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AFOM ACIDE BORIQUE* 3% 500ML

  • AEFFE Farmaceutici s.r.l.
  • 029964057

Il a une action antiseptique et décongestionnante.

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AFOM ACIDE BORIQUE* 3% 500ML

Indications thérapeutiques

Antiseptique pour la désinfection des brûlures légères et des zones cutanées irritées ou gercées. La solution est également utilisée sous forme de tampons locaux à action décongestionnante. L'acide borique est indiqué comme antibactérien pour le traitement de l'acné.

Posologie et mode d'utilisation

Usage externe : appliquer au besoin sur la zone concernée.Adultes:L'acide borique peut être appliqué directement une ou deux fois par jour sur les zones enflammées si vous avez la peau gercée, irritée ou sèche, des écorchures, des brûlures légères, des coups de soleil, des brûlures causées par le vent ou des piqûres d'insectes.Enfants de plus de 3 ans :L'acide borique peut être appliqué directement une ou deux fois par jour sur les zones enflammées associées à la peau gercée, irritée ou sèche, à l'érythème fessier, aux coups de soleil légers, aux coups de soleil, aux coups de vent ou aux piqûres d'insectes

Contre-indications

L'acide borique est contre-indiqué en cas de : - hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ; - lésions cutanées étendues ; - enfants de moins de 3 ans.

Effets secondaires

L'absorption d'acide borique à travers la peau intacte est inférieure à 0,5 % ; cependant, il peut augmenter s'il est accidentellement administré par voie systémique ou appliqué sur des plaies ou des lésions. Ci-dessous, les effets indésirables de l'acide borique survenus en cas de toxicité par accumulation, après une exposition prolongée et suite à une absorption systémique. Ces effets sont organisés selon la classe de système d'organe MedDRA. Les données disponibles sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets individuels répertoriés.Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Dermatite, éruptions cutanées, alopécie.Problèmes gastro-intestinaux: Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée.Troubles du métabolisme et de la nutrition: Anorexie.Pathologies endocriniennes: Troubles menstruels.Troubles du système sanguin et lymphatique :Anémie.Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif :La faiblesse.Troubles psychiatriques: Confusion.Troubles du système nerveux :Convulsions.

Avertissements spéciaux

Une application excessive et prolongée sur de grandes surfaces ou sur une peau éraflée peut provoquer une accumulation de toxicité. Tenir hors de portée des enfants, car des décès sont survenus à la suite d'une ingestion accidentelle. Le médicament ne doit pas être utilisé pour un usage ophtalmique

La grossesse et l'allaitement

Grossesse: Aucune donnée clinique sur les grossesses exposées n'est disponible. Les études chez l'animal sont insuffisantes pour détecter des effets sur le développement embryonnaire/fœtal (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu, cependant si le médicament est utilisé conformément au mode d'emploi, l'absorption est faible et, par conséquent, le risque d'effets systémiques est minime.Temps d'alimentation: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament pendant l'allaitement et on ne sait pas si cette substance active passe dans le lait maternel. Cependant, comme l'absorption du médicament peut être considérée comme négligeable, il est très peu probable que des quantités importantes atteignent le lait maternel.

Expiration et conservation

Conserver en dessous de 25°C. Conserver le récipient bien fermé à l'abri de la lumière

Interactions avec d'autres médicaments

Il n'y a pas d'interactions connues entre l'acide borique à usage externe et d'autres médicaments

Surdosage

Le risque d'intoxication cutanée aiguë semble négligeable compte tenu de son faible indice d'absorption transcutanée. L'acide borique peut être absorbé en quantités toxiques par le tractus gastro-intestinal, par inhalation ou par des lésions cutanées.Les symptômesÀ la suite de l'utilisation de grandes quantités d'acide borique sur des plaies ou des plaies, des cas d'empoisonnement et de décès se sont produits, en particulier chez les enfants. Le mécanisme d'action toxique est inconnu et de nombreux organes et systèmes sont touchés, en particulier la peau, les reins et le tube digestif. Les effets toxiques affectent également le SNC et les poumons avec des lésions, principalement hémorragiques, d'origine obscure. Les principaux symptômes d'une intoxication à l'acide borique sont les vomissements, la diarrhée, les douleurs viscérales, les éruptions cutanées suivies d'une desquamation, la stimulation du SNC suivie d'une dépression, l'agitation, les maux de tête. L'acidose métabolique et les déséquilibres hydriques et salins sévères sont également fréquents. De plus, l'acide borique dans ces situations peut provoquer des convulsions, des changements de température corporelle et des lésions rénales qui peuvent être mises en évidence par l'oligurie. La mort par collapsus circulatoire et choc non traité peut survenir en 3 à 5 jours. Une cyanose, un délire, des convulsions et un coma (HSDB) peuvent également survenir. Des cas d'intoxication sévère se sont manifestés par des troubles gastro-intestinaux (73%), du système nerveux central (67%) et des lésions cutanées (76%). Les symptômes d'intoxication chronique comprennent l'anorexie, la confusion, l'affaiblissement, la dermatite, les troubles menstruels, l'anémie, les convulsions et l'alopécie (voir rubrique 4.8).TraitementAucun traitement n'est nécessaire si la dose prise est inférieure à 50 mg/kg. Pour l'ingestion de doses plus élevées, un lavage gastrique est effectué avec une suspension de charbon actif et une solution saline purgative. Si la quantité absorbée dépasse 100 mg/kg, même si le patient est encore asymptomatique, une diurèse forcée doit être instituée immédiatement, afin d'accélérer l'élimination et de protéger le rein des effets toxiques ; dès les premiers signes d'insuffisance rénale et de surdosage hydrique, la diurèse forcée doit être remplacée par une dialyse péritonéale ou une hémodialyse. La thérapie restante est symptomatique et réanimation.

Principes actifs

100 ml de solution contiennent : Ingrédient actif : acide borique 3 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Eau purifiée

029964057

Data sheet

Emballage
solution 3% Couper. 1 flacon de 500 ml
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
D08AD
Descriptif ATC
Acide borique et dérivés
Groupe thérapeutique
Antiseptiques
Principe actif
acide borique (FU)
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
pommade
Type de gestion
topique
Récipient
flacon
Quantité
1 flacon / flacon / flacon
Capacité
500 millilitres
Quantité de l'ingrédient actif
3G
Recette requise
SOP - médicament sans ordonnance
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