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ASPIRINE C*10CPR EFF 400+240MG

  • Bayer S.p.A.
  • 004763114

Traitement symptomatique des états fébriles et des syndromes grippaux et rhume. Traitement symptomatique des maux de tête et des dents, des névralgies, des douleurs menstruelles, des douleurs rhumatismales et musculaires.

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ASPIRINE C*10CPR EFF 400+240MG

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des états fébriles et des syndromes grippaux et rhumes. Traitement symptomatique des maux de tête et des maux de dents, des névralgies, des douleurs menstruelles, des douleurs rhumatismales et musculaires.

Posologie et mode d'utilisation

Adultes 1 à 2 comprimés en dose unique, en répétant, si nécessaire, la dose à intervalles de 4 à 8 heures jusqu'à 3 à 4 fois par jour. L'aspirine C doit toujours être dissoute avant utilisation (1 comprimé dans un demi-verre d'eau). L'utilisation du produit est réservée aux patients adultes uniquement. Utilisez toujours la dose minimale efficace et augmentez-la uniquement si elle n'est pas suffisante pour soulager les symptômes (douleur et fièvre). Les personnes les plus exposées au risque d'effets indésirables graves, qui ne peuvent utiliser le médicament que sur prescription de leur médecin, doivent suivre scrupuleusement les instructions (voir rubrique 4.4). Utilisez le médicament pendant la période la plus courte possible. Ne prenez pas le produit pendant plus de 3 à 5 jours sans avis médical. Consultez votre médecin si les symptômes persistent. Prenez le médicament de préférence après les repas principaux ou, en tout cas, l'estomac plein.Populations particulières Population pédiatrique Les comprimés effervescents d'aspirine contenant de la vitamine C ne sont pas indiqués dans la population pédiatrique (voir rubrique 4.4).Personnes âgéesChez les patients âgés, utilisez la dose minimale efficace. Patients présentant une insuffisance hépatique L'acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4). Patients présentant une insuffisance rénale L'acide acétylsalicylique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).

Contre-indications

Comprimés d'ASPIRINEeffervescent à la vitamine C est contre-indiqué en cas de : - hypersensibilité aux principes actifs (acide acétylsalicylique et acide ascorbique), à d'autres analgésiques (analgésiques)/antipyrétiques (antipyrétiques)/anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l'un des les excipients ; - ulcère gastroduodénal ; - diathèse hémorragique ; - insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique sévère ; - déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD/favisme) ; - traitement concomitant par méthotrexate (à des doses de 15 mg/semaine ou plus) ou par warfarine (voir rubrique 4.5) ; - antécédents d'asthme induit par l'administration de salicylates ou de substances à activité similaire, notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens ; - dernier trimestre de la grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6) ; - les enfants et les jeunes de moins de 16 ans. - Néphrolithiase ou antécédents de néphrolithiase - Hyperoxalurie - Hémochromatose

