• Promo !
search

BRONCHENOL SED FLUIDE* 20PASTL

  • Perrigo Italia S.r.l.
  • 026564094
Bronchenolo Sédatif et Fluidifiant est un médicament à base de l'ingrédient actif dextrométhorphane + guaifénésine, appartenant à la catégorie des antitussifs opioïdes + expectorants et plus précisément des dérivés et expectorants de l'opium. Bronchenolo Sédatif et Fluidifiant peut être prescrit avec OTC Recipe - automédication. Traitement symptomatique de la toux.
info_outline Voir la fiche produit
Final Price 9,90 €
Quantité
check_circle Disponible
Expédié sous 24 h
  Paiements pratiques et sûrs

Même avec une carte de crédit

  Expédition sous 24h

Expédition internationale rapide et sûre dans le monde entier

  Retours rapides

14 jours pour reconsidérer

  Expérience pharmaceutique

Toujours à votre service. Experts en transport maritime international

Autres produits Autres produits à prix imbattable

Perrigo Italia S.r.l.

Découvrez tous les produits

BRONCHENOL SED FLUIDE* 20PASTL

Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la toux.

Posologie et mode d'utilisation

Dosage Sirop Adultes(y compris les personnes âgées) : 2 cuillères à café (10 ml) 2 à 4 fois par jour, jusqu'à un maximum de 8 cuillères à café (40 ml) par jour.Population pédiatrique Enfants de plus de 12 ans: 2 cuillères à café (10 ml) 2 à 4 fois par jour, jusqu'à un maximum de 8 cuillères à café (40 ml) par jour.Enfants de 6 à 12 ans: 1 cuillère à café (5 ml) 3 à 4 fois par jour, jusqu'à un maximum de 4 cuillères à café (20 ml) par jour. Administrez le médicament toutes les 4 à 6 heures selon les besoins.Tampons Adultes(y compris personnes âgées) : 3 à 6 comprimés par jour à dissoudre dans la bouche, jusqu'à un maximum de 6 comprimés par jour.Population pédiatrique Enfants de plus de 12 ans: 3 à 6 comprimés par jour à dissoudre dans la bouche, jusqu'à un maximum de 6 comprimés par jour.Enfants de 6 à 12 ans: 2-3 comprimés par jour à dissoudre dans la bouche, jusqu'à un maximum de 3 comprimés par jour. Administrez le médicament toutes les 4 à 6 heures selon les besoins.Mode d'administrationA administrer uniquement par voie orale. Ne pas dépasser la dose recommandée.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Enfants de moins de 6 ans. Patients prenant ou ayant pris des antidépresseurs inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) au cours des deux dernières semaines (voir rubrique 4.5). Patients souffrant d'insuffisance respiratoire ou à risque de développer une insuffisance respiratoire (par exemple, patients atteints d'une maladie obstructive chronique des voies respiratoires ou d'une pneumonie, patients souffrant d'une crise d'asthme en cours ou d'une exacerbation de l'asthme).

