AICARDI GOUTTES LAXATIVES * FL15ML

AICARDI GOUTTES LAXATIVES * FL15ML

Indications thérapeutiques

Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

Posologie et mode d'utilisation

DosageAdultes : 5 à 10 gouttes et plus, dans un peu d'eau.Population pédiatriqueEnfants de 3 à 12 ans : 2 à 5 gouttes dans un peu d'eau, après avis de votre médecin. Ne pas dépasser la dose recommandée. La dose correcte est le minimum suffisant pour produire une évacuation facile des selles molles. Il est conseillé d'utiliser dans un premier temps les doses minimales prévues. Prendre de préférence le soir. Les laxatifs doivent être utilisés aussi rarement que possible et pas plus de sept jours. L'utilisation pendant de plus longues périodes nécessite une prescription médicale après une évaluation adéquate du cas individuel.Mode d'administrationAvalez avec une quantité suffisante d'eau (un grand verre). Une alimentation riche en liquides favorise l'effet du médicament.

Contre-indications

Les gouttes laxatives Aicardi sont contre-indiquées chez les patients présentant : • Une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. • Douleurs abdominales aiguës ou d'origine inconnue, affections abdominales aiguës sévères et douloureuses (telles que l'appendicite). • Nausées ou vomissements. • Iléus paralytique, obstruction ou rétrécissement intestinal ou biliaire. • Saignement rectal d'origine inconnue • Etat de déshydratation sévère, colique abdominale, diarrhée, cachexie (en raison du risque dans ces cas d'effet purgatif excessif). • Inflammation aiguë du tractus gastro-intestinal. • Maladie biliaire. • Insuffisance hépatique. • Enfants de moins de 3 ans (voir rubrique 4.4). • Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6).

Effets secondaires

Comme tous les médicaments, Aicardi Laxative Drops est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence, selon les catégories suivantes : Très fréquent ≥ 1/10 Fréquent ≥ 1/100, Affections du système immunitaire : Fréquence indéterminée : hypersensibilité.Troubles du système nerveux: Fréquence indéterminée : syncope, étourdissements.Problèmes gastro-intestinaux: Fréquence indéterminée : diarrhée, crampes abdominales, douleurs abdominales et gêne abdominale, vomissements, nausées, douleurs crampes isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère.Affections de la peau et du tissu sous-cutanéFréquence indéterminée : réactions cutanées telles qu'œdème de Quincke, éruption cutanée lors de la prise du médicament, éruption cutanée, prurit.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Avertissements spéciaux

L'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé ou à doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec pour conséquence une perte d'eau, de sels minéraux (surtout de potassium) et d'autres facteurs nutritionnels essentiels. Dans les cas les plus graves, une déshydratation ou une hypokaliémie peuvent se développer, pouvant entraîner des dysfonctionnements cardiaques ou neuromusculaires, notamment en cas de traitement simultané par des glycosides cardiaques, des diurétiques ou des corticoïdes. Des étourdissements et/ou des syncopes ont été rapportés chez des patients prenant des médicaments à base de picosulfate de sodium. Les données disponibles sur ces cas suggèrent que les événements pourraient être liés à une syncope de défécation (ou syncope attribuable à l'effort d'évacuation), ou à une réponse vasovagale à des douleurs abdominales liées à la constipation, et pas nécessairement à la prise de picosulfate de sodium lui-même. L'abus de laxatifs, en particulier les laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc la nécessité éventuelle d'augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte des fonctions intestinales normales (atonie intestinale). Le traitement de la constipation chronique ou récurrente nécessite toujours l'intervention du médecin pour le diagnostic, la prescription de médicaments et la surveillance au cours du traitement. Consultez votre médecin lorsque le besoin de laxatif découle d'un changement soudain des habitudes intestinales antérieures (fréquence et caractéristiques des selles) qui a duré plus de deux semaines ou lorsque l'utilisation du laxatif ne produit pas d'effets. Il est également conseillé aux personnes âgées ou en mauvaise santé de consulter leur médecin avant d'utiliser le médicament.Population pédiatriqueNe pas administrer aux enfants de moins de 3 ans. De 3 à 12 ans, consultez votre médecin avant de prendre le produit. Gouttes laxatives Aicardi solution buvable en gouttes contient • du parahydroxybenzoate de méthyle sodique : peut provoquer des réactions allergiques (même retardées) ; • sorbitol : les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

La grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, le médicament ne doit être utilisé qu'en cas de besoin, sous la surveillance directe du médecin, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus ou le nourrisson. Le médicament est généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.3 Contre-indications).

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

L'association au citrate de magnésium anticipe l'apparition de l'effet laxatif qui peut se manifester au bout de 3 heures. Les laxatifs peuvent réduire le temps passé dans l'intestin, et donc l'absorption, d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Par conséquent, évitez d'ingérer des laxatifs et d'autres médicaments en même temps : après la prise d'un médicament, laissez un intervalle d'au moins 2 heures avant de prendre le laxatif. Le lait ou les antiacides peuvent modifier l'effet du médicament ; laisser un intervalle d'au moins une heure avant de prendre le laxatif. L'utilisation continue du picosulfate de sodium peut augmenter la réponse du patient aux anticoagulants oraux et modifier la tolérance au glucose. La prise concomitante de diurétiques ou de corticostéroïdes et de doses excessives de picosulfate de sodium peut entraîner un risque accru de déséquilibre électrolytique. Ce déséquilibre, à son tour, peut entraîner une augmentation de la sensibilité aux glycosides cardiaques. L'administration concomitante d'antibiotiques peut réduire l'effet laxatif du picosulfate de sodium.

Surdosage

Signes et symptômesAprès de fortes doses du médicament, des selles liquides (diarrhée), des crampes abdominales et une perte importante de liquides, de potassium et d'autres électrolytes peuvent survenir. La perte de liquides et d'électrolytes (en particulier le potassium) qui en résulte doit être remplacée. Des cas d'ischémie de la muqueuse colique ont été rapportés avec des doses de picosulfate de sodium significativement plus élevées que la posologie recommandée pour le traitement de la constipation occasionnelle. Le picosulfate de sodium, comme les autres laxatifs, provoque des diarrhées chroniques, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire et des calculs rénaux en cas de surdosage. En association avec l'abus chronique de laxatifs, des lésions tubulaires rénales, une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire secondaire à une hypokaliémie ont également été décrites.TraitementSi des mesures sont prises peu de temps après l'ingestion de picosulfate de sodium, l'absorption peut être réduite ou évitée en provoquant des vomissements ou un lavage gastrique. Les fuites de fluides et d'électrolytes doivent être remplacées. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées et les jeunes. L'administration de spasmolytiques peut être utile.

Principes actifs

1 ml contient : Picosulfate de sodium 7,5 mg Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique, sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique; le sorbitol liquide non cristallisable ; eau purifiée.