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus fréquemment observés affectent le système gastro-intestinal et peuvent survenir chez environ 4 % des sujets prenant de l'acide acétylsalicylique comme analgésique-antipyrétique. Ce pourcentage augmente significativement chez les sujets à risque de troubles gastro-intestinaux. Ces troubles peuvent être partiellement atténués en prenant le médicament l'estomac plein. La plupart des effets secondaires dépendent à la fois de la dose et de la durée du traitement. Les effets secondaires observés avec l’acide acétylsalicylique sont généralement communs aux autres AINS.Pathologies du système sanguin et lymphatiqueTemps de saignement prolongé, anémie due à une hémorragie gastro-intestinale, réduction du nombre de plaquettes (thrombocytopénie) dans des cas extrêmement rares. Après une hémorragie, une anémie hémorragique/ferriprive peut survenir (due, par exemple, à des microhémorragies occultes) avec les modifications associées des paramètres de laboratoire et les signes et symptômes cliniques associés tels que l'asthénie, la pâleur et l'hypoperfusion.Troubles du système nerveuxMaux de tête, vertiges. Rarement : syndrome de Reye (*) Rarement à très rarement : hémorragie cérébrale, notamment chez les patients présentant une hypertension non contrôlée et/ou sous traitement anticoagulant, qui, dans des cas isolés, peut être potentiellement mortelle.Troubles de l'oreille et du labyrintheAcouphènes (bourdonnement/bruissement/bourdonnement/bourdonnement dans les oreilles).Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinauxMaladie respiratoire exacerbée par l'acide acétylsalicylique, syndrome d'asthme, rhinite (rhinorrhée profuse), congestion nasale (associée à des réactions d'hypersensibilité). Épistaxis. Maladies cardiaques Détresse cardiorespiratoire (associée à des réactions d'hypersensibilité) Pathologies oculaires Conjonctivite (associée à des réactions d'hypersensibilité)Problèmes gastro-intestinauxSaignements gastro-intestinaux (occultes), troubles gastriques, brûlures d'estomac, douleurs gastro-intestinales, gingivorragie. Vomissements, diarrhée, nausées, crampes abdominales (associées à des réactions d'hypersensibilité). Rarement : inflammation gastro-intestinale, érosion gastro-intestinale, ulcération gastro-intestinale, hématémèse (vomissements de sang ou de substances ressemblant à du café), méléna (émission de selles noires), œsophagite. Très rarement : ulcère gastro-intestinal hémorragique et/ou perforation gastro-intestinale avec les signes et symptômes cliniques associés et altérations des paramètres de laboratoire. Fréquence indéterminée (surtout en traitement au long cours) : - Maladie des diaphragmes intestinaux. Troubles hépatobiliaires Rarement : hépatotoxicité (lésion hépatocellulaire généralement légère et asymptomatique) se manifestant par une augmentation des transaminases. Pathologies de la peau et des tissus sous-cutanés Éruption cutanée, œdème, urticaire, prurit, érythème, angio-œdème (associés à des réactions d'hypersensibilité). Troubles rénaux et urinaires Altération de la fonction rénale (en présence de conditions d'hémodynamique rénale altérée) et lésions rénales aiguës, hémorragies urogénitales. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Hémorragies procédurales, hématomes. Troubles du système immunitaire Rarement : choc anaphylactique associé à des altérations des paramètres de laboratoire et des manifestations cliniques. (*) Syndrome de Reye (SdR) Le SdR se manifeste initialement par des vomissements (persistants ou récurrents) et par d'autres signes de détresse encéphalique à des degrés divers : depuis l'apathie, la somnolence ou les changements de personnalité (irritabilité ou agressivité) jusqu'à la désorientation, la confusion ou le délire. point de convulsions ou de perte de conscience. Il faut garder à l'esprit la variabilité du tableau clinique : les vomissements peuvent également être absents ou remplacés par de la diarrhée. Si ces symptômes apparaissent dans les jours qui suivent immédiatement un épisode grippal (ou pseudo-grippal, varicelle ou autre infection virale) au cours duquel de l'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments contenant des salicylates ont été administrés, l'attention du médecin doit être immédiatement portée à la possibilité de un SdR.Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante car elle permet un contrôle continu de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration de l'Agence italienne du médicament. Site Web : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Réactions d'hypersensibilitéL'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (notamment des crises d'asthme, une rhinite, un œdème de Quincke ou de l'urticaire). Le risque est plus élevé chez les sujets ayant déjà présenté une réaction d'hypersensibilité dans le passé après l'utilisation de ce type de médicament (voir rubrique 4.3) et chez les sujets présentant des réactions allergiques à d'autres substances (par exemple réactions cutanées, démangeaisons, urticaire). Chez les sujets souffrant d'asthme et/ou de rhinite (avec ou sans polypose nasale) et/ou d'urticaire, les réactions peuvent être plus fréquentes et plus graves. Dans de rares cas, les réactions peuvent être très graves et potentiellement mortelles. Dans les cas suivants, l'administration du médicament nécessite une prescription médicale après évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque : -Sujets présentant un risque accru de réactions d'hypersensibilité (voir ci-dessus)-Sujets