Brufen analgésique 400 mg 12 comprimés minsan 042386348

BRUFEN ANALGES * 12CPR RIV 400MG

Indications thérapeutiques

Pour le traitement symptomatique des douleurs légères à modérées, comme les maux de tête, les douleurs dentaires, les douleurs menstruelles et la fièvre et les douleurs du rhume.

Posologie et mode d'utilisation

Adultes et adolescents ≥ 40 kg de poids corporel (12 ans et plus) : (Seulement 200 mg)Dose initiale : 200 mg ou 400 mg. Une dose supplémentaire de 1 ou 2 comprimés (200 mg à 400 mg) peut être prise si nécessaire. L'intervalle de dose correspondant doit être choisi en fonction des symptômes et de la dose quotidienne maximale recommandée. Elle ne doit pas être inférieure à 6 heures pour une dose de 400 mg et pas inférieure à 4 heures pour une dose de 200 mg. Ne dépassez pas la dose de 1200 mg sur une période de 24 heures.(400 mg seulement)Dose initiale : 400 mg. Si nécessaire, une dose supplémentaire de 400 mg peut être prise. L'intervalle de dose correspondant doit être choisi en fonction des symptômes et de la dose quotidienne maximale recommandée. Elle ne doit pas être inférieure à 6 heures pour une dose de 400 mg. Ne dépassez pas la dose de 1200 mg sur une période de 24 heures.Population pédiatrique (Seulement 200 mg) Enfants de plus de 6 ans (20 kg - 40 kg de poids corporel) :L'ibuprofène ne doit être utilisé que chez les enfants pesant au moins 20 kg. La dose quotidienne maximale d'ibuprofène est de 20 à 30 mg d'ibuprofène par kg de poids corporel, répartis en 3 ou 4 prises individuelles avec un intervalle entre les prises de 6 à 8 heures. La dose quotidienne maximale recommandée ne doit pas être dépassée. Une dose maximale de 30 mg / kg d'ibuprofène sur une période de 24 heures ne doit pas être dépassée. Les informations posologiques suivantes s'appliquent :

Si ce médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours chez les enfants de plus de 6 ans et les adolescents ou si les symptômes s'aggravent, vous devez consulter un médecin.Enfants de moins de 6 ansBRUFEN ANALGESICO est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.(400 mg seulement)ANALGÉSIQUE BRUFEN est contre-indiqué chez les adolescents pesant moins de 40 kg ou chez les enfants de moins de 12 ans. Si ce médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours chez les enfants de plus de 12 ans et les adolescents ou si les symptômes s'aggravent, vous devez consulter un médecin. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire pour contrôler les symptômes (voir rubrique 4.4). Pour une utilisation à court terme uniquement. Si le médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours en cas de fièvre ou pendant plus de 4 jours pour le traitement de la douleur ou si les symptômes s'aggravent, il doit être conseillé au patient de consulter un médecin.Patients âgésAucun ajustement posologique n'est nécessaire. Les patients âgés doivent être surveillés avec une attention particulière en raison du profil d'effets indésirables possible (voir rubrique 4.4).Patients souffrant de sensibilité gastriqueLes patients ayant un estomac sensible doivent prendre ANALGÉSIQUE BRUFEN avec un repas. La prise d'ibuprofène après un repas peut retarder le début de son action. Si cela se produit, l'ibuprofène supplémentaire ne doit pas être pris au-delà de ce qui est spécifié dans la rubrique 4.2 (Posologie) ou jusqu'à ce que l'intervalle de dose correspondant se soit écoulé.Insuffisance rénaleAucune réduction de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère, voir rubrique 4.3.Patients atteints d'insuffisance hépatiqueAucune réduction de dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, voir rubrique 4.3.Mode d'administrationPour administration orale et utilisation à court terme uniquement. Les comprimés d'ibuprofène doivent être avalés entiers avec beaucoup d'eau. Ne mâchez pas les comprimés.