Effets secondaires

Données issues d'études cliniquesLes événements indésirables rapportés ci-dessous ont été observés dans des études cliniques et sont considérés comme des effets indésirables peu fréquents (c'est-à-dire survenant dans un pourcentage compris entre ≥1/1000 et Troubles du système nerveux • somnolence.Troubles de l'oreille et du labyrinthe• vertige.Problèmes gastro-intestinaux• troubles gastro-intestinaux ; • nausée; • Il a vomi; • douleur abdominale.Données post-commercialisationLes effets indésirables identifiés lors de l'utilisation post-commercialisation sont listés ci-dessous. Comme ces réactions sont signalées volontairement dans une population de taille incertaine, leur fréquence est inconnue mais est probablement très rare (trouvé dans Troubles du système nerveux • syndrome sérotoninergique. Syndrome sérotoninergique (avec altération de l'état mental, agitation, myoclonies, hyperréflexie, diaphorèse, frissons, tremblements et hypertension) ont été rapportés en cas d'utilisation concomitante de dextrométhorphane avec des antidépresseurs (inhibiteurs de la monoamine oxydase ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine) (voir rubriques 4.3 et 4.5).Troubles du système immunitaire• hypersensibilité (par exemple éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke).Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Dans les cas suivants, BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT ne doit être utilisé qu'après une évaluation médicale soigneuse : - toux chronique ou persistante, telle que celle qui survient en cas d'asthme ou d'emphysème ; - insuffisance hépatique sévère ; - insuffisance rénale sévère ; - utilisation concomitante d'antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou d'antidépresseurs tricycliques (voir rubrique 4.5). Il doit être conseillé au patient de consulter un médecin si la toux persiste ou si elle s'accompagne d'une forte fièvre, d'une éruption cutanée ou d'un mal de tête persistant. Ne pas dépasser la dose maximale recommandée ni la fréquence d'administration. Après 5 à 7 jours de traitement sans résultats appréciables, une évaluation clinique est requise. L'utilisation concomitante d'autres médicaments contre la toux et le rhume doit être évitée. L'utilisation concomitante d'alcool doit être évitée pendant le traitement par BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT. Des cas d'abus et de dépendance au dextrométhorphane ont été rapportés. Une attention particulière est recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou de substances psychoactives. Le dextrométhorphane est métabolisé par le cytochrome hépatique P450 2D6. L'activité de cette enzyme est déterminée génétiquement. Environ 10 % de la population métabolise lentement le CYP2D6. Des effets exagérés et/ou prolongés du dextrométhorphane peuvent survenir chez les métaboliseurs lents et les patients utilisant de façon concomitante des inhibiteurs du CYP2D6. Par conséquent, la prudence s'impose chez les patients qui sont des métaboliseurs lents du CYP2D6 ou qui utilisent des inhibiteurs du CYP2D6 (voir également rubrique 4.5).Risques liés à l'utilisation concomitante de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou médicaments apparentés.L'utilisation concomitante de BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou des médicaments apparentés peut provoquer une sédation, une dépression respiratoire, telle que et la mort. En raison de ces risques, la prescription concomitante de médicaments sédatifs doit être réservée aux patients pour lesquels il n'existe pas d'alternative thérapeutique et la durée du traitement doit être la plus courte possible. Les patients doivent être étroitement surveillés afin de déceler tout signe et symptôme de dépression respiratoire et de sédation. A cet égard, il est fortement recommandé d'informer les patients et leurs proches afin de les sensibiliser à ces symptômes (voir rubrique 4.5).Syndrome sérotoninergiqueDes effets sérotoninergiques, y compris le développement d'un syndrome sérotoninergique menaçant le pronostic vital, ont été rapportés pour le dextrométhorphane avec l'administration concomitante d'agents sérotoninergiques, tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine (y compris les inhibiteurs de la monoamine oxydase[monoamine oxidase inhibitors, MAOI]) et les inhibiteurs du CYP2D6. Le syndrome sérotoninergique peut inclure des modifications de l'état mental, une instabilité autonome, des anomalies neuromusculaires et/ou des symptômes gastro-intestinaux. En cas de suspicion de syndrome sérotoninergique, le traitement par BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT doit être interrompu.Population pédiatriqueDes événements indésirables graves, y compris des troubles neurologiques, peuvent survenir chez les enfants en cas de surdosage. Les personnes soignant des patients doivent être averties de ne pas dépasser la dose recommandée.Informations sur les excipients à effet notoire Le sirop BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT contient :• saccharose. Contient 7,35 g de saccharose (sucre) par portion de 10 ml. Ceci doit être pris en considération chez les patients atteints de diabète sucré. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament ; • alcool éthylique. Ce médicament contient 480 mg d'alcool (éthanol) par dose de 10 ml. La quantité dans 10 ml de ce médicament équivaut à 12 ml de bière et 5 ml de vin. Il peut être nocif pour les alcooliques. A prendre en considération chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les personnes atteintes d'une maladie du foie ou d'épilepsie. Une dose de 10 ml de ce médicament administrée à un enfant âgé de 12 ans et pesant 32 kg ou moins entraînerait une exposition de 15 mg pouvant entraîner une augmentation du taux d'alcoolémie (TA) d'environ 2,5 mg/100 ml. Co-administration avec des médicaments contenant par ex. Le propylène glycol ou l'éthanol peuvent entraîner une accumulation d'éthanol et induire des effets indésirables, en particulier chez les jeunes enfants ayant une activité métabolique faible ou immature. • les parahydroxybenzoates de propyle et de méthyle, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (même retardées) ; • Sodium. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg), c'est-à-dire essentiellement sans sodium.Les comprimés SÉDATIFS ET FLUIDIFIANTS BRONCHENOL saveur menthe contiennent :• saccharose. contient 2,08 g de saccharose par portion. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament ; • aspartame. Ce médicament contient 23 mg d'aspartam par comprimé. L'aspartame est une source de phénylalanine. Cela peut être nocif pour vous si vous souffrez de phénylcétonurie, une maladie génétique rare qui provoque une accumulation de phénylalanine parce que le corps ne peut pas s'en débarrasser correctement.

La grossesse et l'allaitement

Aucune donnée sur la grossesse et l'allaitement n'est disponible. Chez les femmes enceintes et allaitantes, le médicament ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue et sous la surveillance directe du médecin.

