la ventana de lectura. Por lo tanto, la prueba no es válida. Se recomienda revisar el procedimiento y repetir la prueba con un nuevo kit.

Advertencias
Este kit es solo para uso diagnóstico in vitro. Lea atentamente las instrucciones antes de realizar la prueba.
Utilice únicamente los componentes proporcionados en el kit, no sustituya el material del kit.
Utilice únicamente componentes que no estén dañados.
Siga estrictamente las instrucciones de uso y no mezcle componentes de diferentes lotes.
Nunca beba la solución tampón. Si se ingiere, comuníquese con su médico de inmediato.
El kit solo proporciona un resultado cualitativo, no puede cuantificar la concentración del antígeno SARS-CoV-2 en la muestra.
El resultado de la prueba no puede utilizarse como la única confirmación del diagnóstico. Los síntomas, el historial médico, otras pruebas de laboratorio y la información del paciente deben considerarse cuidadosamente antes del manejo clínico.
Los niños y menores de edad deben ser mantenidos por un adulto.
La prueba no se puede utilizar con muestras no humanas.

almacenamiento
Conservar a una temperatura que oscile entre 4°C y 30°C.
Validez para embalaje intacto: 12 meses.

Formato
El kit contiene:
- Tarjeta de prueba de antígeno SARS-CoV-2
- tubo de extracción con tampón
- hisopo estéril desechable
- bolsa de residuos biopeligrosos
- Instrucciones de uso

Bibliografía
1. Wu C, Liu Y, Yang Y, Zhang P, Zhong W, Wang Y, et al. (febrero de 2020). "Análisis de dianas terapéuticas para SARS-CoV-2 y descubrimiento de fármacos potenciales por métodos computacionales". Acta Pharmaceutica Sínica B. doi: 10.1016.

Bacalao.HGCG134S0120