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ACIDE BORIQUE MV* 3% 500ML

  • Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
  • 030358042
Caractéristiques:


Indiqué pour les blessures et les brûlures.


Indiqué en cas de peau irritée et gercée.


Médicament en vente libre déductible.


Format 500 ml.


















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Marco Viti Farmaceutici S.p.A.

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ACIDE BORIQUE MV* 3% 500ML

Indications thérapeutiques

Antiseptique pour la désinfection des brûlures légères et des zones cutanées irritées ou gercées. La solution est également utilisée sous forme de tampons locaux à action décongestionnante. L'acide borique est indiqué comme antibactérien pour le traitement de l'acné.

Posologie et mode d'utilisation

Usage externe : appliquer au besoin sur la zone concernée.Adultes: L'acide borique peut être appliqué directement une à deux fois par jour sur les zones enflammées en cas de peau gercée, irritée ou sèche, écorchures, coups de soleil légers, coups de soleil, coups de vent ou piqûres d'insectes.Enfants de plus de 3 ans: L'acide borique peut être appliqué directement une à deux fois par jour sur les zones enflammées associées à une peau gercée, irritée ou sèche, une érythème fessier, un léger coup de soleil, un coup de soleil, un coup de vent ou une piqûre d'insecte.

Contre-indications

L'acide borique est contre-indiqué en cas de : - hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; - lésions cutanées étendues ; - enfants de moins de 3 ans.

Effets secondaires

L'absorption d'acide borique à travers la peau intacte est inférieure à 0,5 % ; cependant, il peut augmenter s'il est accidentellement administré par voie systémique ou appliqué sur des plaies ou des lésions. Ci-dessous, les effets indésirables de l'acide borique survenus en cas de toxicité par accumulation, après une exposition prolongée et suite à une absorption systémique. Ces effets sont organisés selon la classe de système d'organe MedDRA. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Dermatite, éruptions cutanées, alopécie.Problèmes gastro-intestinaux. Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée.Troubles du métabolisme et de la nutrition: Anorexie.Pathologies endocriniennes: Troubles menstruels.Troubles du système sanguin et lymphatique: Anémie.Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: La faiblesse.Troubles psychiatriques: Confusion.Troubles du système nerveux: Convulsions.Déclaration des effets indésirables suspectés.La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Avertissements spéciaux

Une application excessive et prolongée sur de grandes surfaces ou sur une peau éraflée peut provoquer une accumulation de toxicité. Tenir hors de portée des enfants, car des décès sont survenus à la suite d'une ingestion accidentelle. Le médicament ne doit pas être utilisé pour un usage ophtalmique.Informations importantes sur certains ingrédients :Marco Viti acide borique 3% solution cutanée contient 0,25 g de benzoate de sodium pour 100 ml : il peut provoquer une irritation locale.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse: Aucune donnée clinique sur les grossesses exposées n'est disponible. Les études chez l'animal sont insuffisantes pour détecter des effets sur le développement embryonnaire/fœtal (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu, cependant si le médicament est utilisé conformément au mode d'emploi, l'absorption est faible et le risque d'effets systémiques est minime.Temps d'alimentation: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement et on ne sait pas si cette substance active passe dans le lait maternel. Cependant, comme l'absorption du médicament peut être considérée comme négligeable, il est très peu probable que des quantités importantes atteignent le lait maternel.

Expiration et conservation

Conserver le récipient bien fermé à l'abri de la lumière.

Interactions avec d'autres médicaments

Il n'y a pas d'interaction connue entre l'acide borique à usage externe et d'autres médicaments.

Surdosage

Le risque d'intoxication cutanée aiguë semble négligeable compte tenu de son faible indice d'absorption transcutanée. L'acide borique peut être absorbé en quantités toxiques par le tractus gastro-intestinal, par inhalation ou par des lésions cutanées.Les symptômesÀ la suite de l'utilisation de grandes quantités d'acide borique sur des plaies ou des plaies, des cas d'empoisonnement et de décès se sont produits, en particulier chez les enfants. Le mécanisme d'action toxique est inconnu et de nombreux organes et systèmes sont touchés, en particulier la peau, les reins et le tube digestif. Les effets toxiques affectent également le SNC et les poumons avec des lésions, principalement hémorragiques, d'origine obscure. Les principaux symptômes de l'empoisonnement à l'acide borique sont les vomissements, la diarrhée, les douleurs viscérales, les éruptions cutanées qui pèlent, la stimulation du SNC suivie d'une dépression, l'agitation, les maux de tête. L'acidose métabolique et les déséquilibres hydriques et salins sévères sont également fréquents. De plus, l'acide borique dans ces situations peut provoquer des convulsions, des changements de température corporelle et des lésions rénales qui peuvent être mises en évidence par l'oligurie. La mort par collapsus circulatoire et choc non traité peut survenir en 3 à 5 jours. Une cyanose, un délire, des convulsions et un coma (HSDB) peuvent également survenir. Des cas d'intoxication sévère se sont manifestés par des troubles gastro-intestinaux (73%), du système nerveux central (67%) et des lésions cutanées (76%). Les symptômes d'intoxication chronique comprennent l'anorexie, la confusion, l'affaiblissement, la dermatite, les troubles menstruels, l'anémie, les convulsions et l'alopécie (voir rubrique 4.8).TraitementAucun traitement n'est nécessaire si la dose prise est inférieure à 50 mg/kg. Pour l'ingestion de doses plus élevées, un lavage gastrique est effectué avec une suspension de charbon actif et une solution saline purgative. Si la quantité absorbée dépasse 100 mg/kg, même si le patient est encore asymptomatique, une diurèse forcée doit être instituée immédiatement, afin d'accélérer l'élimination et de protéger le rein des effets toxiques ; dès les premiers signes d'insuffisance rénale et de surdosage hydrique, la diurèse forcée doit être remplacée par une dialyse péritonéale ou une hémodialyse. La thérapie restante est symptomatique et réanimation.

Principes actifs

100 g de solution contiennent : ingrédient actif : acide borique 3 g. Excipient à effet notoire : benzoate de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Benzoate de sodium, eau purifiée.

030358042

Data sheet

Emballage
3% u.est. solution 500 ml
Solution cutanée 3% 200 ml
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
D08AD
Descriptif ATC
Acide borique et dérivés
Groupe thérapeutique
Antiseptiques
Principe actif
acide borique (FU)
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
la solution
Type de gestion
topique
Récipient
flacon
Quantité
1 flacon / flacon / flacon
Capacité
200 millilitres
500 millilitres
Quantité de l'ingrédient actif
30MG
Recette requise
SOP - médicament sans ordonnance
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