Contre-indications

L'ibuprofène est contre-indiqué chez les patients : - ayant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, - ayant des antécédents de réactions d'hypersensibilité (par exemple bronchospasme, œdème de Quincke, rhinite, urticaire ou asthme) en réponse à l'acide acétylsalicylique (AAS) ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), - en cas de présence ou d'antécédents d'ulcère peptique/d'hémorragie récurrente (au moins deux épisodes distincts d'ulcération ou d'hémorragie avérée), - en cas d'antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation liée à un traitement antérieur par des AINS , - présentant une insuffisance hépatique sévère, une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance cardiaque sévère (NYHA Classe IV) (voir rubrique 4.4), -(Seulement 200 mg)enfants de moins de 20 kg (environ 6 ans) -(400 mg seulement)adolescents de moins de 40 kg ou enfants de moins de 12 ans - présentant des saignements cérébrovasculaires ou autres, - présentant des troubles inexpliqués de la formation du sang, - présentant une déshydratation sévère (causée par des vomissements, une diarrhée ou un apport hydrique insuffisant), - au cours du dernier trimestre de grossesse (voir rubrique 4.6).

Effets secondaires

Les effets secondaires possibles sont ceux observés avec l'ibuprofène acide. Les effets secondaires dépendent principalement de la dose et varient individuellement. En particulier, le risque d'hémorragie gastro-intestinale dépend de la dose et de la durée du traitement. Pour les autres facteurs de risque, voir rubrique 4.4. Les effets indésirables suivants sont liés à l'utilisation à court terme d'ibuprofène à faible dose (jusqu'à 1 200 mg par jour pour les douleurs et la fièvre légères à modérées). D'autres effets indésirables peuvent survenir avec des traitements pour d'autres indications ou un usage prolongé. Les effets indésirables associés à l'ibuprofène sont répertoriés dans le tableau ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies comme très fréquentes (≥ 1/10), fréquentes (≥ 1/100 et