présentant un risque accru de lésions gastro-intestinalesL'acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent provoquer des effets secondaires graves au niveau gastro-intestinal (saignement, ulcère, perforation). Pour cette raison, ces médicaments ne doivent pas être utilisés par des sujets souffrant d'ulcères gastro-intestinaux ou d'hémorragies gastro-intestinales. Il est également prudent pour ceux qui ont déjà souffert d’ulcères gastro-intestinaux ou d’hémorragies gastro-intestinales d’éviter son utilisation. Le risque de lésions gastro-intestinales est un effet lié à la dose, car les lésions gastro-intestinales sont plus importantes chez les sujets qui utilisent des doses plus élevées d'acide acétylsalicylique. Même les sujets ayant l'habitude de boire de grandes quantités d'alcool sont plus exposés au risque de lésions gastro-intestinales (hémorragies notamment) (voir paragraphe 4.5). -Sujets présentant des défauts de coagulation ou étant traités par anticoagulantsChez les sujets souffrant de défauts de coagulation ou traités par anticoagulants, l'acide acétylsalicylique et les autres AINS peuvent provoquer une diminution importante de la capacité hémostatique, les exposant à des risques d'hémorragie. -Sujets présentant une insuffisance rénale, cardiaque ou hépatiqueL'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent provoquer une réduction critique de la fonction rénale et de la rétention d'eau ; le risque est plus important chez les sujets traités par diurétiques. Cela peut être particulièrement dangereux pour les personnes âgées et celles dont la fonction rénale, cardiaque ou hépatique est altérée. -Sujets souffrant d'asthmeL'acide acétylsalicylique et d'autres AINS peuvent provoquer une aggravation de l'asthme. -Âge gériatrique (surtout au-dessus de 75 ans)Le risque d'effets secondaires graves est plus élevé chez les sujets gériatriques. Les personnes de plus de 70 ans, notamment en présence de traitements concomitants, ne doivent utiliser l'aspirine qu'après avoir consulté leur médecin. L'aspirine ne doit pas être utilisée dans la population pédiatrique (voir rubrique 4.3). Les produits contenant de l'acide acétylsalicylique ne doivent pas être utilisés chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans atteints d'infections virales, quelle que soit la présence ou l'absence de fièvre. Dans certaines maladies virales, notamment la grippe A, la grippe B et la varicelle, il existe un risque de syndrome de Reye, une maladie très rare mais potentiellement mortelle qui nécessite une intervention médicale immédiate. Le risque peut être augmenté en cas de prise concomitante d'acide acétylsalicylique, bien qu'un lien de causalité n'ait pas été démontré. Des vomissements persistants chez les patients atteints de ces maladies peuvent être un signe du syndrome de Reye. -Sujets souffrant d'hyperuricémie/goutteL'acide acétylsalicylique peut interférer avec l'élimination de l'acide urique : des doses élevées ont un effet uricosurique tandis que des (très) faibles doses peuvent réduire son excrétion. Il faut également considérer que l’acide acétylsalicylique et d’autres AINS peuvent masquer les symptômes de la goutte, retardant ainsi son diagnostic. Un effet antagoniste des médicaments uricosuriques est également possible (voir rubrique 4.5).Sujets présentant une prédisposition à la néphrolithiase calcique-oxal (calculs rénaux) ou présentant une néphrolithiase récurrente Comprimés effervescents d'aspirine avec vitamine C: La vitamine C (acide ascorbique) doit être utilisée avec prudence par les sujets présentant une prédisposition à la néphrolithiase calcium-oxal (calculs rénaux) ou présentant une néphrolithiase récurrente. -Association de médicaments déconseillée ou nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique. L'utilisation d'acide acétylsalicylique en association avec certains médicaments peut augmenter le risque d'effets indésirables graves (voir rubrique 4.5). N'utilisez pas d'acide acétylsalicylique avec un autre AINS ou, en aucun cas, n'utilisez pas plus d'un AINS à la fois. Si vous devez subir une intervention chirurgicale (même petite, par exemple l'extraction d'une dent) et que vous avez utilisé au cours des jours précédents de l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS, vous devez en informer le chirurgien en raison des effets possibles sur la coagulation. L’acide acétylsalicylique pouvant provoquer des hémorragies gastro-intestinales, il faut en tenir compte s’il est nécessaire de procéder à une recherche de sang occulte. Avant d'administrer un médicament, toutes les précautions nécessaires doivent être prises pour éviter des réactions indésirables ; il est particulièrement important d'exclure les réactions d'hypersensibilité antérieures à ce médicament ou à d'autres médicaments et d'exclure d'autres contre-indications ou conditions pouvant vous exposer au risque d'effets secondaires potentiellement graves énumérés ci-dessus. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Une conservation imparfaite et prolongée de l'Aspirine C peut provoquer des variations de couleur du comprimé qui en elles-mêmes n'affectent ni l'activité ni la tolérabilité du principe actif. Dans ce cas, il est tout de même conseillé de demander à la pharmacie le remplacement du conditionnement. Le produit doit être pris l'estomac plein. Informations sur les excipients Ce médicament contient 467 mg de sodium par comprimé effervescent, soit 23 % de l'apport quotidien maximum recommandé par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.

