DAFLON*60CPR RIV 500MG
Indications thérapeutiques
Symptômes attribuables à une insuffisance veineuse ; états de fragilité capillaire. Traitement symptomatique de la crise hémorroïdaire aiguë.
Posologie et mode d'utilisation
DosageInsuffisance veineuse (également du plexus hémorroïdaire) et fragilité capillaireLa dose recommandée est de 2 comprimés à prendre en deux prises par jour. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale.Crise hémorroïdaire aiguëLa dose recommandée est de 3 comprimés deux fois par jour pendant les 4 premiers jours de traitement ; dans les 3 jours suivants, la dose quotidienne est de 4 comprimés en deux prises. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale. Mode d'administration Prendre les comprimés avec les deux principaux repas. Durée du traitement Le traitement ne doit pas être poursuivi au-delà de 7 jours. En l'absence de réponse thérapeutique, réévaluer la situation.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Effets secondaires
Les effets indésirables ou réactions suivants ont été rapportés et classés selon la fréquence suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, Affections du système nerveux Rare : étourdissements, céphalées, malaiseProblèmes gastro-intestinauxFréquent : diarrhée, dyspepsie, nausées, vomissements Peu fréquent : colite Fréquence indéterminée : douleur abdominaleAffections de la peau et du tissu sous-cutanéRare : rash, prurit, urticaire Fréquence indéterminée : œdème du visage, des lèvres, des paupières ; Œdème de QuinckeTroubles du système sanguin et lymphatiqueFréquence indéterminée : thrombocytopénieDéclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Avertissements spéciaux
Informations importantes concernant certains composants Daflon contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
La grossesse et l'allaitement
GrossesseLes données sur l'utilisation de la fraction flavonoïque purifiée micronisée chez la femme enceinte sont inexistantes ou en nombre limité. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité pour la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Daflon pendant la grossesse.Temps d'alimentationOn ne sait pas si la substance active/les métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement par Daflon en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.La fertilitéLes études de toxicité pour la reproduction n'ont montré aucun effet sur la fertilité chez les rats mâles ou femelles (voir rubrique 5.3).
Expiration et conservation
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Interactions avec d'autres médicaments
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. À ce jour, aucune interaction médicamenteuse cliniquement pertinente n'a été signalée après la commercialisation du produit.
Surdosage
Les symptômesL'expérience sur le surdosage de Daflon est limitée. Les événements indésirables les plus fréquemment signalés dans les cas de surdosage étaient les événements gastro-intestinaux (tels que diarrhée, nausées, douleurs abdominales) et les événements cutanés (tels que prurit, éruption cutanée).La gestionLa prise en charge du surdosage doit consister en un traitement des symptômes cliniques.
Principes actifs
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de fraction flavonoïque purifiée micronisée constituée de 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipients
Carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, gélatine, glycérine, hypromellose, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune E172, oxyde de fer rouge E 172, dioxyde de titane, macrogol 6000, stéarate de magnésium, talc.