ACTIGRIP TOUX MUCOL* FL 150ML

ACTIGRIP TOUX MUCOL* FL 150ML

Indications thérapeutiques

ACTIGRIP TOUX MUCOLITIQUE est indiqué pour favoriser la dissolution des mucosités et des petites sécrétions bronchiques associées à la toux grasse, chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans.

Posologie et mode d'utilisation

DosageAdultes et adolescents de plus de 12 ans :10 ml (200 mg de guaifénésine) 4 fois par jour. Dose journalière maximale : 40 ml (800 mg de guaifénésine)Population pédiatriqueLa sécurité et l'efficacité d'ACTIGRIP TOUX MUCOLYTIQUE chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.Personnes âgées:Quant aux adultes.Insuffisance hépatique/rénalePrudence en cas d'insuffisance hépatique et rénale sévère. Si la toux persiste plus de 7 jours, a tendance à récidiver ou s'accompagne de fièvre, d'éruption cutanée ou de maux de tête persistants, consulter un médecin. Mode d'administration : orale.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Effets secondaires

Les effets secondaires suivants peuvent être associés à l'utilisation de la guaifénésine :Troubles du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, y compris démangeaisons, urticaire, éruption cutanée (fréquence - indéterminée).Problèmes gastro-intestinaux: douleur dans la partie supérieure de l'abdomen, diarrhée, nausées, vomissements (fréquence - indéterminée).Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse "http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sopettareazione-avversa".

Avertissements spéciaux

Ce produit ne doit pas être utilisé pour une toux persistante ou chronique, comme celle qui survient avec l'asthme, ou lorsque la toux s'accompagne de sécrétions excessives, sauf indication contraire d'un médecin. Une toux persistante peut être le signe d'une maladie grave. Si la toux persiste plus de 7 jours, a tendance à récidiver ou s'accompagne de fièvre, d'éruption cutanée ou de maux de tête persistants, consulter un médecin. Soyez prudent lors de l'utilisation du produit en présence d'insuffisance rénale ou hépatique sévère. L'utilisation concomitante d'antitussifs n'est pas recommandée. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Ce produit contient 4,7 % vol d'éthanol (alcool), soit jusqu'à 400 mg par portion, ce qui équivaut à environ 10 ml de bière ou 4 ml de vin par portion de 10 ml. Cela peut être nocif pour les personnes alcooliques. La teneur en éthanol doit être prise en compte pour les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les patients atteints de maladies hépatiques ou rénales ou d'épilepsie. Ce produit contient du colorant rouge Ponceau 4R (E124) qui peut provoquer des réactions allergiques. Ce produit contient 17,6 mg de sodium par dose de 10 ml. Ceci doit être pris en considération par les personnes suivant un régime contrôlé en sodium

La grossesse et l'allaitement

Grossesse Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de la guaifénésine chez les femmes enceintes. Les études sur la toxicité pour la reproduction chez l'animal sont insuffisantes (voir rubrique 5.3). ACTIGRIP TOUX MUCOLITIQUE est déconseillé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthodes contraceptives. Temps d'alimentation La guaifénésine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités. Il n'y a pas suffisamment d'informations sur l'effet de la guaifénésine chez les nouveau-nés/nourrissons. Une décision doit être prise d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre/de s'abstenir du traitement par ACTIGRIP TOUX MUCOLITIC en se basant sur le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. La fertilité Les informations disponibles sont insuffisantes pour déterminer si la guaifénésine peut altérer la fertilité.

Expiration et conservation

Ne pas conserver au dessus de 25°C. Conserver dans le récipient d'origine à l'abri de la lumière.

Interactions avec d'autres médicaments

Si l'urine est recueillie dans les 24 heures suivant la prise d'une dose de ce produit, un métabolite de la guaifénésine peut provoquer une interférence de couleur avec les déterminations en laboratoire de l'acide 5-hydroxyindolacétique urinaire (5-HIAA) et de l'acide vanillylmandélique (VMA). Les médicaments expectorants tels que la guaifénésine ne doivent pas être associés à des antitussifs dans le traitement de la toux, car cette association est inadéquate et les patients peuvent être exposés à des effets secondaires inutiles. Aucune étude d'interaction n'a été réalisée révélant une interaction avec la guaifénésine.

Surdosage

Les symptômes et les signes de surdosage peuvent inclure des malaises gastro-intestinaux, des nausées et de la somnolence. Si elle est prise en quantité excessive, la guaifénésine peut provoquer des calculs rénaux. La gestion Le traitement doit être symptomatique et de soutien.

Principes actifs

Ce produit contient 20 mg de guaifénésine dans chaque ml (100 mg dans 5 ml). Excipients à effet notoire (mg par ml) : éthanol 39,7 mg ponceau 4R (E124) 0,05 mg sodium 1,8 mg glucose fructose Macrogol hydroxystéarate de glycérol 40 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Gomme xanthane Chlorure de sodium Saccharine de sodium Ammonium glycyrisé Benzoate de sodium (E211) Acide citrique anhydre Citrate de sodium Macrogol hydroxystéarate de glycérol 40 Lévomenthol Arôme framboise F2126 (comprend éthanol, glucose et fructose) Caramel (E150) (comprend glucose (E124eau) 4 Glycérol Macrogol 1500 Propylène glycol 96% éthanol Eau purifiée