La grossesse et l'allaitement

La fertilitéL'utilisation d'acide acétylsalicylique ainsi que de tout médicament inhibant la synthèse des prostaglandines et de la cyclooxygénase pourrait interférer avec la fertilité ; les sujets féminins et en particulier les femmes qui ont des problèmes de fertilité ou qui subissent des examens de fertilité doivent en être informés.GrossesseL'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet négatif sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire/fœtal. Les résultats des études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines aux premiers stades de la grossesse. Le risque absolu de malformations cardiaques est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. Il a été estimé que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez les animaux, il a été démontré que l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment des malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux auxquels des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines ont été administrés au cours de la période organogénétique. Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, l'acide acétylsalicylique ne doit pas être administré sauf en cas de nécessité absolue. Si des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique sont utilisés par une femme essayant de devenir enceinte ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, le traitement doit être aussi court que possible et la dose aussi faible que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer : le fœtus à : - une toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ; - dysfonctionnement rénal, pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo-hydramnios ; chez la mère et l'enfant à naître, en fin de grossesse, à : - un éventuel allongement du temps de saignement, effet antiagrégant qui peut survenir même à très faibles doses ; - inhibition des contractions utérines entraînant un travail retardé ou prolongé. Par conséquent, l’acide acétylsalicylique est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse.Temps d'alimentationASPIRIN 400 mg comprimés effervescents contenant de la vitamine C est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).

Péremption et conservation

Conserver à une température inférieure à 25°C.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées (éviter l'utilisation concomitante - voir rubrique 4.3) :-Méthotrexate (doses supérieures ou égales à 15 mg/semaine): augmentation des taux plasmatiques et toxicité du méthotrexate ; le risque d'effets toxiques est plus grand si la fonction rénale est compromise. -Warfarine :augmentation importante du risque d'hémorragie en raison de l'augmentation de l'effet anticoagulant.Associations déconseillées (l'utilisation concomitante des deux médicaments nécessite une prescription médicale après évaluation attentive du rapport bénéfice/risque - voir rubrique 4.4) : Agents antiplaquettaires :risque accru d'hémorragie dû à la somme de l'effet antiagrégant.Thrombolytiques ou anticoagulants oraux ou parentéraux: risque accru d'hémorragie en raison de l'augmentation de l'effet pharmacologique.AINS(usage topique exclu) : risque accru d'effets secondaires graves.Méthotrexate (doses inférieures à 15 mg/semaine): le risque accru d'effets toxiques (voir ci-dessus) doit également être pris en compte pour un traitement par méthotrexate à faibles doses.Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) :risque accru d’hémorragie gastro-intestinale haute en raison d’un éventuel effet synergique.Associations nécessitant des précautions particulières ou un ajustement posologique (l'utilisation concomitante des deux médicaments nécessite une prescription médicale après évaluation attentive du rapport bénéfice/risque - voir rubrique 4.4) : Inhibiteurs de l'ECA :réduction de l'effet hypotenseur; risque accru d’insuffisance rénale.Acide valproïque:effet majoré de l'acide valproïque (risque de toxicité).Antiacides :les antiacides pris en même temps que d’autres médicaments peuvent réduire leur absorption ; l'excrétion de l'acide acétylsalicylique augmente dans l'urine alcalinisée.Antidiabétiques (par exemple insuline et hypoglycémiants oraux): augmentation de l'effet hypoglycémiant ; l'utilisation d'acide acétylsalicylique chez les sujets traités par antidiabétiques doit tenir compte du risque d'induire une hypoglycémie.Digoxine :augmentation de la concentration plasmatique de digoxine en raison d'une diminution de l'élimination rénale.Diurétiques: risque accru de néphrotoxicité de l'acide acétylsalicylique et des autres AINS ; réduction de l'effet des diurétiques.Acétazolamide: élimination réduite de l'acétazolamide (risque de toxicité).Phénytoïne :effet accru de la phénytoïne.Corticostéroïdes(à l'exclusion de ceux à usage topique et de ceux utilisés pour le traitement de l'insuffisance corticosurrénalienne) : a) risque accru de lésions gastro-intestinales ; b) en raison de l'élimination accrue des salicylates induite par les corticostéroïdes, il y a une réduction des taux plasmatiques de salicylate. En revanche, après l'arrêt du traitement par corticoïdes, un surdosage en salicylates peut survenir.Métoclopramide: augmentation de l'effet de l'acide acétylsalicylique en raison de l'augmentation de la vitesse d'absorption.Uricosuriques (par exemple probénécide, benzbromarone): diminution de l'effet uricosurique.Zafirlukast: augmentation de la concentration plasmatique de zafirlukast. Déféroxamine Aspirine comprimés effervescents avec vitamine C : l'utilisation concomitante d'acide ascorbique peut entraîner une augmentation de la toxicité tissulaire du fer notamment au niveau cardiaque et provoquer une insuffisance cardiaque. Les comprimés effervescents d'aspirine contenant de la vitamine C contiennent des systèmes tampons qui peuvent réduire les effets de l'hormone thyroïdienne Lévothyroxine.Alcool (voir rubrique 4.4)La somme des effets de l'alcool et de l'acide acétylsalicylique provoque une augmentation des dommages à la muqueuse gastro-intestinale et un allongement du temps de saignement. Il est toutefois déconseillé d’administrer d’autres médicaments par voie orale dans les 1 ou 2 heures suivant l’utilisation du produit. Interférence avec les tests de laboratoire clinique Vitamine C La vitamine C étant un agent réducteur (c'est-à-dire un donneur d'électrons), elle peut provoquer des interférences chimiques dans les tests de laboratoire impliquant des réactions d'oxydoréduction, tels que les analyses du glucose, de la créatinine, de la carbamazépine, de l'acide urique dans l'urine, dans le sérum et le sang occulte. dans les selles. La vitamine C peut interférer avec les tests mesurant la glycémie et la glycémie, entraînant une lecture erronée des résultats, même si elle n'a aucun effet sur la glycémie.

