DAKTARIN*POLV COUPE 30G 20MG/G

DAKTARIN*POLV COUPE 30G 20MG/G

Indications thérapeutiques

Infections de la peau ou des ongles causées par des dermatophytes ou Candida éventuellement compliquées de surinfections par des bactéries Gram-positives.

Posologie et mode d'utilisation

Infections cutanéesLe traitement doit être poursuivi quotidiennement et en continu au moins jusqu'à une semaine après la disparition des symptômes, et peut durer de 2 à 6 semaines, selon le type et l'étendue de l'infection. Lavez la zone affectée et séchez-la bien. Traitez non seulement la partie infectée, mais aussi la zone qui l'entoure. Lavez-vous soigneusement les mains après chaque application pour éviter de transférer des germes à d'autres parties du corps ou à d'autres personnes. Généralement, la poudre DAKTARIN DERMATOLOGICO ou le spray cutané, la poudre avec la crème DAKTARIN DERMATOLOGICO sont utilisés en association. Poudre pour la peau - Spray pour la peau, poudre Ils sont indiqués pour le traitement des lésions humides. Appliquez suffisamment de poudre pour couvrir la zone affectée deux fois par jour. Si vous utilisez également la crème DAKTARIN DERMATOLOGICO en association, il suffit d'utiliser à la fois la poudre et la crème une fois par jour. Dans les infections des pieds, il est recommandé de saupoudrer quotidiennement les pieds de poudre DAKTARIN DERMATOLOGICO pendant et après le traitement avec une autre formulation topique (crème DAKTARIN DERMATOLOGICO), en particulier les espaces entre les orteils, ainsi que les chaussettes et les chaussures. Crème Appliquer 1 centimètre de crème sur la lésion (ou plus selon l'étendue de la lésion) 2 fois par jour, puis étaler avec les doigts jusqu'à absorption complète. Si vous utilisez également la poudre DAKTARIN DERMATOLOGICO, il est recommandé d'appliquer les deux formulations une fois par jour.Infections des onglesCoupez les ongles infectés aussi courts que possible. Poursuivre le traitement sans interruption même après la chute de l'ongle infecté (le plus souvent après 2-3 semaines), jusqu'à sa repousse complète et la cicatrisation définitive des lésions (rarement avant 3 mois). Il peut également être nécessaire de combiner le traitement avec d'autres médicaments. Solution cutanée La solution DAKTARIN DERMATOLOGICO s'applique avec le pinceau inséré dans le bouchon du flacon. 1 à 2 fois par jour, badigeonnez la solution sur l'ongle infecté, tout autour et, si possible, en dessous et laissez sécher. Une fois sèche, la solution forme un film occlusif sur l'ongle. Avant la prochaine application, il est nécessaire de nettoyer l'ongle avec de l'acétone. Si cette procédure n'est pas effectuée, les couches superposées deviennent trop épaisses et la solution DAKTARIN DERMATOLOGICO ne peut plus atteindre l'ongle. Crème Appliquez un peu de crème 1 à 2 fois par jour sur l'ongle infecté, puis étalez avec vos doigts ; recouvrir l'ongle d'un pansement occlusif non perforé.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active, à d'autres dérivés de l'imidazole ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Bébés et enfants (jusqu'à 12 ans).

Effets secondaires

Données recueillies à partir d'études cliniques Le tableau ci-dessous présente le pourcentage d'effets indésirables considérés comme liés au médicament rapportés par 834 patients ayant reçu du miconazole 20mg/g crème (426 patients) vs. placebo (crème de base) (408 patients), inclus dans 21 essais cliniques en double aveugle.

Les effets indésirables rapportés spontanément après commercialisation, dans le monde entier, organisés selon la classification MedDRA, sont listés ci-dessous. Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence selon la convention suivante : très fréquent ≥ 1/10 fréquent ≥ 1/100 e