¹ Les exemples incluent l'anémie, la leucopénie, la thrombocytopénie, la pancytopénie et l'agranulacytose. Premiers signes : fièvre, mal de gorge, aphtes, symptômes pseudo-grippaux, symptômes de fatigue intense, saignements nasaux et cutanés. ² Réactions d'hypersensibilité : peuvent inclure (a) des réactions allergiques non spécifiques et une anaphylaxie, (b) des réactions des voies respiratoires, notamment de l'asthme, une exacerbation de l'asthme, un bronchospasme et une dyspnée, ou (c) diverses réactions cutanées, notamment de l'urticaire, un rash et un purpura, parfois associé à des démangeaisons. Un œdème de Quincke et, dans de rares cas, une dermatite exfoliative et bulleuse, y compris une nécrolyse épidermique toxique, un syndrome de Stevens-Johnson et un érythème polymorphe, ont été rapportés. Certaines réactions, notamment l'irritation méningée et la léthargie, sont considérées comme étant associées à des réactions d'hypersensibilité. Le lupus érythémateux disséminé et d'autres troubles du collagène sont des facteurs de risque de cas graves de réactions d'hypersensibilité généralisée. Les réactions générales d'hypersensibilité ne sont pas fréquentes. Les symptômes peuvent inclure de la fièvre avec éruption cutanée, des douleurs abdominales, des maux de tête, des nausées et des vomissements, des signes de lésions hépatiques et même des symptômes méningés. Dans de rares cas, l'ibuprofène peut entraîner un bronchospasme chez les personnes prédisposées. ³ Le mécanisme pathogénique de la méningite aseptique d'origine médicamenteuse n'est pas entièrement compris. Cependant, les données disponibles sur les méningites aseptiques liées aux AINS suggèrent une réaction d'hypersensibilité (due à la corrélation temporelle entre l'administration du médicament et la disparition des symptômes après l'arrêt du traitement). Des cas isolés de symptômes de méningite aseptique tels que raideur de la nuque, maux de tête, vomissements, fièvre et désorientation ont été observés au cours du traitement par l'ibuprofène chez des patients atteints de maladies auto-immunes préexistantes (lupus érythémateux disséminé et troubles mixtes du tissu conjonctif).⁴Des effets réversibles ont été observés.⁵Les effets secondaires les plus courants sont les effets secondaires gastro-intestinaux.⁶Rarement mortel, en particulier chez les patients âgés. Voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi.^septvoir rubrique 4.4⁸Des réactions hépatotoxiques peuvent survenir dans le cadre de réactions d'hypersensibilité généralisée.⁹Une alopécie réversible a été rapportée chez des femmes noires.^dixSurtout pour une utilisation prolongée, associée à des concentrations élevées d'urée sérique, à une diminution de l'excrétion urinaire et à un œdème. Comprend la nécrose papillaire.¹¹L'ibuprofène peut prolonger le temps de saignement à des doses supérieures à 1000 mg par jour. Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation d'ibuprofène, en particulier à des doses élevées (2400 mg par jour) et pendant des périodes prolongées, peut être associée à une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir rubrique 4.4). ).Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour obtenir le contrôle des symptômes (voir Effets sur les systèmes gastro-intestinal et cardiovasculaire). La prudence s'impose lors de l'administration d'ibuprofène à des patients souffrant des affections suivantes, qui peuvent s'aggraver : - troubles congénitaux du métabolisme des porphyrines (par exemple, porphyrie aiguë intermittente), - troubles de la coagulation (l'ibuprofène peut prolonger la durée de la coagulation), - directement après une intervention chirurgicale majeure , - lupus érythémateux disséminé et connectivite mixte (par exemple, risque accru de méningite aseptique) (voir rubrique 4.8), - hypertension et/ou insuffisance cardiaque, car la fonction rénale peut se détériorer (voir rubriques 4.3 et 4.8), - chez les patients souffrant de rhume des foins, polypes nasaux ou troubles respiratoires obstructifs chroniques, car ils présentent un risque accru de réactions allergiques. Ceux-ci peuvent se manifester par une crise d'asthme (appelée asthme analgésique), un œdème de Quincke ou une urticaire, - chez les patients qui réagissent par allergie à d'autres substances, car il existe également un risque accru de réactions d'hypersensibilité survenant lors de l'utilisation d'ibuprofène.Personnes âgéesLes personnes âgées ont une fréquence accrue d'effets indésirables aux AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, qui peuvent être fatals (voir rubrique 4.2).Réactions respiratoiresUn bronchospasme peut être précipité chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladies allergiques ou ayant des antécédents de telles maladies.Autres AINSL'utilisation d'ibuprofène avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, augmente le risque d'effets indésirables et doit être évitée (voir rubrique 4.5).Effets rénauxInsuffisance rénale, car la fonction rénale peut encore se détériorer (voir rubriques 4.3 et 4.8). D'une manière générale, la prise habituelle d'analgésiques, en particulier l'association de différentes substances antalgiques, peut entraîner des lésions rénales permanentes avec risque d'insuffisance rénale (néphropathie antalgique). Ce risque peut augmenter en cas d'effort physique associé à la perte de sel et à la déshydratation. Il faut donc l'éviter. Il existe un risque d'insuffisance rénale chez l'enfant et l'adolescent déshydraté.Effets hépatiquesDysfonctionnement hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.8). Il convient d'arrêter le traitement par l'ibuprofène lorsqu'une détérioration de la fonction hépatique survient en conjonction avec son administration. Après l'arrêt du traitement, l'état de santé revient généralement à la normale. Une surveillance occasionnelle de la glycémie est également appropriée.Effets cardiovasculaires et cérébrovasculairesUne prudence particulière (discuter avec le médecin ou le pharmacien) est requise avant de commencer le traitement chez les patients ayant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque, car une rétention hydrique, une hypertension et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée (NYHA classe II-III), d'insuffisance cardiaque congestive, de cardiopathie ischémique établie, de maladie artérielle périphérique et/ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités par l'ibuprofène qu'après mûre réflexion et les doses élevées doivent être évitées (2400 mg/ journée). Une attention particulière doit également être exercée avant