ACÉTYLCYSTEINE ANG * 30BUST

ACÉTYLCYSTEINE ANG * 30BUST

Indications thérapeutiques

Traitement des maladies respiratoires caractérisée par une hypersécrétion épaisse et visqueuse: bronchite aiguë, bronchite chronique et ses exacerbations, emphysème pulmonaire, mucoviscidose et bronchectasie. Traitement antidotique Intoxication accidentelle ou volontaire au paracétamol. Uropathie due à l'iso– et au cyclophosphamide.

Dosage et mode d'utilisation

Traitement des affections respiratoires ADULTES • 1 sachet d'ANGENERIC ACETYLCYSTINE 200 mg poudre pour solution buvable ou 2 sachets d'ANGENERIC ACETYLCYSTINE 100 mg poudre pour solution buvable, 2-3 fois par jour. • 1 comprimé effervescent d'ANGENERIC ACETYLCYSTEINE 600 mg comprimés effervescents par jour (de préférence le soir). Les ajustements posologiques possibles peuvent être liés à la fréquence d'administration ou à la répartition de la dose, mais doivent toujours se situer dans les limites de la dose quotidienne maximale de 600 mg. Pour la prévention des exacerbations, il est recommandé d'utiliser ACETYLCYSTEINE ANGENERICO 200 mg poudre pour sachets de solution buvable. ENFANTS de plus de 2 ans • 1 sachet d'ACETYLCYSTEINE ANGENERIQUE 100 mg poudre pour solution buvable, 2 à 4 fois par jour, selon l'âge. La durée de la thérapie est de 5 à 10 jours dans les formes aiguës et chroniques, elle sera poursuivie, de l'avis du médecin, pendant des périodes de quelques mois. Intoxication accidentelle ou délibérée au paracétamol Par voie orale, dose initiale de 140 mg / kg de poids corporel à administrer dès que possible, dans les 10 heures suivant la prise de l'agent toxique, suivie toutes les 4 heures et pendant 1 à 3 jours par doses unique de 70 mg / kg de poids. Uropathie due à l'iso– et au cyclophosphamide Dans un cours typique de chimiothérapie iso et cyclophosphamide de 1 200 mg / m² de surface corporelle par jour pendant 5 jours tous les 28 jours, l'acétylcystéine peut être administrée par voie orale à une dose de 4 g / jour les jours de traitement de chimiothérapie, distribué en 4 doses de 1 g. Comment utiliser ACETYLCYSTEINE ANGENERIQUE 100 mg et 200 mg poudre pour solution buvable Dissoudre le contenu du sachet dans un verre contenant un peu d'eau, en remuant au besoin avec une cuillère à café. La poudre peut également être dissoute dans du jus de fruit ou du thé glacé. ACÉTYLCYSTEINE ANGÉNÉRIQUE 600 mg, comprimés effervescents Dissoudre un comprimé dans un demi-verre d'eau, en remuant au besoin avec une cuillère à café. De cette manière, on obtient une solution agréable qui peut être bu directement dans le verre ou, dans le cas de jeunes enfants, être administrée en cuillères à café ou avec une bouteille. La solution doit être avalée immédiatement après sa préparation. Prenez la solution de préférence après les repas. L'effet mucolytique de l'acétylcystéine est favorisé par la prise de liquides.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du produit et à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6 «Grossesse et allaitement»). Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans, à l'exception du traitement antidotique.

Effets secondaires

Voici un tableau relatif à la fréquence des effets indésirables suite à la prise orale de N-acétylcystéine:

Dans de très rares cas, il y a eu l'apparition de réactions cutanées sévères en relation temporelle avec la prise de N-acétylcystéine, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell: en cas d'altérations cutanéo-muqueuses, il est conseillé de contacter votre médecin et la prise de N-acétylcystéine doit être arrêtée immédiatement. Certaines études ont confirmé une réduction de l'agrégation plaquettaire lors de la prise de N-acétylcystéine. La signification clinique de ces résultats n'a pas encore été définie.

Mises en garde spéciales

Les patients souffrant d'asthme bronchique doivent être étroitement surveillés pendant le traitement; en cas de bronchospasme, le traitement doit être arrêté immédiatement. L'utilisation du médicament chez les patients atteints d'ulcère gastro-duodénal ou ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal nécessite une attention particulière, en particulier en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments ayant un effet gastro-nocif connu. L'administration d'acétylcystéine, en particulier au début du traitement, peut fluidifier les sécrétions bronchiques et, en même temps, augmenter leur volume. Si le patient est incapable d'expectorer efficacement, un drainage postural et une bronchoaspiration doivent être utilisés pour éviter la rétention des sécrétions. Les mucolytiques peuvent induire une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. En effet, la capacité de drainage du mucus bronchique est limitée dans cette tranche d'âge, en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3). La présence éventuelle d'une odeur sulfureuse n'indique pas une altération de la préparation, mais est typique de l'ingrédient actif qu'elle contient. Informations importantes sur certains des excipients Dans le cas des sujets diabétiques ou de ceux qui suivent des régimes hypocaloriques, il faut garder à l'esprit que la préparation en sachets contient du sucre en une quantité correspondant à environ ½ cuillère à café pour chaque sachet. ACETYLCYSTEINE ANGENERIQUE, poudre pour solution buvable, contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. ACETYLCYSTEINE ANGENERIQUE 600 mg, comprimé effervescent contient du lactose anhydre: les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