Expiration et conservation

Aucun

Interactions avec d'autres médicaments

Le médicament ne doit pas être utilisé en même temps ou dans les 2 semaines suivant un traitement par des antidépresseurs inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), car des effets indésirables graves, y compris un syndrome sérotoninergique, ont été rapportés (voir rubrique 4.3). Il doit être conseillé aux patients de consulter leur médecin avant de prendre du dextrométhorphane en association avec les médicaments suivants : - L'utilisation concomitante de dextrométhorphane avec des antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou des antidépresseurs tricycliques peut provoquer un syndrome sérotoninergique avec modifications de l'état mental, hypertension, agitation, myoclonies, hyperréflexie, diaphorèse , frissons et tremblements (voir rubrique 4.4) ; - l'utilisation concomitante de dextrométhorphane et d'alcool peut augmenter les effets dépressifs sur le système nerveux central des deux substances. Inhibiteurs du CYP2D6 Le dextrométhorphane est métabolisé par le CYP2D6 et possède un important métabolisme de premier passage. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants de l'enzyme CYP2D6 peut augmenter les concentrations de dextrométhorphane dans le corps à des niveaux plusieurs fois supérieurs à la normale. Cela augmente le risque pour le patient de subir les effets toxiques du dextrométhorphane (agitation, confusion, tremblements, insomnie, diarrhée et dépression respiratoire) et de développer un syndrome sérotoninergique. Les inhibiteurs puissants du CYP2D6 sont la fluoxétine, la paroxétine, la quinidine et la terbinafine. Lors d'une utilisation concomitante avec la quinidine, les concentrations plasmatiques de dextrométhorphane sont augmentées jusqu'à 20 fois, entraînant une augmentation des effets indésirables sur le système nerveux central de l'agent. L'amiodarone, la flécaïnide et la propafénone, la sertraline, le bupropion, la méthadone, le cinacalcet, l'halopéridol, la perphénazine et la thioridazine ont également des effets similaires sur le métabolisme du dextrométhorphane. Si l'utilisation concomitante d'inhibiteurs du CYP2D6 et de dextrométhorphane est nécessaire, le patient doit être surveillé et la dose de dextrométhorphane peut devoir être réduite. L'association avec la phénylpropanolamine doit être utilisée avec prudence chez les sujets souffrant d'hypertension, de cardiopathie, de diabète, de vasculopathie périphérique, d'hypertrophie prostatique et de glaucome. Le traitement par la guaifénésine peut provoquer des faux positifs pour le dosage urinaire d'acide vanylmandélique. Médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou médicaments apparentés L'utilisation concomitante d'opioïdes et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou médicaments apparentés augmente le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma et de décès en raison de l'effet dépresseur additif sur le SNC. La posologie et la durée du traitement concomitant doivent être limitées (voir rubrique 4.4).

Surdosage

Signes et symptômesUn surdosage de dextrométhorphane peut être associé à des nausées, des vomissements, une dystonie, une agitation, une confusion, une somnolence, une stupeur, un nystagmus, une cardiotoxicité (tachycardie, ECG anormal incluant un allongement de l'intervalle QTc), une ataxie, une psychose toxique avec des hallucinations visuelles, une hyperexcitabilité. En cas de prise de surdosage massif, les symptômes suivants peuvent être observés : coma, dépression respiratoire et convulsions. Si elle est prise en quantité excessive, la guaifénésine peut provoquer des calculs rénaux.La gestion:Le charbon actif peut être administré aux patients asymptomatiques qui ont ingéré des surdoses de dextrométhorphane dans l'heure précédente. Les interventions d'urgence comprennent la vidange de l'estomac et le soutien des fonctions vitales, en particulier afin de contrôler la dépression respiratoire et d'autres troubles affectant le système nerveux central. Pour les patients qui ont ingéré du dextrométhorphane et qui sont sous sédation ou dans le coma, la naloxone peut être envisagée, aux doses usuelles pour le traitement d'un surdosage d'opioïdes.

Principes actifs

100 ml de sirop contiennent : •principes actifs: bromhydrate de dextrométhorphane 0,15 g et guaifénésine 1,00 g.Excipients à effets notoires: saccharose 73,50 g, para-hydroxybenzoate de propyle 0,025 g, para-hydroxybenzoate de méthyle 0,075 g, alcool éthylique 5,00 g. Un comprimé contient : •principes actifs: bromhydrate de dextrométhorphane 7,5 mg et guaifénésine 55 mg.Excipients à effets notoires: saccharose 2080,92 mg, aspartam (E951) 23 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Sirop SÉDATIF ET FLUIDIFIANT BRONCHENOL100 ml de sirop contiennent : huile essentielle de pin de montagne ; monohydrate d'acide citrique; de l'alcool; glycérol; saccharose; essence d'orange douce; le para-hydroxybenzoate de propyle ; para-hydroxybenzoate de méthyle; saccharine sodique; eau purifiée.BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT comprimés goût mentheUn comprimé de 2,3 g de BRONCHENOL SÉDATIF ET FLUIDIFIANT au goût menthe contient : huile essentielle de pin de montagne ; trisilicate de magnésium; aspartame; stéarate de magnésium; saccharose; saveur de menthe.

026564094

Data sheet

Emballage
7,5 mg + 55 mg 20 comprimés goût menthe
type de produit
DROGUE HUMAINE
Code ATC
R05FA02
Descriptif ATC
Dérivés de l'opium et expectorants
Groupe thérapeutique
Antitussifs opioïdes + expectorants
Principe actif
dextrométhorphane + guaifénésine
Classer
C
Formulaire pharmaceutique
pastille de bonbon
Type de gestion
buccal / mucoadhésif
Récipient
bonbons / tampons
Quantité
20 bonbons / comprimés
Quantité de l'ingrédient actif
7.5MG (dextromethorphan) + 55MG (guaifénésine)
Recette requise
OTC - médecine d'automédication
chat Commentaires (0)