d'initier un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (par exemple, hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré ou tabagisme), en particulier en cas de fortes doses d'ibuprofène (2400 mg/jour). Des études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène, en particulier à dose élevée (2400 mg/jour) et pour un traitement à long terme, peut être associée à un risque légèrement accru d'événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). En général, les études épidémiologiques n'indiquent pas que de faibles doses d'ibuprofène (par exemple ≤ 1200 mg/jour) sont associées à un risque accru d'événements thrombotiques artériels.Altération de la fertilité féminineIl existe certaines preuves que les médicaments qui inhibent la synthèse de la cyclooxygénase / prostaglandine peuvent provoquer des altérations de la fertilité féminine, par un effet sur l'ovulation. Ceci est réversible après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.6).Sécurité gastro-intestinaleLes AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), car ces affections peuvent être exacerbées (voir rubrique 4.8). Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales, qui peuvent être fatales, ont été rapportées au cours du traitement par tous les AINS, à tout moment du traitement, avec ou sans symptômes d'alerte ou antécédent d'événements gastro-intestinaux graves. Chez les patients ayant des antécédents d'ulcère, en particulier s'ils sont compliqués d'hémorragie ou de perforation (voir rubrique 4.3), et chez les personnes âgées, le risque d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcération ou de perforation est plus important avec l'augmentation des doses d'AINS. Ces patients doivent commencer le traitement avec la plus faible dose disponible. L'utilisation concomitante d'agents protecteurs (par exemple le misoprostol ou les inhibiteurs de la pompe à protons) doit être envisagée à la fois pour ces patients et pour les patients prenant simultanément de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'événements gastro-intestinaux (voir ci-dessous et rubrique 4.5). Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier lorsqu'ils sont âgés, doivent signaler tout symptôme gastro-intestinal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), en particulier au début du traitement. La prudence s'impose lors du traitement de patients prenant des médicaments concomitants susceptibles d'augmenter le risque d'ulcération ou de saignement, tels que les corticostéroïdes oraux, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires tels que l'acide acétylsalicylique (voir rubrique 4.5). En cas d'hémorragie gastro-intestinale ou d'ulcération chez les patients prenant de l'ibuprofène, le traitement doit être interrompu.Réactions cutanées sévèresDes réactions cutanées graves, dont certaines mortelles, telles que la dermatite exfoliative, le syndrome de Steven-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées très rarement en association avec l'utilisation d'AINS (voir rubrique 4.8). Aux premiers stades du traitement, les patients semblent présenter un risque plus élevé de ces réactions : en fait, le début de la réaction survient dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. Une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) a été rapportée en relation avec des médicaments contenant de l'ibuprofène. L'utilisation de l'ibuprofène doit être interrompue dès l'apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité. Exceptionnellement, la varicelle peut provoquer des réactions cutanées sévères et des complications infectieuses des tissus mous. Jusqu'à présent, le rôle contributif des AINS dans l'aggravation de ces infections ne peut être exclu. Par conséquent, il est conseillé d'éviter l'utilisation d'ibuprofène en cas de varicelle. Masquage des symptômes d'infections sous-jacentes BRUFEN ANALGESICO peut masquer les symptômes d'une infection, ce qui pourrait retarder la mise en route d'un traitement adéquat et donc aggraver l'issue de l'infection. Cela a été observé dans la pneumonie bactérienne communautaire et les complications bactériennes de la varicelle. Lorsque BRUFEN ANALGESICO est administré pour soulager la fièvre ou la douleur liées à une infection, il est conseillé de surveiller l'infection. En milieu non hospitalier, le patient doit consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.D'autres remarquesDans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité aiguës sévères (par exemple choc anaphylactique) ont été observées. Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité après la prise/l'administration d'ibuprofène. Les actes médicaux adaptés aux symptômes doivent être effectués par du personnel spécialisé. L'ibuprofène peut temporairement inhiber la fonction plaquettaire (agglutination des thrombocytes). Par conséquent, il est recommandé de surveiller attentivement les patients présentant des troubles de la coagulation. En cas d'administration prolongée d'ibuprofène, une surveillance régulière des paramètres hépatiques, de la fonction rénale et de la numération globulaire est recommandée. L'utilisation prolongée de tout type d'analgésique pour les maux de tête peut les aggraver. Si une telle situation se produit ou est suspectée, un avis médical doit être obtenu et le traitement doit être interrompu. Le diagnostic de céphalée par abus médicamenteux doit être suspecté chez les patients qui ont des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou à cause de) l'utilisation régulière de médicaments contre les maux de tête. Les céphalées dues à la surconsommation de médicaments ne doivent pas être traitées en augmentant la dose du médicament. Au cours du traitement par l'ibuprofène, certains cas présentant des symptômes de méningite aseptique, tels que raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation, ont été observés chez des patients présentant des troubles auto-immuns préexistants (tels que le lupus érythémateux disséminé, la connectivite mixte ). La consommation d'alcool doit être évitée car elle peut intensifier les effets secondaires des AINS, en particulier ceux liés au tractus gastro-intestinal ou au système nerveux central. Les patients traités par l'ibuprofène doivent signaler à leur médecin tout signe ou symptôme d'ulcère gastro-intestinal ou d'hémorragie, vision floue ou autres symptômes oculaires, éruption cutanée, prise de poids ou œdème. Si des problèmes de vision, une vision trouble, un scotome ou un dysfonctionnement de la perception des couleurs apparaissent, l'arrêt du traitement est nécessaire.

