ENTEROGERMINA * OS 20FL 2MLD / 5ML

ENTEROGERMINA * OS 20FL 2MLD / 5ML

Indications thérapeutiques

Traitement et prophylaxie du dysmicrobisme intestinal et de la vitaminose endogène qui en résulte. Thérapie adjuvante pour la restauration de la flore microbienne intestinale, altérée lors de traitements antibiotiques ou de chimiothérapie. Troubles gastro-entériques aigus et chroniques du nourrisson, imputables à une intoxication ou à un dysmicrobisme intestinal et à une dévitaminose.

Posologie et mode d'utilisation

Adultes : 2 à 3 ampoules par jour ou 2 à 3 gélules par jour. Enfants : 1 à 2 ampoules par jour ou 1 à 2 gélules par jour. Nourrissons : 1 à 2 ampoules par jour. Flacons : administration à intervalles réguliers. Prendre le contenu du flacon tel quel ou en le diluant dans de l'eau ou d'autres boissons (par exemple lait, thé, jus d'orange). Gélules : à avaler avec un verre d'eau ou une autre boisson. Surtout chez les jeunes enfants, en cas de difficulté à avaler les gélules, la suspension buvable doit être utilisée. Ce médicament est à usage oral uniquement. Ne pas injecter ou administrer d'une autre manière (voir rubrique 4.4).

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants ont été observés au cours du traitement par ce médicament, classés selon la classe d'organes MedDRA et les classes de fréquence suivantes : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1 / 100,

La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclarationhttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Avertissements spéciaux

Avertissements spéciauxBactériémie / septicémie Des cas de bactériémie, de septicémie et de septicémie post-commercialisation ont été rapportés chez des patients immunodéprimés ou gravement malades et chez des nourrissons prématurés. Dans le cas de certains patients gravement malades, l'issue a été fatale. ENTEROGERMINE doit être évitée dans ces groupes de patients (voir rubrique 4.8). Ce médicament est à usage oral uniquement. Ne pas injecter ni administrer par une autre voie. Une utilisation incorrecte du médicament a entraîné des réactions anaphylactiques graves telles qu'un choc anaphylactique.Précautions d'emploiPendant l'antibiothérapie, il est recommandé d'administrer la préparation dans l'intervalle entre un antibiotique et l'autre. La présence éventuelle de corpuscules visibles dans les flacons d'ENTEROGERMINA est due à des agrégats de spores deBacille clausii; par conséquent, cela n'indique pas un produit altéré.Agitez le flacon avant utilisation.

La grossesse et l'allaitement

GrossesseIl n'y a pas de données sur l'utilisation d'Enterogermina chez la femme enceinte ; par conséquent, aucune conclusion ne peut être tirée sur la sécurité de l'utilisation d'Enterogermina pendant la grossesse. Enterogermina ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le fœtus.Temps d'alimentationIl n'y a pas de données sur l'utilisation d'Enterogermina pendant l'allaitement concernant la composition du lait maternel et les effets sur l'enfant. Aucune conclusion ne peut être tirée quant à la sécurité d'utilisation d'Enterogermina pendant l'allaitement. Enterogermina ne doit être utilisé pendant l'allaitement que si les bénéfices potentiels pour la mère l'emportent sur les risques potentiels, y compris ceux pour le nourrisson allaité.La fertilitéIl n'y a pas de données sur l'effet d'Enterogermina sur la fertilité humaine.

Expiration et conservation

Conserver en dessous de 30°C.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Principes actifs

Un flacon contient : Principe actifSpores deBacille clausiipolyantibiotique résistant (souches SIN, O/C, T, N/R) : 2 milliardsUne gélule contient : Principe actifSpores deBacille clausiipolyantibiotique résistant (souches SIN, O/C, T, N/R) : 2 milliards Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

Excipients

Flacons : eau purifiée. Gélules : Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium, Gélatine, Dioxyde de titane (E171), Eau purifiée.