La grossesse et l'allaitement

Même si les études tératologiques menées avec l'acétylcystéine sur les animaux n'ont montré aucun effet tératogène, cependant, comme pour d'autres médicaments, son administration pendant la grossesse et pendant la période de lactation, ne doit être réalisée qu'en cas de réel besoin sous le contrôle direct du docteur.

Expiration et conservation

ACÉTYLCYSTEINE ANGÉNÉRIQUE 100 mg poudre pour solution buvable Conserver dans le carton d'origine et l'emballage extérieur ACÉTYLCYSTEINE ANGÉNÉRIQUE 200 mg poudre pour solution buvable Conserver dans le carton d'origine et l'emballage extérieur ACETYLCYSTEINE ANGENERIQUE 600 mg comprimés effervescents Ce médicament ne nécessite aucune condition de conservation particulière

Interactions avec d'autres médicaments

Interaction médicamenteuse Les études d'interaction médicamenteuse n'ont été menées que chez des patients adultes. Les médicaments antitussifs et la N-acétylcystéine ne doivent pas être pris en même temps car la réduction du réflexe de toux pourrait entraîner une accumulation de sécrétions bronchiques. Le charbon actif peut réduire l'effet de la N-acétylcystéine. Il est recommandé de ne pas mélanger d'autres médicaments avec la solution ANGENERIC ACETYLCYSTEINE. Les informations disponibles sur l'interaction antibiotique - N - acétylcystéine se réfèrent à des tests in vitro, dans lesquels les deux substances ont été mélangées, qui ont montré une diminution de l'activité de l'antibiotique. Cependant, par mesure de précaution, il est recommandé de prendre des antibiotiques par voie orale au moins deux heures après l'administration de N-acétylcystéine. Il a été démontré que la prise simultanée de nitroglycérine et de N-acétylcystéine provoque une hypotension importante et provoque une dilatation de l'artère temporale avec apparition possible de céphalées. Si l'administration simultanée de nitroglycérine et de N-acétylcystéine est nécessaire, les patients doivent être surveillés pour l'apparition d'une hypotension, qui peut également être sévère, et informés de l'apparition possible de maux de tête. Interactions médicament - test de laboratoire La N - acétylcystéine peut interférer avec la méthode de dosage colorimétrique pour la détermination des salicylates. La N-acétylcystéine peut interférer avec le test de détermination des cétones dans l'urine.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté concernant l'administration orale de N-acétylcystéine. Les volontaires sains, qui pendant trois mois ont pris une dose quotidienne de N-acétylcystéine égale à 11,6 g, n'ont pas présenté d'effets indésirables graves. Des doses allant jusqu'à 500 mg de NAC / kg de poids corporel, administrées par voie orale, ont été tolérées sans aucun symptôme d'intoxication. Symptômes Un surdosage peut provoquer des symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhée. Traitement Il n'y a pas de traitements antidotiques spécifiques; le traitement par surdosage est basé sur un traitement symptomatique.

Principes actifs

ACETYLCYSTEINE ANGENERIQUE 100 mg poudre pour solution buvable Chaque sachet contient: Principe actif: acétylcystéine 100 mg. Excipients saccharose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. ACETYLCYSTEINE ANGENERIQUE 200 mg poudre pour solution buvable Chaque sachet contient: Principe actif: acétylcystéine 200 mg. Excipients saccharose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. ACETYLCYSTEINE ANGENERIQUE 600 mg comprimés effervescents Chaque comprimé effervescent contient: Principe actif: acétylcystéine 600 mg Excipients lactose anhydre Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

ACÉTYLCYSTEINE ANGÉNÉRIQUE 100 mg poudre pour solution buvable Chaque sachet contient: saccharose - acide ascorbique - saccharine - arôme orange. ACÉTYLCYSTEINE ANGÉNÉRIQUE 200 mg poudre pour solution buvable Chaque sachet contient: saccharose - acide ascorbique - saccharine - arôme orange. ACETYLCYSTEINE ANGENERIQUE 600 mg comprimés effervescents Chaque comprimé contient: acide citrique anhydre - bicarbonate de sodium - carbonate de sodium anhydre - mannitol - lactose anhydre - acide ascorbique - cyclamate de sodium - saccharine sodique dihydratée - citrate de sodium - arôme de mûre.