Surdosage

L'acide acétylsalicyliqueLa toxicité des salicylates (une posologie supérieure à 100 mg/kg/jour pendant 2 jours consécutifs peut induire une toxicité) peut être la conséquence d'une prise chronique de doses excessives, ou d'un surdosage aigu, potentiellement dangereux pour la vie et qui inclut également une ingestion accidentelle chez l'enfant. Intoxication chronique aux salicylateschroniqueLes salicylates peuvent être insidieux puisque les signes et symptômes ne sont pas spécifiques. Une légère intoxication chronique aux salicylates, ou salicylisme, ne survient généralement qu'après une utilisation répétée de fortes doses. Les symptômes comprennent des étourdissements, des vertiges, des acouphènes, une surdité, des sueurs, des nausées et des vomissements, des maux de tête et de la confusion. Ces symptômes peuvent être contrôlés en réduisant la dose. Les acouphènes peuvent survenir à des concentrations plasmatiques comprises entre 150 et 300 microgrammes/ml, tandis que des événements indésirables plus graves surviennent à des concentrations supérieures à 300 microgrammes/ml. Intoxication aiguë au salicylate La principale caractéristique de l'intoxicationaiguil s'agit d'une altération grave de l'équilibre acido-basique, qui peut varier avec l'âge et la gravité de l'intoxication ; la présentation la plus courante chez les enfants est l’acidose métabolique. Il n’est pas possible d’estimer la gravité d’une intoxication à partir des seules concentrations plasmatiques ; l'absorption de l'acide acétylsalicylique peut être retardée en raison d'une vidange gastrique réduite, de la formation de concrétions dans l'estomac ou de l'ingestion de préparations gastro-résistantes. La prise en charge d’une intoxication à l’acide acétylsalicylique est déterminée par l’étendue, le stade et les symptômes cliniques de l’intoxication, et doit être mise en œuvre conformément aux techniques conventionnelles de gestion des intoxications. Les principales mesures à prendre consistent à accélérer l'excrétion des médicaments et à restaurer le métabolisme électrolytique et acido-basique. En raison des effets physiopathologiques complexes liés à l'intoxication par les salicylés, les signes et symptômes/résultats des investigations biochimiques et instrumentales peuvent inclure :