La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Avertissements spéciaux

En cas de sensibilisation ou d'irritation, interrompre le traitement et instituer un traitement approprié. Éviter le contact visuel. Lavez-vous soigneusement les mains après chaque application, sauf si le traitement affecte les mains elles-mêmes. Étant donné que la solution cutanée contient de l'alcool, évitez tout contact avec les plaies ouvertes et les muqueuses. Dans ces cas, utilisez la crème DAKTARIN DERMATOLOGICO. DAKTARIN DERMATOLOGICO poudre cutanée contient du talc : éviter d'inhaler la poudre qui pourrait provoquer une irritation des voies respiratoires. Il est conseillé d'appliquer les mesures d'hygiène suivantes pour éviter les sources d'infections ou de réinfections : - conserver les serviettes et les sous-vêtements à usage personnel afin d'éviter la contamination d'autres personnes ; - changer régulièrement les vêtements qui entrent en contact avec la zone infectée pour éviter une réinfection. DAKTARIN DERMATOLOGICO ne tache ni la peau ni les vêtements. Des réactions d'hypersensibilité sévères, y compris l'anaphylaxie et l'œdème de Quincke, ont été signalées au cours du traitement par DAKTARIN DERMATOLOGICO et d'autres formulations topiques de miconazole. En cas de réaction d'hypersensibilité ou d'irritation, le traitement doit être interrompu. DAKTARIN DERMATOLOGICO ne doit pas entrer en contact avec la muqueuse des yeux. Informations importantes sur certains ingrédients La crème DAKTARIN DERMATOLOGICO contient de l'acide benzoïqueL'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale.La crème DAKTARIN DERMATOLOGICO contient de l'hydroxyanisole butyléL'hydroxyanisole butylé peut provoquer des réactions cutanées localisées (par exemple une dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses. DAKTARIN DERMATOLOGICO solution cutanée contient du propylène glycol qui peut provoquer une irritation cutanée. La solution contient également de l'alcool éthylique : éviter tout contact avec les plaies ouvertes et les muqueuses.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse DAKTARIN DERMATOLOGICO, appliqué par voie topique, est peu absorbé dans la circulation systémique (biodisponibilité Temps d'alimentation Le miconazole, appliqué par voie topique, est peu absorbé dans la circulation systémique et on ne sait pas si le miconazole est excrété dans le lait maternel. La prudence est recommandée lors de l'utilisation de produits topiques contenant du miconazole pendant l'allaitement

Expiration et conservation

Crème, spray pour la peau, poudre, solution pour la peau : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Poudre de peau:pas de conditions de stockage particulières

Interactions avec d'autres médicaments

Le miconazole administré par voie systémique est connu pour inhiber le CYP3A4/2C9. La présence du médicament dans le sang étant limitée après application locale (voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques), les interactions jugées cliniquement pertinentes sont très rares. Cependant, chez les patients traités par des anticoagulants oraux, tels que la warfarine, la prudence et l'action anticoagulante doivent être surveillées. L'efficacité et les effets indésirables d'autres médicaments (par exemple les hypoglycémiants oraux et la phénytoïne), lorsqu'ils sont administrés en concomitance avec le miconazole, peuvent être augmentés et une prudence particulière est donc requise.

Surdosage

Symptômes et signesDe manière générale, une utilisation excessive de DAKTARIN DERMATOLOGICO peut provoquer une irritation cutanée qui disparaît généralement à l'arrêt du traitement.TraitementEn cas d'ingestion accidentelle : DAKTARIN DERMATOLOGICO est destiné à une application locale et non à un usage oral. En cas d'ingestion accidentelle de grandes quantités de DAKTARIN DERMATOLOGICO, utiliser un traitement de soutien approprié. L'ingestion accidentelle de la solution cutanée DAKTARIN DERMATOLOGICO peut provoquer une irritation gastrique. Il n'y a pas d'antidote spécifique disponible. Le traitement est symptomatique et de soutien. De plus, comme la solution cutanée contient de l'alcool, la quantité d'alcool pouvant être ingérée doit être prise en compte, en particulier chez les enfants. DAKTARIN DERMATOLOGICO poudre et spray cutané, poudre contiennent du talc : l'inhalation accidentelle de grandes quantités de médicament peut provoquer une obstruction des voies respiratoires. L'arrêt respiratoire peut être traité par une thérapie de soutien intensive et de l'oxygène. Si la respiration est altérée, l'intubation endotrachéale, le retrait du matériel obstructif et la respiration assistée sont recommandés.

Principes actifs

DAKTARIN DERMATOLOGIQUE20mg/gpoudre de peau 100 grammes de poudre contiennent principe actif: Nitrate de miconazole 2 gDAKTARIN DERMATOLOGIQUE20mg/gcrème 100 g de crème contiennent principe actif: Nitrate de miconazole 2 gExcipients à effet notoireacide benzoïque (E210) et butylhydroxyanisole (E320) Ce médicament contient 60mg d'acide benzoïque dans chaque tube de 30g de crème ce qui équivaut à 2mg/g de crèmeDAKTARIN DERMATOLOGIQUE20mg/gsolution cutanée 100 ml de solution contiennent principe actif: Miconazole 2 gexcipients: propylène glycol, alcoolDAKTARIN DERMATOLOGIQUE20mg/gspray pour la peau, poudre 100 grammes de poudre contiennent principe actif: Nitrate de miconazole 2 g Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Poudre de peau : oxyde de zinc, silice précipitée, talc. Spray cutané, poudre : talc, sesquioléate de sorbitan, éthanol anhydre, hectorite de stéralkonium, propulseur (mélange de propane et de butane). Crème : stéarate de polyéthylène glycol palmito, macrogol, oléate de glycérol, paraffine liquide, hydroxyanisole butylé, acide benzoïque, eau purifiée. Solution cutanée : résine acrylique (Carboset 525), résine acrylique polymérisée (Carboset 515), propylène glycol, alcool.