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ADDOFIX * 30CPR RIV 10MG

  • So.Se.Pharm S.r.l.
  • 036525018
Caractéristiques:


Indiqué pour les douleurs abdominales et les coliques.


Indiqué en cas de spasmes abdominaux.


Médicament en vente libre déductible.


















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ADDOFIX * 30CPR RIV 10MG

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des manifestations spasmo-douloureuses des voies digestives et génito-urinaires.

Posologie et mode d'utilisation

Les dosages suivants sont recommandés pour les adultes et les enfants de plus de 14 ans. 1 à 2 comprimés enrobés 3 fois par jour. Les doses uniques peuvent être augmentées selon le jugement du médecin. Chez les enfants âgés de 6 à 14 ans, il est nécessaire de consulter un médecin et de suivre à la lettre ses instructions. Mode d'administration Les comprimés doivent être pris entiers avec une quantité suffisante d'eau.

Contre-indications

Les comprimés ADDOFIX sont contre-indiqués en cas de : - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. - Glaucome à angle aigu. - Hypertrophie prostatique ou autres causes de rétention urinaire. - Sténose pylorique et autres affections sténosantes du canal gastro-intestinal. - Iléus paralytique, colite ulcéreuse, mégacôlon. - Oesophagite par reflux. - Atonie intestinale des sujets âgés et affaiblis. - Myasthénie grave. - Tachyarythmies cardiaques. - Enfants de moins de 6 ans.

Effets secondaires

Bon nombre des effets secondaires énumérés peuvent être attribués aux propriétés anticholinergiques d'ADDOFIX. Les effets secondaires anticholinergiques d'ADDOFIX sont généralement légers et spontanément résolutifs. Affections du système immunitaire : Fréquence peu fréquente : réactions cutanées, urticaire, démangeaisons. Fréquence indéterminée : choc anaphylactique, réactions anaphylactiques, dyspnée, rash cutané, érythème et autres manifestations d'hypersensibilité. Affections cardiaques : Fréquence peu fréquente : tachycardie. Affections gastro-intestinales : Fréquence peu fréquente : bouche sèche. La constipation a également été observée. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquence peu fréquente : modifications de la sudation. Affections du rein et des voies urinaires : Fréquence rare : rétention urinaire. Troubles oculaires : mydriase, troubles de l'accommodation, augmentation du tonus oculaire. Troubles du système nerveux : somnolence. Des doses élevées peuvent entraîner des signes de stimulation centrale et des signes plus graves d'interférence avec le système nerveux, l'état de conscience et la fonction cardiorespiratoire.

Avertissements spéciaux

Si vous avez des douleurs abdominales sévères dont la cause n'est pas connue, qui persistent ou s'aggravent, ou qui surviennent en conjonction avec d'autres symptômes tels que fièvre, nausées, vomissements, modifications des selles, sensibilité abdominale, diminution de la pression artérielle, évanouissement ou dans les matières fécales, vous devez consulter immédiatement un médecin. Les anticholinergiques peuvent prolonger le temps de vidange gastrique et provoquer une stase de l'antre. L'administration d'anticholinergiques tels qu'ADDOFIX peut entraîner une augmentation de la pression intraoculaire chez les patients chez qui le glaucome à angle aigu n'a pas été diagnostiqué et n'a donc pas été traité. Par conséquent, si les patients ressentent des douleurs oculaires et des rougeurs avec perte de vision après l'administration d'ADDOFIX, ils doivent consulter d'urgence un ophtalmologiste. Tous les antimuscariniques réduisent le volume des sécrétions bronchiques ; ceci doit être pris en compte dans le cas de sujets atteints de maladies inflammatoires chroniques obstructives de l'appareil respiratoire. Les anticholinergiques doivent être utilisés avec prudence chez les personnes âgées, chez les patients présentant des troubles du système nerveux autonome, dans les tachyarythmies cardiaques, dans l'hypertension artérielle, dans l'insuffisance cardiaque congestive, dans l'hyperthyroïdie et chez les personnes atteintes de maladies hépatiques et rénales. La prudence s'impose également chez les patients atteints de glaucome à angle aigu ainsi que chez les patients sensibles à la stase intestinale et urinaire et chez ceux sujets aux tachyarythmies. En raison de la possibilité que les anticholinergiques réduisent la transpiration, ADDOFIX doit être administré avec prudence chez les patients atteints de pyrexie. Le traitement à fortes doses ne doit pas être arrêté brutalement. Les effets secondaires mineurs peuvent être contrôlés en réduisant de manière appropriée la dose ; l'apparition de manifestations secondaires importantes nécessite l'interruption du traitement. Le médicament contient du saccharose. Par conséquent, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose et du galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

La grossesse et l'allaitement

Il existe des données limitées sur l'utilisation du butylbromure d'hyoscine chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'ADDOFIX pendant la grossesse et l'allaitement. Les informations sur l'excrétion d'ADDOFIX et de ses métabolites dans le lait maternel sont insuffisantes.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation

Interactions avec d'autres médicaments

L'effet anticholinergique de médicaments tels que les antidépresseurs tri- et tétracycliques, les phénothiazines, les butyrophénones, les antihistaminiques, la quinidine, les antipsychotiques, l'amantadine, le diisopyramide et d'autres anticholinergiques (par exemple le tiotropium, l'ipratropium et les composés de type atropine) peut être renforcé par ADDOFIX. Un traitement concomitant avec des antagonistes de la dopamine, tels que le métoclopramide, peut entraîner une réduction de l'effet des deux médicaments sur le tractus gastro-intestinal. La tachycardie induite par les médicaments β-adrénergiques peut être accentuée par ADDOFIX. Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement. Étant donné que les antiacides peuvent réduire l'absorption intestinale des anticholinergiques, ces médicaments ne doivent pas être administrés simultanément.

Surdosage

Symptômes Des effets anticholinergiques (tels que rétention urinaire, bouche sèche, rougeur de la peau, tachycardie, inhibition de la motricité gastro-intestinale et troubles visuels transitoires) peuvent survenir en cas de surdosage. Thérapie Si nécessaire, administrer des médicaments parasympathomimétiques. En cas de glaucome, il est nécessaire de consulter d'urgence un spécialiste en ophtalmologie. Les complications cardiovasculaires doivent être traitées selon les principes thérapeutiques habituels. En cas de paralysie respiratoire : évaluer l'opportunité de recourir à l'intubation, à la respiration artificielle. En cas d'hypotension orthostatique, il suffit que le patient s'allonge. Le cathétérisme peut être nécessaire pour la rétention urinaire. De plus, si nécessaire, des soins de soutien appropriés doivent être entrepris.

Principes actifs

Comprimés enrobés Un comprimé enrobé contient : principe actif : 10 mg de butylbromure d'hyoscine. Excipients : saccharose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Comprimés enrobés : Noyau : hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, dioxyde de silice, acide tartrique, acide stéarique. Enrobage : povidone, saccharose, talc, dioxyde de titane, macrogol 6000, cire de carnauba, acacia séché par atomisation.

036525018

Data sheet

Emballage
10 mg 30 comprimés enrobés
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
A03BB01
Descriptif ATC
Butylscopolamine
Groupe thérapeutique
Antiémétiques, Antispasmodiques, Mydriatiques anticholinergiques
Principe actif
butylbromure de scopolamine (FU)
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
des comprimés enrobés
Type de gestion
oral
Récipient
cloque
Quantité
30 comprimés enrobés
Quantité de l'ingrédient actif
10MG
Recette requise
SOP - médicament sans ordonnance
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