Signes et symptômes Résultats des investigations biochimiques et instrumentales Mesures thérapeutiques
EMPOISONNEMENT LÉGER À MODÉRÉ   Lavage gastrique, administration répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée
Tachypnoée, hyperventilation, alcalose respiratoire Alcalémie, alcalurie Gestion des fluides et des électrolytes
Transpiration    
Nausées, vomissements, maux de tête, vertiges    
INTOXICATION MODÉRÉE À GRAVE   Lavage gastrique, administration répétée de charbon actif, diurèse alcaline forcée, hémodialyse dans les cas graves
Alcalose respiratoire avec acidose métabolique compensatoire, Acidémie, acidurie Gestion des fluides et des électrolytes
Hyperpyrexie   Gestion des fluides et des électrolytes
Respiratoire : Variable allant de l'hyperventilation et de l'œdème pulmonaire non cardiogénique à l'arrêt respiratoire et à l'asphyxie.    
Cardiovasculaire : allant des arythmies et de l'hypotension à l'arrêt cardiaque Par exemple. altération de la pression artérielle, altération de l'ECG  
Perte de liquides et d'électrolytes : déshydratation, de l'oligurie à l'insuffisance rénale Par exemple. hypokaliémie, hyperna–trémie, hyponatrémie, insuffisance rénale Gestion des fluides et des électrolytes
Altérations du métabolisme glucidique, cétose Hyperglycémie, hypoglycémie (surtout chez les enfants) Augmentation des taux de cétones  
Acouphènes, surdité    
Gastro-intestinal : hémorragie gastro-intestinale, ulcère gastrique    
Hématologique : coagulopathie, anémie ferriprive Par exemple. PT prolongé, hypoprothrombinémie  
Neurologique : encéphalopathie toxique et dépression du SNC avec des manifestations allant de la léthargie et de la confusion au coma et aux convulsions. Œdème cérébral.    
Hépatique : lésions hépatiques Augmentation des niveaux d'enzymes hépatiques  

À fortes doses, les phénomènes suivants peuvent également apparaître : Altérations du goût. Éruptions cutanées (acnéiformes, érythémateuses, scarlatiniformes, eczématoïdes, desquamatives, bulleuses, purpuriques), démangeaisons. Autres : conjonctivite, anorexie, diminution de l'acuité visuelle, somnolence. Rarement : anémie aplasique, agranulocytose, coagulation intravasculaire disséminée, pancytopénie, leucopénie, thrombocytopénie, éosinopénie, purpura, éosinophilie associée à une hépatotoxicité médicamenteuse, néphrotoxicité (néphrite tubulo-interstitielle allergique), hématurie (présence de sang dans les urines). Les réactions allergiques aiguës consécutives à la prise d'acide acétylsalicylique peuvent être traitées, si nécessaire, par l'administration d'adrénaline, de corticoïdes et d'un antihistaminique. En cas de surdosage, contactez immédiatement un centre antipoison ou l'hôpital le plus proche. L'acide acétylsalicylique est dialysable.Acide ascorbiqueAspirine 400 mg comprimés effervescents avec vitamine C contient de l'acide ascorbique : Cas isolés de surdosage aigu et chronique deacide ascorbique. Un surdosage en acide ascorbique peut provoquer une hémolyse oxydative chez les patients présentant un déficit en enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase, une coagulation intravasculaire disséminée et des taux sériques et urinaires d'oxalate significativement élevés. Il a été démontré que des niveaux accrus d'oxalates entraînent la formation de dépôts d'oxalate de calcium chez les patients dialysés. Des doses élevées de vitamine C peuvent provoquer des dépôts d'oxalate de calcium, une cristallurie d'oxalate de calcium chez les patients présentant une prédisposition à la formation de cristaux, une néphropathie tubulo-interstitielle et une insuffisance rénale aiguë résultant de cristaux d'oxalate de calcium.

Principes actifs

ASPIRIN 400 mg comprimés effervescents avec vitamine C Un comprimé contient :principes actifs: acide acétylsalicylique 400 mg acide ascorbique (Vitamine C) 240 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

excipients: citrate monosodique bicarbonate de sodium carbonate de sodium acide citrique

Bayer S.p.A.
004763114

Data sheet

Emballage
400 mg + 240 mg 10 comprimés effervescents
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
N02BA51
Descriptif ATC
Acide acétylsalicylique, associations sauf psycholeptiques
Acide acétylsalicylique - associations hors psycholeptiques
Groupe thérapeutique
Agents antiplaquettaires, Antipyrétiques, Analgésiques AINS
Agents antiplaquettaires - Antipyrétiques - Analgésiques AINS
Principe actif
acide acétylsalicylique + acide ascorbique
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
comprimé effervescent
Type de gestion
oral
Récipient
cpr / cps / pilules / confettis sous blister
Quantité
10 tablette
Quantité de l'ingrédient actif
400MG (acide acétylsalicylique) + 240MG (acide ascorbique)
Recette requise
OTC - médecine d'automédication
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