La grossesse et l'allaitement

GrossesseL'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et/ou au développement embryonnaire/fœtal. Les données des études épidémiologiques montrent un risque accru de fausse couche et de malformation cardiaque et de gastroschisis après l'utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. On pense que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement. Chez les animaux, l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a entraîné une augmentation des pertes avant et après l'implantation et de la mortalité embryo-fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines pendant la période d'organogenèse. Au cours du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, l'ibuprofène ne doit être administré que dans les cas strictement nécessaires. Si l'ibuprofène est utilisé par une femme essayant de concevoir ou pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, la dose et la durée du traitement doivent être aussi faibles que possible. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à : - une toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du conduit artériel et hypertension pulmonaire) ; - un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale avec oligo hydramnios ; la mère et le nouveau-né, en fin de grossesse, à : - un éventuel allongement du temps de saignement et de l'effet antiplaquettaire pouvant survenir même à très faibles doses ; - inhibition des contractions utérines avec pour conséquence un retard ou une prolongation du travail. Par conséquent, l'utilisation de l'ibuprofène est contre-indiquée au cours du troisième trimestre de la grossesse.Temps d'alimentationSeules de petites quantités d'ibuprofène et de ses produits métaboliques sont excrétées dans le lait maternel. Aucun effet nocif sur le nourrisson n'est connu à ce jour. Par conséquent, l'ibuprofène peut être utilisé pendant l'allaitement pour le traitement de la douleur et de la fièvre à court terme et aux doses recommandées. La sécurité pour une utilisation prolongée n'a pas été établie.La fertilitéIl existe des preuves montrant que les médicaments qui inhibent la synthèse de la cyclooxygénase / prostaglandine peuvent entraîner une altération de la fertilité féminine en raison d'un effet sur l'ovulation. Cependant, cet événement est réversible à l'arrêt du traitement.

