AIRTAL * CR 50G 1,5G / 100G

AIRTAL * CR 50G 1,5G / 100G

Indications thérapeutiques

Traitement local des affections douloureuses et inflammatoires à caractère rhumatismal ou traumatique des articulations, muscles, tendons et ligaments telles que tendinites, ténosynovites, entorses, contusions, périarthrites, luxations, dorsalgies, torticolis, bursites, foulures et séquelles de traumatisme.

Posologie et mode d'utilisation

Appliquer 1,5 g - 2 g d'AIRTAL 1,5 g/100 g crème égal à 4-5 cm trois fois par jour sur la partie atteinte ou selon prescription médicale.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active (acéclofénac) ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'acide acétylsalicylique, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Patients chez qui l'acide acétylsalicylique ou les AINS aggravent les crises d'asthme, la rhinite aiguë ou l'urticaire ou qui présentent une hypersensibilité à ces médicaments. Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité. Bien qu'une hypersensibilité croisée n'ait pas été démontrée avec le diclofénac, il n'est pas recommandé chez les patients hypersensibles au diclofénac. Le produit est également contre-indiqué en âge pédiatrique, pendant la grossesse et pendant l'allaitement (voir "Fertilité, grossesse et allaitement").

Effets secondaires

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont une irritation légère ou modérée accompagnée de rougeurs et de légères démangeaisons qui disparaissent à l'arrêt du traitement. Exceptionnellement, des complications infectieuses graves de la peau et des tissus mous ont été signalées en association avec un traitement par AINS au cours de la varicelle. Occasionnellement (≥1 / 1 000 a

La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Avertissements spéciaux

Seulement pour usage externe. AIRTAL 1,5 g/100 g crème ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes ou des plaies. Éviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses ou tout autre site d'application présentant des lésions cutanées persistantes. Si l'utilisation de la crème d'acéclofénac provoque des symptômes d'irritation locale, l'administration doit être interrompue et un traitement thérapeutique approprié initié. Éviter l'exposition inappropriée de la zone traitée au soleil sans protection adéquate pour éviter les réactions de photosensibilité.Hypersensibilité et réactions cutanées: L'utilisation prolongée de produits à usage dermatologique peut provoquer des phénomènes de sensibilisation. Comme avec les autres AINS, des réactions allergiques, y compris des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, peuvent survenir même en l'absence d'exposition antérieure au médicament. Très rarement, des réactions cutanées sévères, dont certaines fatales, incluant dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées lors de l'utilisation concomitante d'AINS (voir rubrique 4.8). Les patients semblent présenter un risque plus élevé de ces réactions au début du traitement car, dans la plupart des cas, la réaction survient au cours du premier mois de traitement. L'acéclofénac doit être arrêté dès l'apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. La sécurité et l'efficacité de l'acéclofénac chez les enfants jusqu'à 14 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible à cet égard. Exceptionnellement, la varicelle peut entraîner de graves complications infectieuses de la peau et des tissus mous. A ce jour, le rôle des AINS dans l'aggravation de ces infections ne peut être exclu. Il est donc conseillé d'éviter l'utilisation d'acéclofénac en cas de varicelle.Mises en garde sur certains excipients parahydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de méthyle :peut provoquer des réactions allergiques (même retardées)

La grossesse et l'allaitement

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé dans les études expérimentales, la sécurité de l'acéclofénac pendant la grossesse n'a pas été établie et son administration n'est donc pas recommandée dans ces circonstances. On ne sait pas actuellement si Airtal est excrété dans le lait maternel, par conséquent l'utilisation du produit pendant la période de lactation n'est pas recommandée. L'utilisation d'Airtal, comme de tout médicament inhibiteur de la synthèse des prostaglandines et de la cyclooxygénase, n'est pas recommandée chez les femmes ayant l'intention de devenir enceintes. L'administration d'Airtal doit être interrompue chez les femmes qui ont des problèmes de fertilité ou qui subissent des examens de fertilité.

Expiration et conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Interactions avec d'autres médicaments

Bien qu'aucune information ne soit disponible sur les interactions de la crème d'acéclofénac, la prudence est recommandée en cas d'utilisation avec du lithium, de la digoxine, des anticoagulants oraux, des diurétiques et des analgésiques.

Surdosage

Il n'y a pas de cas connus de surdosage. En cas d'utilisation inappropriée ou d'ingestion accidentelle, des mesures thérapeutiques générales du type normalement adoptées en cas d'intoxication par des anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisées.

Principes actifs

100 g de crème contiennent: Principe actif Acéclofénac 1,5 g Excipients à effet notoireparahydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de méthylePour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Cire émulsifiante, paraffine liquide,parahydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.