Expiration et conservation

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation d'ibuprofène doit être évitée en association avec : L'acide acétylsalicyliqueL'administration concomitante d'ibuprofène et d'acide acétylsalicylique n'est généralement pas recommandée en raison du risque d'effets secondaires accrus. Les données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut inhiber de manière compétitive l'effet de l'acide acétylsalicylique à faible dose sur l'agrégation plaquettaire lorsque les deux médicaments sont administrés simultanément. Bien qu'il existe des incertitudes concernant l'extrapolation de ces données à partir de la situation clinique, la possibilité ne peut être exclue qu'une utilisation régulière et à long terme d'ibuprofène puisse réduire l'effet cardioprotecteur de l'acide acétylsalicylique à faible dose. Aucun effet clinique pertinent n'est considéré comme probable suite à une utilisation occasionnelle d'ibuprofène (voir rubrique 5.1).Les autres AINS comprenaient les salicylates et les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2: Eviter l'utilisation concomitante de deux AINS ou plus, car cela peut augmenter le risque d'ulcères gastro-intestinaux et d'hémorragies en raison d'un effet synergique (voir rubrique 4.4).Anticoagulants.Les AINS peuvent augmenter les effets des anticoagulants, tels que la warfarine (voir rubrique 4.4).Diurétiques, inhibiteurs de l'ECA, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II :Les AINS peuvent réduire l'effet des diurétiques et d'autres médicaments antihypertenseurs. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, les patients déshydratés ou les patients âgés présentant une insuffisance rénale), la co-administration d'un inhibiteur de l'ECA, d'un bêta-bloquant ou d'un antagoniste de l'angiotensine II et d'agents qui inhibent la cyclooxygénase peut entraîner une détérioration supplémentaire de la fonction rénale. fonction, y compris l'insuffisance rénale aiguë, qui est généralement réversible. Par conséquent, l'association doit être administrée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Les patients doivent être suffisamment hydratés et une surveillance de la fonction rénale doit être envisagée après le début du traitement concomitant et de manière régulière par la suite.Diurétiques épargneurs de potassium: L'administration concomitante d'ibuprofène et de diurétiques épargneurs de potassium peut entraîner une hyperkaliémie (une surveillance de la kaliémie est recommandée).Corticostéroïdes :risque accru d'effets indésirables, en particulier du tractus gastro-intestinal (ulcération ou hémorragie gastro-intestinale) (voir rubrique 4.4).Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) :risque accru de saignement gastro-intestinal (voir rubrique 4.4)Digoxine: Les AINS peuvent exacerber l'insuffisance cardiaque, réduire le taux de filtration glomérulaire et augmenter les taux plasmatiques de digoxine. Un contrôle de la digoxine sérique n'est pas nécessaire, en règle générale, en cas d'utilisation correcte (maximum 4 jours).Phénytoïne: L'utilisation concomitante d'ibuprofène avec des préparations de phénytoïne peut augmenter les taux sériques de phénytoïne. Un contrôle de la phénytoïne sérique n'est pas nécessaire, en règle générale, en cas d'utilisation correcte (maximum 4 jours).Lithium: Il existe des preuves d'augmentations potentielles des taux plasmatiques de lithium. Un contrôle du lithium sérique n'est pas nécessaire, en règle générale, en cas d'utilisation correcte (maximum 4 jours).Méthotrexate :l'administration d'ibuprofène dans les 24 heures précédant l'administration de méthotrexate peut entraîner une augmentation de la concentration de méthotrexate et une augmentation des effets toxiques.Ciclosporine: Le risque d'effet délétère sur les reins dû à la ciclosporine est augmenté par la co-administration de certains AINS. Cet effet ne peut être exclu également en raison de l'association de la ciclosporine avec l'ibuprofène.Mifépristone.Les AINS ne doivent pas être utilisés pendant 8 à 12 jours après l'administration de la mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'effet de la mifépristone.Sulfinpyrazone: Les médicaments contenant de la sulfinpyrazone peuvent retarder l'excrétion de l'ibuprofène.Probénécide :les médicaments contenant du probénécide peuvent réduire l'excrétion des AINS et augmenter leurs concentrations sériques.Tacrolimus :Risque accru possible de néphrotoxicité si les AINS sont co-administrés avec le tacrolimus.Zidovudine :risque accru de toxicité hématologique lorsque les AINS sont co-administrés avec la zidovudine. Une numération globulaire est recommandée 1 à 2 semaines après le début de la co-administration. Il existe des indications d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématome chez les patients séropositifs atteints d'hémophilie recevant un traitement concomitant par la zidovudine et l'ibuprofène.Sulfonylurées: Les AINS peuvent à la fois augmenter et diminuer l'effet hypoglycémiant des sulfonylurées. La prudence est recommandée en cas de traitement simultané.Antibiotiques quinolones: Les données animales indiquent que les AINS peuvent augmenter le risque de convulsions associées aux antibiotiques quinolones. Les patients prenant des AINS et des quinolones peuvent avoir un risque accru de développer des convulsions.Alcool, bisphosphonates, oxpentifylline (pentoxifylline) et sulfinpyrazone: peut potentialiser les effets gastro-intestinaux et le risque de saignement ou d'ulcération.Baclofène: augmentation de la toxicité du baclofène.

Surdosage

Chez l'enfant, l'ingestion de plus de 400 mg/kg peut provoquer des symptômes. Chez l'adulte, l'effet dose-réponse est moins évident. La demi-vie en cas de surdosage est de 1,5 à 3 heures.Les symptômesLes surdosages importants sont généralement bien tolérés tant qu'aucun autre médicament n'est impliqué. La plupart des patients qui ont ingéré des quantités importantes d'AINS n'éprouveront plus de nausées, de vomissements, de douleurs épigastriques ou, plus rarement, de diarrhée. Des acouphènes, des maux de tête et des saignements gastro-intestinaux sont également possibles. Dans les intoxications plus graves, une toxicité du système nerveux central est observée, se manifestant par des étourdissements, une somnolence, parfois une excitation, une désorientation, une perte de conscience (également des crises myocloniques chez les enfants) ou un coma. Parfois, les patients ont des convulsions. Une acidose métabolique peut survenir en cas d'intoxication grave et le temps de prothrombine/INR peut être prolongé, probablement en raison d'une interférence avec les actions des facteurs de coagulation circulants. Une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques peuvent survenir. Une exacerbation de l'asthme est possible chez les asthmatiques. De plus, une hypotension, une dépression respiratoire et une cyanose sont également possibles.TraitementIl n'y a pas d'antidote spécifique disponible. Le traitement doit être symptomatique et de soutien et comprend le maintien d'une voie aérienne dégagée et la surveillance des signes cardiaques et vitaux jusqu'à la stabilisation. Si nécessaire, une correction de l'équilibre électrolytique sérique doit être effectuée. La diurèse forcée et l'hémodialyse ne sont pas utiles, car l'ibuprofène est largement métabolisé et presque totalement lié aux protéines. La vidange gastrique ou l'administration orale de charbon actif est indiquée si le patient se présente dans l'heure suivant l'ingestion d'une grande quantité. En cas d'hémorragie gastro-intestinale, le charbon actif pourrait gêner l'endoscopie. Si elles sont fréquentes et prolongées, les crises doivent être traitées par du diazépam ou du lorazépam IV. Des bronchodilatateurs doivent être administrés pour l'asthme.

Principes actifs

Chaque comprimé contient 200 mg d'ibuprofène (sous forme de sel de lysine) Chaque comprimé contient 400 mg d'ibuprofène (sous forme de sel de lysine) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Noyau de la tabletteCellulose microcristalline (E460) Silice colloïdale anhydre (E551) Crospovidone (E1202) Povidone (E1201) Stéarate de magnésium (E572) Talc (E553b).Enrobage des comprimésAlcool polyvinylique hydrolysé (E1203) Dioxyde de titane (E171) Macrogol (E1521) Talc (E553b).Encre à imprimerGomme laque (E904) Oxyde de fer noir (E172) Hydroxyde d'ammonium (E527).